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CRRT 持续时间对溶质去除的影响

2023年2月10日 更新者:University of Colorado, Denver
FDA 唯一批准的患者急性肾损伤 (AKI) 治疗是透析——也称为肾脏替代疗法 (RRT)。 连续 RRT(CRRT)是 ICU 中的首选方法。 接受 CRRT 并伴有 AKI 的患者将被招募到研究中,在 CRRT 开始之前以及之后的第 1、2 天和第 3 天收集血液和流出物。 将评估代谢物以确定溶质去除,并确定溶质去除达到稳态的时间。 这将有助于确定 CRRT 的最佳持续时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 发生在 30-50% 的重症监护病房 (ICU) 住院患者中。 透析 - 也称为肾脏替代疗法 (RRT) - 是 FDA 唯一批准的 AKI 治疗方法,连续 RRT (CRRT) 通常是 ICU 中首选的 RRT 方法。 需要在 ICU 透析的 AKI 患者的院内死亡率超过 50%,远高于其他严重疾病。不幸的是,由于实践差异和质量不足,向接受 CRRT 的 AKI 患者提供的护理质量很差评估 CRRT 性能的指标。 由于 CRRT 的基本目的之一是去除 AKI 期间累积的代谢物,因此评估溶质清除率的准确方法将特别有价值。 事实上,开发评估 CRRT 期间溶质清除的方法已被确定为研究重点。 尽管血浆肌酐的变化被认为是 CRRT 期间溶质清除的潜在质量指标,但没有研究评估血浆肌酐随时间的减少与其他血浆代谢物的减少相比如何。 因此,实现充分溶质去除所需的 CRRT 持续时间是未知的——事实上,对于 CRRT 期间应该充分去除什么溶质,甚至还没有商定的工作定义。 研究人员建议对 112 名 CRRT 患者进行前瞻性单中心研究,以确定 CRRT 持续时间对溶质清除的影响,以确定溶质清除达到稳定状态的时间。 为了评估溶质去除,将通过非靶向超高压液相色谱与质谱联用 (UHPLC-MS) 测定血浆和流出物中的 102 种代谢物。 将在 CRRT 启动前立即收集的血浆以及 CRRT 启动后第 1、2 和 3 天收集的血浆和流出物上评估代谢物。 稳态定义为血浆代谢物在 CRRT 期间没有显着减少的时间点——如在 24 小时时间段内评估的那样。 根据初步数据,研究人员假设 >90% 的代谢物将在 CRRT 的第 2 天达​​到稳态,>95% 的代谢物将在 CRRT 的第 3 天达到稳态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University Of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入院科罗拉多大学医院并开始接受 CRRT 的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 所有在科罗拉多大学医院 (UCH) 接受 CRRT 治疗的成年患者都将被考虑入组。

排除标准:

  • 儿童、孕妇和囚犯等弱势群体将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
稳态代谢物
大体时间:3年
感兴趣的主要结果是每种代谢物稳态的二元鉴定。 将测量大约 100 种代谢物,包括氨基酸、磷、肌酐和 BUN
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月21日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月10日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-0405

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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