Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRRT-keston vaikutus liuenneen aineen poistoon

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Ainoa FDA:n hyväksymä hoito akuutille munuaisvauriolle (AKI) potilaille on dialyysi, joka tunnetaan myös nimellä munuaiskorvaushoito (RRT). Jatkuva RRT (CRRT) on ensisijainen menetelmä teho-osastolla. Potilaat, jotka saavat CRRT:tä AKI:n kanssa, rekrytoidaan tutkimukseen, jossa veri ja effluentti kerätään ennen CRRT:n aloittamista ja päivää 1, 2 ja 3 sen jälkeen. Metaboliitit arvioidaan liuenneen aineen poistumisen määrittämiseksi ja myös ajankohdan tunnistamiseksi, jolloin liuenneen aineen poisto on saavuttanut vakaan tilan. Tämä auttaa määrittämään CRRT:n parhaan keston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy 30–50 %:lla tehohoitoyksikölle (ICU) otetuista sairaalapotilaista. Dialyysi – joka tunnetaan myös nimellä munuaiskorvaushoito (RRT) – on ainoa FDA:n hyväksymä AKI:n hoito, ja jatkuva aktiivihoito (CRRT) on yleensä suositeltu aktiivihoitomenetelmä teho-osastolla. Dialyysihoitoa tarvitsevien AKI-potilaiden sairaalakuolleisuus teho-osastolla on yli 50 %, mikä on paljon suurempi kuin muissa vakavissa sairauksissa. Valitettavasti CRRT-hoitoa saavien AKI-potilaiden hoidon laatu on heikko käytäntöjen vaihtelun ja laadun puutteen vuoksi. indikaattoreita CRRT:n suorituskyvyn arvioimiseksi. Koska yksi CRRT:n perustavoitteista on poistaa AKI:n aikana kerääntyvien metaboliittien kertyminen, tarkat menetelmät liuenneen aineen puhdistuman arvioimiseksi olisivat erityisen arvokkaita. Itse asiassa menetelmien kehittäminen liuenneen aineen puhdistuman arvioimiseksi CRRT:n aikana on määritelty tutkimuksen painopisteeksi. Vaikka plasman kreatiniinin muutoksia on ehdotettu mahdolliseksi laatuindikaattoriksi liuenneen aineen poistoon CRRT:n aikana, missään tutkimuksessa ei ole arvioitu, kuinka plasman kreatiniinin väheneminen ajan myötä verrattuna muiden plasman metaboliittien vähenemiseen. Siten riittävän liuenneen aineen poistamisen saavuttamiseen tarvittava CRRT:n kesto ei ole tiedossa – itse asiassa ei ole vielä edes sovittua toimivaa määritelmää siitä, minkälaisen riittävän liuenneen aineen poistamisen CRRT:n aikana tulisi olla. Tutkijat ehdottavat 112 CRRT-potilaan prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen suorittamista CRRT-keston vaikutuksen määrittämiseksi liuenneen aineen poistoon, jotta voidaan tunnistaa aika, jolloin liuenneen aineen poisto on saavuttanut vakaan tilan. Liuenneen aineen poistumisen arvioimiseksi plasmasta ja effluentista määritetään 102 metaboliittia kohdentamattomalla ultrakorkeapainenestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometriaan (UHPLC-MS). Metaboliitit arvioidaan plasmasta, joka on kerätty välittömästi ennen CRRT:n aloittamista, ja plasmasta ja effluentista, joka on kerätty päivänä 1, 2 ja 3 CRRT:n aloittamisen jälkeen. Vakaa tila määritellään ajankohdaksi, jolloin plasmametaboliitin määrä ei vähene merkittävästi CRRT:n aikana - 24 tunnin ajanjakson aikana arvioituna. Alustavien tietojen perusteella tutkijat olettavat, että > 90 % metaboliiteista saavuttaa vakaan tilan CRRT:n 2. päivänä ja että > 95 % metaboliiteista saavuttaa vakaan tilan CRRT:n 3. päivänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat vietiin Coloradon yliopistolliseen sairaalaan ja aloitetaan CRRT-hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien aikuisten potilaiden, joille on aloitettu CRRT-hoito Coloradon yliopistosairaalassa (UCH), harkitaan ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten lapset, raskaana olevat naiset ja vangit, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaan tilan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kiinnostava ensisijainen tulos on vakaan tilan binaarinen tunnistaminen jokaiselle metaboliitille. Noin 100 metaboliittia mitataan mukaan lukien aminohapot, fosfori, kreatiniini ja BUN
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa