Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CRRT-varighed på fjernelse af opløst stof

10. februar 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Den eneste FDA godkendte behandling for akut nyreskade (AKI) til patienter er dialyse - også kendt som nyreudskiftningsterapi (RRT). Kontinuerlig RRT(CRRT) er den foretrukne metode på intensivafdelingen. Patienter, der modtager CRRT med AKI, vil blive rekrutteret til undersøgelsen, hvor blod og spildevand vil blive opsamlet før CRRT-start og dag 1, 2 og 3 efter. Metabolitter vil blive vurderet for at bestemme fjernelse af opløste stoffer og også for at identificere det tidspunkt, hvor fjernelse af opløste stoffer har nået steady state. Dette vil hjælpe med at bestemme den bedste varighed af CRRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) forekommer hos 30-50 % af indlagte patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU). Dialyse - også kendt som nyreudskiftningsterapi (RRT) - er den eneste FDA godkendte behandling for AKI og kontinuerlig RRT (CRRT) er generelt den foretrukne metode til RRT på intensivafdelingen. Dødeligheden på hospitalet for patienter med AKI, der kræver dialyse på ICU, er over 50 %, hvilket er meget større end andre alvorlige sygdomme. Desværre er kvaliteten af ​​den pleje, der leveres til patienter med AKI, der modtager CRRT, dårlig på grund af variation i praksis og mangel på kvalitet. indikatorer til at vurdere CRRT-ydelse. Da et af de grundlæggende formål med CRRT er at fjerne opbygningen af ​​metabolitter, der akkumuleres under AKI, ville nøjagtige metoder til at vurdere clearance af opløste stoffer være særligt værdifulde. Faktisk er udvikling af metoder til at vurdere clearance af opløste stoffer under CRRT blevet identificeret som en forskningsprioritet. Selvom ændringer i plasmakreatinin er blevet foreslået som en potentiel kvalitetsindikator for fjernelse af opløst stof under CRRT, har ingen undersøgelse vurderet, hvordan reduktioner af plasmakreatinin over tid sammenlignes med reduktioner af andre plasmametabolitter. Således er varigheden af ​​CRRT, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig fjernelse af opløste stoffer, ukendt - faktisk er der endnu ikke engang en aftalt arbejdsdefinition af, hvad tilstrækkelig fjernelse af opløste stoffer under CRRT bør være. Efterforskerne foreslår at udføre et prospektivt enkeltcenterstudie af 112 CRRT-patienter for at bestemme effekten af ​​CRRT-varigheden på fjernelse af opløst stof for at identificere det tidspunkt, hvor fjernelse af opløst stof har nået steady state. For at vurdere fjernelse af opløste stoffer vil 102 metabolitter blive bestemt i plasma og spildevand via umålrettet ultrahøjtryksvæskekromatografi koblet til massespektrometri (UHPLC-MS). Metabolitter vil blive vurderet på plasma opsamlet umiddelbart før CRRT initiering og på plasma og effluent opsamlet på dag 1, 2 og 3 efter CRRT initiering. Steady state er defineret som det tidspunkt, hvor en plasmametabolit ikke er signifikant reduceret under CRRT - vurderet over en 24 timers periode. Baseret på foreløbige data antager efterforskerne, at >90 % af metabolitterne vil nå steady state på dag 2 af CRRT, og at >95 % af metabolitterne vil nå steady state på dag 3 af CRRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på University of Colorado Hospital og indledt på CRRT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der påbegyndes på CRRT på University of Colorado Hospital (UCH), vil blive overvejet til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper såsom børn, gravide kvinder og fanger vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steady State metabolitter
Tidsramme: 3 år
Det primære resultat af interesse er den binære identifikation af steady state for hver metabolit. Ca. 100 metabolitter vil blive målt inklusive aminosyrer, fosfor, kreatinin og BUN
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner