Machbarkeit und Bewertung einer Selbstpflege-App zur Verbesserung eines zielgerichteten Lebens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Eierstockkrebs oder Behandlung von Eierstockkrebs durch den gynäkologischen Onkologiedienst der University of Michigan
- Abgeschlossene Erstbehandlung (entweder alleinige Operation oder Operation + Chemotherapie)
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine zusätzlichen Ausschlusskriterien für die Teilnahme an dieser Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kürzlich abgeschlossene Behandlung
25 Frauen, die gerade die Behandlung abgeschlossen haben
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Die Patienten werden gebeten, die Purposeful-App jeden Tag zu nutzen, was nicht länger als 5 Minuten dauern sollte. Die App umfasst drei Schlüsselkomponenten: Erkunden, Handeln und Nachdenken. Der Abschnitt „Erkunden“ bietet thematisch organisierte Ressourcen, die einzelne Aktionen vorschlagen, die Benutzer ausprobieren und möglicherweise in ihr Leben integrieren können. Die App nutzt maschinelles Lernen, um die dem Benutzer präsentierten Ressourcen anzupassen. Im Abschnitt „Aktion“ platzieren Benutzer Aktionen, die sie im Auge behalten oder zu einer Gewohnheit machen möchten. Schließlich enthält der Abschnitt „Reflektieren“ tägliche „Reflexionen“, in denen der Patient offene Fragen zu seiner Ausrichtung auf seine besten Selbstqualitäten, seinem Sinn für Ziele und mehr beantwortet. Abhängig davon, ob Benutzer Push-Benachrichtigungen zulassen, werden sie täglich benachrichtigt, um morgens, nachmittags und/oder abends Reflexionen abzuschließen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen bei der Einschreibung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung aus. |
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Experimental: Seit mindestens einem Jahr kein erneutes Auftreten von Eierstockkrebs
25 Frauen, bei denen mindestens ein Jahr nach der Erstdiagnose kein erneutes Auftreten ihres Eierstockkrebses aufgetreten ist
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Die Patienten werden gebeten, die Purposeful-App jeden Tag zu nutzen, was nicht länger als 5 Minuten dauern sollte. Die App umfasst drei Schlüsselkomponenten: Erkunden, Handeln und Nachdenken. Der Abschnitt „Erkunden“ bietet thematisch organisierte Ressourcen, die einzelne Aktionen vorschlagen, die Benutzer ausprobieren und möglicherweise in ihr Leben integrieren können. Die App nutzt maschinelles Lernen, um die dem Benutzer präsentierten Ressourcen anzupassen. Im Abschnitt „Aktion“ platzieren Benutzer Aktionen, die sie im Auge behalten oder zu einer Gewohnheit machen möchten. Schließlich enthält der Abschnitt „Reflektieren“ tägliche „Reflexionen“, in denen der Patient offene Fragen zu seiner Ausrichtung auf seine besten Selbstqualitäten, seinem Sinn für Ziele und mehr beantwortet. Abhängig davon, ob Benutzer Push-Benachrichtigungen zulassen, werden sie täglich benachrichtigt, um morgens, nachmittags und/oder abends Reflexionen abzuschließen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen bei der Einschreibung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung aus. |
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Experimental: Wiederauftreten von Eierstockkrebs
25 Frauen, bei denen es nach der Erstbehandlung zu einem erneuten Auftreten ihres Eierstockkrebses kam
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Die Patienten werden gebeten, die Purposeful-App jeden Tag zu nutzen, was nicht länger als 5 Minuten dauern sollte. Die App umfasst drei Schlüsselkomponenten: Erkunden, Handeln und Nachdenken. Der Abschnitt „Erkunden“ bietet thematisch organisierte Ressourcen, die einzelne Aktionen vorschlagen, die Benutzer ausprobieren und möglicherweise in ihr Leben integrieren können. Die App nutzt maschinelles Lernen, um die dem Benutzer präsentierten Ressourcen anzupassen. Im Abschnitt „Aktion“ platzieren Benutzer Aktionen, die sie im Auge behalten oder zu einer Gewohnheit machen möchten. Schließlich enthält der Abschnitt „Reflektieren“ tägliche „Reflexionen“, in denen der Patient offene Fragen zu seiner Ausrichtung auf seine besten Selbstqualitäten, seinem Sinn für Ziele und mehr beantwortet. Abhängig davon, ob Benutzer Push-Benachrichtigungen zulassen, werden sie täglich benachrichtigt, um morgens, nachmittags und/oder abends Reflexionen abzuschließen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen bei der Einschreibung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Einschreibung aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit wird anhand der Einschreibungsrate beurteilt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Anzahl der Patienten, die sich in die Studie einschreiben, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Patienten, die zur Einschreibung angefragt wurden.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Machbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der Tage der App-Nutzung bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Tage während eines Zeitraums von 6 Monaten, an denen jeder Teilnehmer die Purposeful-App genutzt hat.
