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Effet de la durée du CRRT sur l'élimination du soluté

10 février 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le seul traitement approuvé par la FDA pour les lésions rénales aiguës (IRA) pour les patients est la dialyse, également connue sous le nom de thérapie de remplacement rénal (RRT). La RRT continue (CRRT) est la méthode préférée en USI. Les patients recevant une CRRT avec AKI seront recrutés pour l'étude où le sang et les effluents seront collectés avant le début de la CRRT et les jours 1, 2 et 3 suivants. Les métabolites seront évalués pour déterminer l'élimination du soluté, ainsi que pour identifier le moment auquel l'élimination du soluté a atteint l'état d'équilibre. Cela aidera à déterminer la meilleure durée de CRRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez 30 à 50 % des patients hospitalisés admis à l'unité de soins intensifs (USI). La dialyse - également connue sous le nom de thérapie de remplacement rénal (RRT) - est le seul traitement approuvé par la FDA pour l'IRA et la RRT continue (CRRT) est généralement la méthode préférée de RRT en USI. La mortalité hospitalière des patients atteints d'IRA nécessitant une dialyse en unité de soins intensifs est supérieure à 50 %, ce qui est beaucoup plus élevé que pour d'autres maladies graves. indicateurs pour évaluer la performance du CRRT. Étant donné que l'un des objectifs fondamentaux du CRRT est d'éliminer l'accumulation de métabolites qui s'accumulent au cours de l'IRA, des méthodes précises pour évaluer la clairance du soluté seraient particulièrement utiles. En effet, le développement de méthodes pour évaluer la clairance des solutés pendant le CRRT a été identifié comme une priorité de recherche. Bien que les modifications de la créatinine plasmatique aient été suggérées comme un indicateur potentiel de la qualité de l'élimination du soluté pendant la CRRT, aucune étude n'a évalué comment les réductions de la créatinine plasmatique au fil du temps se comparent aux réductions d'autres métabolites plasmatiques. Ainsi, la durée de CRRT nécessaire pour obtenir une élimination adéquate du soluté est inconnue - en fait, il n'y a même pas encore de définition de travail convenue de ce que devrait être l'élimination adéquate du soluté pendant la CRRT. Les enquêteurs proposent de mener une étude prospective monocentrique de 112 patients CRRT pour déterminer l'effet de la durée de la CRRT sur l'élimination du soluté afin d'identifier le moment auquel l'élimination du soluté a atteint l'état d'équilibre. Pour évaluer l'élimination des solutés, 102 métabolites seront dosés dans le plasma et l'effluent par chromatographie liquide à ultra haute pression non ciblée couplée à la spectrométrie de masse (UHPLC-MS). Les métabolites seront évalués sur le plasma prélevé immédiatement avant le début de la CRRT, et sur le plasma et l'effluent recueillis les jours 1, 2 et 3 après le début de la CRRT. L'état d'équilibre est défini comme le moment auquel un métabolite plasmatique n'est pas significativement réduit pendant la CRRT - tel qu'évalué sur une période de 24 heures. Sur la base de données préliminaires, les chercheurs émettent l'hypothèse que > 90 % des métabolites atteindront l'état d'équilibre au jour 2 de la CRRT, et que > 95 % des métabolites atteindront l'état d'équilibre au jour 3 de la CRRT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes admis à l'hôpital de l'Université du Colorado et initiés au CRRT.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes initiés au CRRT à l'hôpital de l'Université du Colorado (UCH) seront pris en compte pour l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables telles que les enfants, les femmes enceintes et les prisonniers seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites à l'état d'équilibre
Délai: 3 années
Le principal résultat d'intérêt est l'identification binaire de l'état d'équilibre pour chaque métabolite. Environ 100 métabolites seront mesurés, y compris les acides aminés, le phosphore, la créatinine et le BUN
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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