Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CRRT-varighet på fjerning av oppløst stoff

10. februar 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Den eneste FDA-godkjente behandlingen for akutt nyreskade (AKI) for pasienter er dialyse - også kjent som nyreerstatningsterapi (RRT). Kontinuerlig RRT(CRRT) er den foretrukne metoden på intensivavdelingen. Pasienter som får CRRT med AKI vil bli rekruttert til studien hvor blod og avløp samles før CRRT-start og dag 1, 2 og 3 etter. Metabolitter vil bli vurdert for å bestemme fjerning av oppløste stoffer, og også for å identifisere tidspunktet da fjerning av oppløste stoffer har nådd steady state. Dette vil bidra til å bestemme den beste varigheten av CRRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) forekommer hos 30-50 % av sykehusinnlagte pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU). Dialyse - også kjent som nyreerstatningsterapi (RRT) - er den eneste FDA-godkjente behandlingen for AKI og kontinuerlig RRT (CRRT) er generelt den foretrukne metoden for RRT på intensivavdelingen. Dødeligheten på sykehus hos pasienter med AKI som trenger dialyse på intensivavdelingen er over 50 %, noe som er mye høyere enn andre alvorlige sykdommer. Dessverre er kvaliteten på omsorgen som leveres til pasienter med AKI som mottar CRRT dårlig på grunn av variasjon i praksis og mangel på kvalitet. indikatorer for å vurdere CRRT-ytelse. Siden en av de grunnleggende hensiktene med CRRT er å fjerne opphopning av metabolitter som akkumuleres under AKI, vil nøyaktige metoder for å vurdere oppløste stoffer være spesielt verdifulle. Faktisk har utvikling av metoder for å vurdere oppløste stoffer under CRRT blitt identifisert som en forskningsprioritet. Selv om endringer i plasmakreatinin har blitt foreslått som en potensiell kvalitetsindikator for fjerning av oppløst stoff under CRRT, har ingen studier vurdert hvordan reduksjoner av plasmakreatinin over tid sammenlignes med reduksjoner av andre plasmametabolitter. Dermed er varigheten av CRRT nødvendig for å oppnå tilstrekkelig fjerning av oppløste stoffer ukjent - faktisk er det ennå ikke en gang en avtalt arbeidsdefinisjon av hva tilstrekkelig fjerning av oppløste stoffer under CRRT bør være. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en prospektiv, enkeltsenterstudie av 112 CRRT-pasienter for å bestemme effekten av CRRT-varighet på fjerning av oppløste stoffer for å identifisere tidspunktet da fjerning av oppløste stoffer har nådd steady state. For å vurdere fjerning av oppløste stoffer, vil 102 metabolitter bli bestemt i plasma og avløp via umålrettet ultrahøytrykks væskekromatografi koblet til massespektrometri (UHPLC-MS). Metabolitter vil bli vurdert på plasma samlet umiddelbart før CRRT-start, og på plasma og effluent samlet på dag 1, 2 og 3 etter CRRT-start. Steady state er definert som tidspunktet da en plasmametabolitt ikke er signifikant redusert under CRRT - vurdert over en 24 timers periode. Basert på foreløpige data antar etterforskerne at >90 % av metabolittene vil nå steady state på dag 2 av CRRT, og at >95 % av metabolittene vil nå steady state på dag 3 av CRRT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på University of Colorado Hospital og igangsatt på CRRT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som starter på CRRT ved University of Colorado Hospital (UCH) vil bli vurdert for påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkninger som barn, gravide kvinner og fanger vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steady State Metabolitter
Tidsramme: 3 år
Det primære resultatet av interesse er binær identifikasjon av steady state for hver metabolitt. Omtrent 100 metabolitter vil bli målt inkludert aminosyrer, fosfor, kreatinin og BUN
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-0405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere