Proveditelnost a hodnocení samoobslužné aplikace pro zlepšení smysluplného života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika rakoviny vaječníků nebo léčba rakoviny vaječníků prostřednictvím služby gynekologické onkologie University of Michigan
- Dokončená primární léčba (buď samotná operace nebo operace + chemoterapie)
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
- Schopnost mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná další vylučovací kritéria pro účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedávno dokončená léčba
25 žen, které právě dokončily léčbu
|
Pacienti budou požádáni, aby používali aplikaci Purposeful každý den, což by nemělo trvat déle než 5 minut. Aplikace obsahuje tři klíčové komponenty: Prozkoumat, Jednat a Přemýšlet. Sekce Prozkoumat poskytuje tematicky uspořádané zdroje, které navrhují jednotlivé akce, které mohou uživatelé vyzkoušet a případně začlenit do svého života. Aplikace využívá strojové učení k přizpůsobení zdrojů prezentovaných uživateli. Sekce Act je místo, kam uživatelé umisťují akce, které by rádi sledovali nebo si je vytvořili ve zvyk. A konečně, sekce Reflect obsahuje každodenní „reflexe“, kde pacient odpovídá na otevřené otázky týkající se jeho souladu s jeho nejlepšími vlastními vlastnostmi, jeho smyslu pro účel a další. V závislosti na tom, zda se uživatelé rozhodnou povolit oznámení push, budou denně upozorněni na dokončení ranních, odpoledních a/nebo večerních úvah. Účastníci vyplní dotazníky při zápisu a 1, 3 a 6 měsíců po zápisu. |
|
Experimentální: Žádná recidiva rakoviny vaječníků po dobu alespoň jednoho roku
25 žen, které nezaznamenaly recidivu rakoviny vaječníků alespoň jeden rok po počáteční diagnóze
|
Pacienti budou požádáni, aby používali aplikaci Purposeful každý den, což by nemělo trvat déle než 5 minut. Aplikace obsahuje tři klíčové komponenty: Prozkoumat, Jednat a Přemýšlet. Sekce Prozkoumat poskytuje tematicky uspořádané zdroje, které navrhují jednotlivé akce, které mohou uživatelé vyzkoušet a případně začlenit do svého života. Aplikace využívá strojové učení k přizpůsobení zdrojů prezentovaných uživateli. Sekce Act je místo, kam uživatelé umisťují akce, které by rádi sledovali nebo si je vytvořili ve zvyk. A konečně, sekce Reflect obsahuje každodenní „reflexe“, kde pacient odpovídá na otevřené otázky týkající se jeho souladu s jeho nejlepšími vlastními vlastnostmi, jeho smyslu pro účel a další. V závislosti na tom, zda se uživatelé rozhodnou povolit oznámení push, budou denně upozorněni na dokončení ranních, odpoledních a/nebo večerních úvah. Účastníci vyplní dotazníky při zápisu a 1, 3 a 6 měsíců po zápisu. |
|
Experimentální: Recidiva rakoviny vaječníků
25 žen, které po primární léčbě prodělaly recidivu rakoviny vaječníků
|
Pacienti budou požádáni, aby používali aplikaci Purposeful každý den, což by nemělo trvat déle než 5 minut. Aplikace obsahuje tři klíčové komponenty: Prozkoumat, Jednat a Přemýšlet. Sekce Prozkoumat poskytuje tematicky uspořádané zdroje, které navrhují jednotlivé akce, které mohou uživatelé vyzkoušet a případně začlenit do svého života. Aplikace využívá strojové učení k přizpůsobení zdrojů prezentovaných uživateli. Sekce Act je místo, kam uživatelé umisťují akce, které by rádi sledovali nebo si je vytvořili ve zvyk. A konečně, sekce Reflect obsahuje každodenní „reflexe“, kde pacient odpovídá na otevřené otázky týkající se jeho souladu s jeho nejlepšími vlastními vlastnostmi, jeho smyslu pro účel a další. V závislosti na tom, zda se uživatelé rozhodnou povolit oznámení push, budou denně upozorněni na dokončení ranních, odpoledních a/nebo večerních úvah. Účastníci vyplní dotazníky při zápisu a 1, 3 a 6 měsíců po zápisu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost posouzena mírou zápisu
Časové okno: V době zápisu
|
Počet pacientů, kteří se zapíší do studie, z celkového počtu pacientů, kteří byli osloveni pro zařazení.
|
V době zápisu
|
|
Proveditelnost hodnocena procentem dnů používání aplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento dní během 6měsíčního období, kdy každý účastník používal aplikaci Purposeful.
Používání aplikace během dne je definováno jako provádění alespoň jednoho z následujících: stanovení záměru; dokončení reflexe; dokončení akce.
Údaje o využití poskytne aplikace Purposeful.
|
6 měsíců
|
|
Proveditelnost posouzena trajektorií využití v procentech použitých dnů v týdenním i měsíčním časovém měřítku.
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné procento dní používání aplikace za týden a za měsíc během 6měsíčního období.
Používání aplikace během dne je definováno jako provádění alespoň jednoho z následujících: stanovení záměru; dokončení reflexe; dokončení akce.
Údaje o využití poskytne aplikace Purposeful.
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost posuzována procentem pacientů, kteří považují aplikaci Purposeful za přijatelnou
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre 3 nebo více v souhrnném skóre přijatelnosti (posuzováno pomocí dotazníku specifického pro protokol) bude znamenat, že pacient považuje aplikaci Purposeful za přijatelnou.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna smyslu života oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzeno na začátku, 1, 3 a 6 měsíců pomocí modifikované Ryffovy a Keyesovy škály hodnocení psychologické pohody, dotazníku o 7 položkách, který používá Likertovu škálu v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší smysl života.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny vaječníků (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno na začátku, 1, 3 a 6 měsíců.
FACT-O TOI je dotazník o 26 položkách, který shrnuje fyzickou pohodu, funkční pohodu a další zdravotní problémy se 7denní lhůtou na stažení.
Všechny položky budou hodnoceny na 5 položkové (bodové) Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Pro ohodnocení FACT-O TOI bude všech 26 položek sečteno a vytvoří se jediné skóre s rozsahem od 0 do 104.
Položky budou v případě potřeby obráceny, aby se poskytla stupnice, ve které vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí funkčního hodnocení chronického onemocnění terapie-únava (FACIT-F)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno na začátku, 1, 3 a 6 měsíců.
Stupnice únavy FACIT je 13-položková míra únavy hlášená pacientem se 7denní periodou.
Všechny položky budou hodnoceny na 5 položkové (bodové) Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Aby bylo možné ohodnotit únavu FACIT, sečte se všech 13 položek a vytvoří se jediné skóre únavy s rozsahem od 0 do 52.
Položky budou v případě potřeby ohodnoceny obráceně, aby byla poskytnuta stupnice, ve které vyšší skóre představuje menší únavu.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života pomocí komplexního měření smyslu (dotazník pohody, část 10)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno na začátku, 1, 3 a 6 měsíců.
Komplexní měření smyslu (dotazník o pohody, část 10) je dotazník o 21 položkách, který používá Likertovu škálu od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Jiný identifikátor: University of Michigan)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití Účelné aplikace
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý