溶質除去に対する CRRT 時間の影響
2023年2月10日 更新者:University of Colorado, Denver
患者に対する急性腎障害 (AKI) の唯一の FDA 承認済み治療法は、透析 (腎代替療法 (RRT) としても知られています) です。
ICU では継続的 RRT(CRRT)が推奨される方法です。
AKI を伴う CRRT を受ける患者は、CRRT 開始前と 1、2、3 日後に血液と流出液を採取する研究に募集されます。
代謝物を評価して、溶質除去を決定し、溶質除去が定常状態に達した時間を特定します。
これは、CRRT の最適な期間を決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) に入院した入院患者の 30 ~ 50% で発生します。
腎代替療法 (RRT) としても知られる透析は、FDA が承認した唯一の AKI 治療法であり、ICU での RRT の方法としては、一般に持続 RRT (CRRT) が推奨されます。
ICU での透析を必要とする AKI 患者の院内死亡率は 50% を超えており、これは他の深刻な病気よりもはるかに高い値です。 CRRT のパフォーマンスを評価する指標。
CRRT の基本的な目的の 1 つは、AKI 中に蓄積する代謝産物の蓄積を除去することであるため、溶質クリアランスを評価する正確な方法は特に価値があります。
実際、CRRT 中の溶質クリアランスを評価する方法の開発は、研究の優先事項として特定されています。
血漿クレアチニンの変化は、CRRT 中の溶質除去の潜在的な品質指標として示唆されていますが、経時的な血漿クレアチニンの減少を他の血漿代謝産物の減少と比較して評価した研究はありません。
したがって、適切な溶質除去を達成するために必要な CRRT の期間は不明です。実際、CRRT 中の適切な溶質除去がどうあるべきかについて、合意された作業定義さえまだありません。
研究者らは、溶質除去が定常状態に達した時間を特定するために、溶質除去に対する CRRT 持続時間の影響を決定するために、112 人の CRRT 患者の単一施設での前向き研究を実施することを提案しています。
溶質の除去を評価するために、102 の代謝産物が、質量分析 (UHPLC-MS) に結合された非標的超高圧液体クロマトグラフィーによって血漿および流出液で決定されます。
代謝産物は、CRRT 開始の直前に収集された血漿、および CRRT 開始後 1、2、および 3 日目に収集された血漿および流出液で評価されます。
定常状態は、血漿代謝物が CRRT 中に有意に減少しない時点として定義されます - 24 時間にわたって評価されます。
予備データに基づいて、研究者は、CRRT の 2 日目までに代謝物の 90% 以上が定常状態に達し、CRRT の 3 日目までに代謝物の 95% 以上が定常状態に達するという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コロラド大学病院に入院し、CRRT を開始した成人患者。
説明
包含基準:
- コロラド大学病院 (UCH) で CRRT を開始するすべての成人患者は、登録が考慮されます。
除外基準:
- 子供、妊婦、囚人などの脆弱な集団は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定常状態の代謝物
時間枠:3年
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関心のある主な結果は、各代謝物の定常状態のバイナリ識別です。
アミノ酸、リン、クレアチニン、BUNなど約100種類の代謝物を測定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-0405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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