CRRT 기간이 용질 제거에 미치는 영향
2023년 2월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
환자를 위한 급성 신장 손상(AKI)에 대해 FDA가 승인한 유일한 치료법은 신장 대체 요법(RRT)으로도 알려진 투석입니다.
연속 RRT(CRRT)는 ICU에서 선호되는 방법입니다.
AKI가 있는 CRRT를 받는 환자는 CRRT 개시 전과 그 후 1, 2, 3일째에 혈액과 유출물을 수집하는 연구에 모집될 것입니다.
용질 제거를 결정하고 용질 제거가 정상 상태에 도달한 시간을 확인하기 위해 대사산물을 평가합니다.
이는 최적의 CRRT 기간을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 중환자실(ICU)에 입원한 입원 환자의 30-50%에서 발생합니다.
신대체 요법(RRT)으로도 알려진 투석은 AKI에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 치료법이며 지속적 RRT(CRRT)는 일반적으로 ICU에서 선호되는 RRT 방법입니다.
ICU에서 투석이 필요한 AKI 환자의 병원 내 사망률은 50% 이상으로 다른 심각한 질병보다 훨씬 높습니다. 불행하게도 CRRT를 받는 AKI 환자에게 제공되는 치료의 질은 진료 변동성과 품질 부족으로 인해 열악합니다. CRRT 성능을 평가하는 지표.
CRRT의 기본 목적 중 하나는 AKI 동안 축적된 대사 산물을 제거하는 것이므로 용질 제거를 평가하는 정확한 방법이 특히 중요합니다.
실제로 CRRT 동안 용질 제거를 평가하는 방법의 개발이 연구 우선 순위로 확인되었습니다.
혈장 크레아티닌의 변화가 CRRT 동안 용질 제거의 잠재적인 품질 지표로 제안되었지만 시간 경과에 따른 혈장 크레아티닌 감소가 다른 혈장 대사 산물의 감소와 어떻게 비교되는지 평가한 연구는 없습니다.
따라서 적절한 용질 제거를 달성하는 데 필요한 CRRT 기간은 알려져 있지 않습니다. 사실 CRRT 동안 적절한 용질 제거가 어느 정도여야 하는지에 대한 합의된 작업 정의조차 아직 없습니다.
조사관은 용질 제거가 정상 상태에 도달한 시간을 식별하기 위해 용질 제거에 대한 CRRT 지속 시간의 영향을 결정하기 위해 112명의 CRRT 환자에 대한 전향적 단일 센터 연구를 수행할 것을 제안합니다.
용질 제거를 평가하기 위해 질량 분석법(UHPLC-MS)과 결합된 비표적 초고압 액체 크로마토그래피를 통해 혈장 및 유출물에서 102개의 대사 산물을 측정합니다.
CRRT 개시 직전에 수집된 혈장 및 CRRT 개시 후 1일, 2일 및 3일에 수집된 혈장 및 유출물에 대해 대사산물을 평가할 것이다.
정상 상태는 24시간 동안 평가된 CRRT 동안 혈장 대사 산물이 크게 감소하지 않는 시점으로 정의됩니다.
예비 데이터를 기반으로 연구자들은 대사체의 >90%가 CRRT 2일차까지 정상 상태에 도달하고 대사체의 >95%가 CRRT 3일차까지 정상 상태에 도달할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
콜로라도 대학 병원에 입원하여 CRRT를 시작한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 콜로라도 대학교 병원(UCH)에서 CRRT를 시작한 모든 성인 환자는 등록 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 어린이, 임산부, 수감자 등 취약계층은 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 상태 대사산물
기간: 3 년
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관심의 주요 결과는 각 대사 산물에 대한 정상 상태의 이진 식별입니다.
아미노산, 인, 크레아티닌 및 BUN을 포함하여 약 100개의 대사산물이 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-0405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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