Unter Nutzung der App während des Tages versteht man mindestens eine der folgenden Aktionen: eine Absicht festlegen; eine Reflexion vervollständigen; eine Aktion abschließen.
Nutzungsdaten werden von der Purposeful-App bereitgestellt.
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6 Monate
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Die Machbarkeit wird anhand des Nutzungsverlaufs an einem Prozentsatz der genutzten Tage sowohl auf einer wöchentlichen als auch auf einer monatlichen Zeitskala bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der durchschnittliche Prozentsatz der Tage der App-Nutzung pro Woche und pro Monat während eines Zeitraums von 6 Monaten.
Unter Nutzung der App während des Tages versteht man mindestens eine der folgenden Aktionen: eine Absicht festlegen; eine Reflexion vervollständigen; eine Aktion abschließen.
Nutzungsdaten werden von der Purposeful-App bereitgestellt.
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6 Monate
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Die Akzeptanz wird anhand des Prozentsatzes der Patienten bewertet, die die Purposeful-App für akzeptabel halten
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Punktzahl von 3 oder mehr in der zusammenfassenden Bewertung der Akzeptanz (bewertet anhand eines protokollspezifischen Fragebogens) zeigt an, dass der Patient die Purposeful-App für akzeptabel hält.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Lebenszwecks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten anhand der modifizierten Ryff- und Keyes-Skalen zur Bewertung des psychischen Wohlbefindens, einem 7-Punkte-Fragebogen, der eine Likert-Skala von 1 bis 6 verwendet, wobei höhere Werte auf einen größeren Sinn im Leben hinweisen.
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6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
FACT-O TOI ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der das körperliche Wohlbefinden, das funktionelle Wohlbefinden und weitere Gesundheitsprobleme mit einem 7-tägigen Rückrufzeitraum zusammenfasst.
Alle Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Um den FACT-O TOI zu bewerten, werden alle 26 Elemente summiert, um eine einzelne Bewertung mit einem Bereich von 0 bis 104 zu erstellen.
Gegebenenfalls werden die Punkte umgekehrt bewertet, um eine Skala bereitzustellen, in der eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität darstellt.
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6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet mittels Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
Die FACIT-Ermüdungsskala ist ein 13 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Maß für die Ermüdung mit einem Erinnerungszeitraum von 7 Tagen.
Alle Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Um die FACIT-Ermüdung zu bewerten, werden alle 13 Elemente summiert, um einen einzigen Ermüdungswert mit einem Bereich von 0 bis 52 zu erstellen.
Gegebenenfalls werden die Punkte umgekehrt bewertet, um eine Skala bereitzustellen, bei der eine höhere Punktzahl weniger Ermüdung bedeutet.
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6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität mithilfe des Comprehensive Measure of Meaning (Fragebogen zum Wohlbefinden Teil 10)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
Das Comprehensive Measure of Meaning (Fragebogen zum Wohlbefinden, Teil 10) ist ein Fragebogen mit 21 Punkten, der eine Likert-Skala von 1 bis 7 verwendet, wobei höhere Werte auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Andere Kennung: University of Michigan)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Verwendung der Purposeful-App
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Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUnbekannt
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien
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Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoAbgeschlossenZugang zur GesundheitsversorgungVereinigte Staaten
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University Hospital, ToulouseRekrutierungStreicheln | RehabilitationFrankreich
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Case Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenMagen-Darm-Krebs im Stadium IV | Fortgeschrittener gynäkologischer KrebsVereinigte Staaten
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Juul Labs, Inc.AbgeschlossenTabakkonsum | Tabak rauchen | Verwendung elektronischer Zigaretten | Zigarettengebrauch, elektronischVereinigte Staaten
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutierungSchwangerschaft, hohes Risiko | Schwangerschaftsdiabetes | Schwangerschaft bei Diabetikerin | Typ 2 DiabetesVereinigte Staaten