Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu trwania CRRT na usuwanie substancji rozpuszczonych

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jedynym zatwierdzonym przez FDA sposobem leczenia ostrego uszkodzenia nerek (AKI) dla pacjentów jest dializa - znana również jako terapia nerkozastępcza (RRT). Ciągła RRT (CRRT) jest preferowaną metodą na OIT. Pacjenci otrzymujący CRRT z AKI będą rekrutowani do badania, w którym zostanie pobrana krew i płyn odpływowy przed rozpoczęciem CRRT oraz dnia 1, 2 i 3 po nim. Metabolity zostaną ocenione w celu określenia usuwania substancji rozpuszczonej, a także w celu określenia czasu, w którym usuwanie substancji rozpuszczonej osiągnęło stan stacjonarny. Pomoże to określić najlepszy czas trwania CRRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u 30-50% hospitalizowanych pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Dializa – znana również jako terapia nerkozastępcza (RRT) – jest jedyną zatwierdzoną przez FDA metodą leczenia AKI, a ciągła RRT (CRRT) jest generalnie preferowaną metodą RRT na OIT. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów z AKI wymagających dializy na OIT wynosi ponad 50%, czyli znacznie więcej niż w przypadku innych poważnych chorób. Niestety jakość opieki nad pacjentami z AKI otrzymującymi CRRT jest niska ze względu na zmienność praktyki i brak jakości wskaźniki do oceny wydajności CRRT. Ponieważ jednym z podstawowych celów CRRT jest usuwanie nagromadzonych metabolitów, które gromadzą się podczas AKI, szczególnie cenne byłyby dokładne metody oceny klirensu substancji rozpuszczonej. Rzeczywiście, rozwój metod oceny klirensu substancji rozpuszczonej podczas CRRT został uznany za priorytet badawczy. Chociaż sugerowano zmiany stężenia kreatyniny w osoczu jako potencjalny wskaźnik jakości usuwania substancji rozpuszczonej podczas CRRT, żadne badanie nie oceniało, jak zmniejszenie stężenia kreatyniny w osoczu w czasie porównuje się ze zmniejszeniem innych metabolitów w osoczu. Zatem czas trwania CRRT niezbędny do osiągnięcia odpowiedniego usunięcia substancji rozpuszczonej jest nieznany - w rzeczywistości nie ma jeszcze nawet uzgodnionej roboczej definicji tego, jakie powinno być odpowiednie usuwanie substancji rozpuszczonej podczas CRRT. Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego, jednoośrodkowego badania 112 pacjentów z CRRT w celu określenia wpływu czasu trwania CRRT na usuwanie substancji rozpuszczonej w celu określenia czasu, w którym usuwanie substancji rozpuszczonej osiągnęło stan stacjonarny. Aby ocenić usuwanie substancji rozpuszczonej, 102 metabolity zostaną oznaczone w osoczu i wycieku za pomocą nieukierunkowanej ultrawysokociśnieniowej chromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas (UHPLC-MS). Metabolity zostaną ocenione w osoczu pobranym bezpośrednio przed rozpoczęciem CRRT oraz w osoczu i wyciekach pobranych w dniach 1, 2 i 3 po rozpoczęciu CRRT. Stan stacjonarny definiuje się jako punkt czasowy, w którym stężenie metabolitu w osoczu nie ulega znacznemu zmniejszeniu podczas CRRT – co ocenia się w okresie 24 godzin. Na podstawie wstępnych danych badacze wysuwają hipotezę, że >90% metabolitów osiągnie stan stacjonarny do 2. dnia CRRT, a >95% metabolitów osiągnie stan stacjonarny do 3. dnia CRRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci do szpitala University of Colorado i rozpoczynający terapię CRRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci rozpoczynający terapię CRRT w szpitalu University of Colorado (UCH) będą brani pod uwagę przy rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe populacje, takie jak dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym przedmiotem zainteresowania jest binarna identyfikacja stanu stacjonarnego dla każdego metabolitu. Zmierzonych zostanie około 100 metabolitów, w tym aminokwasy, fosfor, kreatynina i BUN
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj