Gennemførlighed og evaluering af en selvpleje-app for at forbedre en målrettet livsstil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ovariecancer eller behandling af ovariecancer gennem University of Michigan Gynecologic Oncology service
- Gennemført primær behandling (enten operation alene eller operation + kemoterapi)
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
- Evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen yderligere eksklusionskriterier for deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nylig afsluttet behandling
25 kvinder, der netop har afsluttet behandlingen
|
Patienterne vil blive bedt om at bruge Purposeful-appen hver dag, hvilket ikke bør tage mere end 5 minutter. Appen indeholder tre nøglekomponenter: Udforsk, Handl og Reflekter. Sektionen Udforsk giver tematisk organiserede ressourcer, der foreslår diskrete handlinger, som brugere kan prøve og potentielt inkorporere i deres liv. Appen bruger maskinlæring til at tilpasse ressourcer, der præsenteres for brugeren. Act-sektionen er, hvor brugere placerer handlinger, de gerne vil holde styr på eller bygge ind til en vane. Endelig indeholder Reflect-sektionen daglige "refleksioner", hvor patienten besvarer åbne spørgsmål vedrørende deres tilpasning til deres bedste selvegenskaber, deres følelse af formål og mere. Afhængigt af om brugerne vælger at tillade push-beskeder, vil de blive underrettet dagligt for at gennemføre morgen-, eftermiddags- og/eller aftenrefleksioner. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved tilmelding og 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding. |
|
Eksperimentel: Ingen gentagelse af kræft i æggestokkene i mindst et år
25 kvinder, der ikke har oplevet en gentagelse af deres kræft i æggestokkene mindst et år efter deres første diagnose
|
Patienterne vil blive bedt om at bruge Purposeful-appen hver dag, hvilket ikke bør tage mere end 5 minutter. Appen indeholder tre nøglekomponenter: Udforsk, Handl og Reflekter. Sektionen Udforsk giver tematisk organiserede ressourcer, der foreslår diskrete handlinger, som brugere kan prøve og potentielt inkorporere i deres liv. Appen bruger maskinlæring til at tilpasse ressourcer, der præsenteres for brugeren. Act-sektionen er, hvor brugere placerer handlinger, de gerne vil holde styr på eller bygge ind til en vane. Endelig indeholder Reflect-sektionen daglige "refleksioner", hvor patienten besvarer åbne spørgsmål vedrørende deres tilpasning til deres bedste selvegenskaber, deres følelse af formål og mere. Afhængigt af om brugerne vælger at tillade push-beskeder, vil de blive underrettet dagligt for at gennemføre morgen-, eftermiddags- og/eller aftenrefleksioner. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved tilmelding og 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding. |
|
Eksperimentel: Gentagelse af kræft i æggestokkene
25 kvinder, der har oplevet et recidiv af deres kræft i æggestokkene efter primær behandling
|
Patienterne vil blive bedt om at bruge Purposeful-appen hver dag, hvilket ikke bør tage mere end 5 minutter. Appen indeholder tre nøglekomponenter: Udforsk, Handl og Reflekter. Sektionen Udforsk giver tematisk organiserede ressourcer, der foreslår diskrete handlinger, som brugere kan prøve og potentielt inkorporere i deres liv. Appen bruger maskinlæring til at tilpasse ressourcer, der præsenteres for brugeren. Act-sektionen er, hvor brugere placerer handlinger, de gerne vil holde styr på eller bygge ind til en vane. Endelig indeholder Reflect-sektionen daglige "refleksioner", hvor patienten besvarer åbne spørgsmål vedrørende deres tilpasning til deres bedste selvegenskaber, deres følelse af formål og mere. Afhængigt af om brugerne vælger at tillade push-beskeder, vil de blive underrettet dagligt for at gennemføre morgen-, eftermiddags- og/eller aftenrefleksioner. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved tilmelding og 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet efter tilmeldingsprocent
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
Antallet af patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, af det samlede antal patienter, der henvendes til optagelse.
|
På tidspunktet for tilmelding
|
|
Gennemførlighed vurderet efter procentdel af dages brug af app
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af dage i løbet af en 6-måneders periode, hvor hver deltager brugte Purposeful-appen.
Brug af appen i løbet af dagen er defineret som at gøre mindst ét af følgende: sætte en hensigt; færdiggørelse af en refleksion; fuldføre en handling.
Brugsdata vil blive leveret af Purposeful-appen.
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed vurderet efter brugsforløb på en procentdel af dage brugt på både en ugentlig og månedlig tidsskala.
Tidsramme: 6 måneder
|
Den gennemsnitlige procentdel af dage med appbrug pr. uge og pr. måned i løbet af en 6-måneders periode.
Brug af appen i løbet af dagen er defineret som at gøre mindst ét af følgende: sætte en hensigt; færdiggørelse af en refleksion; fuldføre en handling.
Brugsdata vil blive leveret af Purposeful-appen.
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet vurderet af procentdelen af patienter, der finder, at Purposeful-appen er acceptabel
Tidsramme: 6 måneder
|
En score på 3 eller mere på den acceptabel-resuméscore (vurderet ved hjælp af et protokolspecifikt spørgeskema) vil indikere, at patienten finder, at Purposeful-appen er acceptabel.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livsformål fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af Modified Ryff and Keyes Scales of Psychological Well-being evaluation, et spørgeskema med 7 punkter, der bruger en Likert-skala fra 1 til 6, med højere score, der indikerer et større formål med livet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet ved hjælp af funktionel vurdering af cancerterapi-ovarie (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder.
FACT-O TOI er et spørgeskema med 26 punkter, der opsummerer fysisk velvære, funktionelt velvære og yderligere sundhedsproblemer med en 7-dages tilbagekaldelsesperiode.
Alle varer vil blive bedømt på en Likert-skala med 5 elementer (punkt), fra 0 (slet ikke) til 4 (i høj grad).
For at score FACT-O TOI vil alle 26 elementer blive summeret for at skabe en enkelt score med et interval fra 0 til 104.
Elementer vil blive scoret omvendt, når det er relevant for at give en skala, hvor en højere score repræsenterer en højere livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder.
FACIT-træthedsskalaen er et patientrapporteret mål på 13 punkter for træthed med en 7-dages tilbagekaldelsesperiode.
Alle varer vil blive bedømt på en Likert-skala med 5 elementer (punkt), fra 0 (slet ikke) til 4 (i høj grad).
For at score FACIT-trætheden vil alle 13 punkter blive summeret for at skabe en enkelt træthedsscore med et interval fra 0 til 52.
Elementer vil blive scoret omvendt, når det er relevant for at give en skala, hvor en højere score repræsenterer mindre træthed.
|
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet ved hjælp af Comprehensive Measure of Meaning (Trevselsspørgeskema, del 10)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder.
The Comprehensive Measure of Meaning (Trivselsspørgeskema del 10) er et spørgeskema med 21 punkter, der bruger en Likert-skala fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større velvære.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Anden identifikator: University of Michigan)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Brug af målrettet app
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoAfsluttetAdgang til sundhedsplejeForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
Rockefeller UniversityMolloy CollegeTrukket tilbageFedme | Metabolisk syndrom | Vægttab | Præ-diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetDe formidlende effekter af decentrering på selvstyring af stress og planlægning af livets afslutningFase IV Gastrointestinal kræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater