Tarkoituksenmukaista elämää parantavan itsehoitosovelluksen toteutettavuus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjasyövän diagnoosi tai munasarjasyövän hoito Michiganin yliopiston gynekologisen onkologian palvelun kautta
- Valmis ensisijainen hoito (joko leikkaus yksin tai leikkaus + kemoterapia)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistumiselle ei ole muita poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äskettäin suoritettu hoito
25 naista, jotka ovat juuri saaneet hoidon päätökseen
|
Potilaita pyydetään käyttämään Purposeful-sovellusta joka päivä, mikä saa kestää enintään 5 minuuttia. Sovellus sisältää kolme avainosaa: Explore, Act ja Reflect. Tutki-osio tarjoaa temaattisesti järjestettyjä resursseja, jotka ehdottavat erillisiä toimia, joita käyttäjät voivat kokeilla ja mahdollisesti sisällyttää elämäänsä. Sovellus käyttää koneoppimista mukauttaakseen käyttäjälle esitettäviä resursseja. Toimi-osio on paikka, jossa käyttäjät tekevät toimintoja, joita he haluavat seurata tai rakentaa tottumuksiksi. Lopuksi Reflect-osio sisältää päivittäisiä "pohdintoja", joissa potilas vastaa avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat hänen linjaamistaan parhaiden itseominaisuuksiensa kanssa, tarkoituksentuntoaan ja paljon muuta. Riippuen siitä, sallivatko käyttäjät push-ilmoitukset, heille ilmoitetaan päivittäin aamulla, iltapäivällä ja/tai illalla. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. |
|
Kokeellinen: Ei munasarjasyövän uusiutumista ainakaan vuoteen
25 naista, jotka eivät ole kokeneet munasarjasyövän uusiutumista vähintään vuoden kuluttua alkuperäisestä diagnoosistaan
|
Potilaita pyydetään käyttämään Purposeful-sovellusta joka päivä, mikä saa kestää enintään 5 minuuttia. Sovellus sisältää kolme avainosaa: Explore, Act ja Reflect. Tutki-osio tarjoaa temaattisesti järjestettyjä resursseja, jotka ehdottavat erillisiä toimia, joita käyttäjät voivat kokeilla ja mahdollisesti sisällyttää elämäänsä. Sovellus käyttää koneoppimista mukauttaakseen käyttäjälle esitettäviä resursseja. Toimi-osio on paikka, jossa käyttäjät tekevät toimintoja, joita he haluavat seurata tai rakentaa tottumuksiksi. Lopuksi Reflect-osio sisältää päivittäisiä "pohdintoja", joissa potilas vastaa avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat hänen linjaamistaan parhaiden itseominaisuuksiensa kanssa, tarkoituksentuntoaan ja paljon muuta. Riippuen siitä, sallivatko käyttäjät push-ilmoitukset, heille ilmoitetaan päivittäin aamulla, iltapäivällä ja/tai illalla. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. |
|
Kokeellinen: Munasarjasyövän uusiutuminen
25 naista, jotka ovat kokeneet munasarjasyövän uusiutumisen perushoidon jälkeen
|
Potilaita pyydetään käyttämään Purposeful-sovellusta joka päivä, mikä saa kestää enintään 5 minuuttia. Sovellus sisältää kolme avainosaa: Explore, Act ja Reflect. Tutki-osio tarjoaa temaattisesti järjestettyjä resursseja, jotka ehdottavat erillisiä toimia, joita käyttäjät voivat kokeilla ja mahdollisesti sisällyttää elämäänsä. Sovellus käyttää koneoppimista mukauttaakseen käyttäjälle esitettäviä resursseja. Toimi-osio on paikka, jossa käyttäjät tekevät toimintoja, joita he haluavat seurata tai rakentaa tottumuksiksi. Lopuksi Reflect-osio sisältää päivittäisiä "pohdintoja", joissa potilas vastaa avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat hänen linjaamistaan parhaiden itseominaisuuksiensa kanssa, tarkoituksentuntoaan ja paljon muuta. Riippuen siitä, sallivatko käyttäjät push-ilmoitukset, heille ilmoitetaan päivittäin aamulla, iltapäivällä ja/tai illalla. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumisasteen mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä niiden potilaiden kokonaismäärästä, joita pyydettiin ilmoittautumaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Toteutettavuus arvioidaan sovelluksen käyttöpäivien prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden päivien prosenttiosuus 6 kuukauden jakson aikana, jolloin kukin osallistuja käytti Purposeful-sovellusta.
Sovelluksen käyttäminen päivän aikana määritellään vähintään yhden seuraavista toimista: aikomuksen asettaminen; heijastuksen viimeistely; toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Käyttötiedot toimittaa Purposeful-sovellus.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus on arvioitu käyttöradan mukaan prosenttiosuutena käytetyistä päivistä sekä viikoittain että kuukausittain.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sovelluksen käyttöpäivien keskimääräinen prosenttiosuus viikossa ja kuukaudessa kuuden kuukauden aikana.
Sovelluksen käyttäminen päivän aikana määritellään vähintään yhden seuraavista toimista: aikomuksen asettaminen; heijastuksen viimeistely; toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Käyttötiedot toimittaa Purposeful-sovellus.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä prosenttiosuus potilaista, jotka pitävät Purposeful-sovellusta hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pistemäärä 3 tai enemmän hyväksyttävyyden yhteenvetopisteestä (arvioitu protokollakohtaisella kyselylomakkeella) osoittaa, että potilas pitää Purposeful-sovellusta hyväksyttävänä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tarkoituksen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä Modified Ryff and Keyes Scales of Psychological Well-being -arviointia, 7-kohtaista kyselylomaketta, jossa käytetään Likert-asteikkoa 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän tarkoitusta.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos arvioituna syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin munasarjan (FACT-O) kokeilutulosindeksin (TOI) avulla (FACT-O TOI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta.
FACT-O TOI on 26 kohdan kyselylomake, joka summaa fyysisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja muut terveysongelmat 7 päivän palautusjaksolla.
Kaikki kohteet arvostetaan 5 pisteen (pisteen) Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
FACT-O-TOI:n pisteyttämiseksi kaikki 26 kohdetta lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä, jonka väli on 0–104.
Kohteet pisteytetään tarvittaessa käänteisesti, jotta saadaan asteikko, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos arvioituna kroonisen sairauden terapian ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta.
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan potilaan ilmoittama väsymyksen mitta, jonka palautusaika on 7 päivää.
Kaikki kohteet arvostetaan 5 pisteen (pisteen) Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
FACIT-väsymyspisteiden laskemiseksi kaikki 13 kohdetta lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi väsymysarvo, jonka vaihteluväli on 0-52.
Kohteet pisteytetään tarvittaessa, jotta saadaan asteikko, jossa korkeampi pistemäärä edustaa vähemmän väsymystä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos käyttämällä kattavaa merkityksen mittaa (hyvinvointikysely, osa 10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Kattava merkitysmittaus (Hyvinvointikysely, osa 10) on 21 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Muu tunniste: University of Michigan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .