Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительности CRRT на удаление растворенных веществ

10 февраля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Единственным одобренным FDA методом лечения острого повреждения почек (ОПП) является диализ, также известный как заместительная почечная терапия (ЗПТ). Непрерывная ЗПТ (НЗПТ) является предпочтительным методом в отделении интенсивной терапии. Пациенты, получающие ПЗПТ с ОПП, будут включены в исследование, где кровь и выделения будут собираться до начала ПЗПТ и на 1, 2 и 3 день после него. Метаболиты будут оцениваться для определения удаления растворенных веществ, а также для определения времени, когда удаление растворенных веществ достигает устойчивого состояния. Это поможет определить наилучшую продолжительность ПЗПТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) возникает у 30-50% госпитализированных больных, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Диализ, также известный как заместительная почечная терапия (ЗПТ), является единственным одобренным FDA методом лечения ОПП, а непрерывная ЗПТ (ПЗПТ) обычно является предпочтительным методом ЗПТ в ОИТ. Внутрибольничная смертность пациентов с ОПП, нуждающихся в диализе в отделении интенсивной терапии, составляет более 50%, что намного выше, чем при других тяжелых заболеваниях. индикаторы для оценки эффективности CRRT. Поскольку одной из основных целей ПЗПТ является устранение накопления метаболитов, которые накапливаются во время ОПП, точные методы оценки клиренса растворенных веществ были бы особенно ценны. Действительно, разработка методов оценки клиренса растворенных веществ во время ПЗПТ была определена в качестве приоритета исследований. Хотя изменения креатинина плазмы были предложены в качестве потенциального показателя качества удаления растворенных веществ во время ПЗПТ, ни одно исследование не оценивало, как снижение креатинина плазмы с течением времени сравнивается со снижением других метаболитов плазмы. Таким образом, продолжительность ПЗПТ, необходимая для достижения адекватного удаления растворенных веществ, неизвестна - на самом деле, еще нет даже согласованного рабочего определения того, каким должно быть адекватное удаление растворенных веществ во время ПЗПТ. Исследователи предлагают провести проспективное одноцентровое исследование 112 пациентов с ПЗПТ, чтобы определить влияние продолжительности ПЗПТ на удаление растворенных веществ, чтобы определить время, в которое удаление растворенных веществ достигает устойчивого состояния. Для оценки удаления растворенных веществ в плазме и выделении будет определено 102 метаболита с помощью нецелевой жидкостной хроматографии сверхвысокого давления в сочетании с масс-спектрометрией (УВЭЖХ-МС). Метаболиты будут оцениваться в плазме, собранной непосредственно перед началом ПЗПТ, а также в плазме и выделениях, собранных в дни 1, 2 и 3 после начала ПЗПТ. Равновесное состояние определяется как момент времени, когда количество метаболитов в плазме значительно не снижается во время ПЗПТ, по оценке в течение 24-часового периода времени. Основываясь на предварительных данных, исследователи предполагают, что >90% метаболитов достигнут равновесного состояния ко 2-му дню ПЗПТ и что >95% метаболитов достигнут равновесного состояния к 3-му дню ПЗПТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в больницу Университета Колорадо и начавшие ПЗПТ.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, начавшие ПЗПТ в больнице Университета Колорадо (UCH), будут рассматриваться для зачисления.

Критерий исключения:

  • Уязвимые группы населения, такие как дети, беременные женщины и заключенные, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивые метаболиты
Временное ограничение: 3 года
Основным интересующим результатом является бинарная идентификация устойчивого состояния для каждого метаболита. Будет измерено около 100 метаболитов, включая аминокислоты, фосфор, креатинин и азот мочевины.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться