このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後肺無気肺の診断における空気検査

2021年10月26日 更新者:Yasser Mamdouh Hassan Badawy、Assiut University

大規模な整形外科手術を受ける高齢患者における術後肺無気肺の診断におけるエアテストの精度

術後の肺合併症は罹患率の重要な原因であり、単独の心臓合併症よりも発生率と費用が高くなります。無気肺は最も一般的なものです。 無気肺は、全身麻酔後に最大 90% 近くの患者に発生し、数日間持続します。酸素療法は通常、低酸素血症を軽減するために術後に行われます。 ただし、患者が目覚めていてバイタルサインが正常で呼吸困難がないなどの臨床基準に基づいて、病棟への退院前に通常中止されます。 入手可能な文献によると、それは有効ではありません。 パルスオキシメトリは、酸素化の正確で客観的な測定を提供し、継続的かつ非侵襲的です。最近、Fernando et al 2017 は、術後無気肺を検出するために 5 分間の酸素化後にパルスオキシメトリを使用しました。カットポイントは 96% でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

初期の低酸素血症は手術後約 2 時間続くと仮定されていますが、術後の最初の 20 分間が最も重要であると思われます。 輸送時間の大部分がこの 20 分間のウィンドウ内に収まることは明らかであり、したがって、輸送期間中の術後低酸素血症の可能性が存在します。 カネら。 (1989) 部屋の空気を呼吸しながら 30 秒間輸送した後、PACU で成人に 35% の酸素を投与すると、酸素飽和度に有意差があることを発見しました。 MD を使用して、Lueck CH は、513 血液ガス分析に基づいて低酸素血症を検出する室内空気でのパルスオキシメトリーの能力を報告しました。 偶然にも室内空気酸素飽和度値

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • faculty of medicine,Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 年齢 (>60 歳)
  • ASAⅠ、Ⅲ
  • 手術の種類:主要な整形外科

除外基準:

  • -患者の拒否。
  • -重大な胸部疾患のある患者
  • 主要な心疾患のある患者
  • 病的肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ポジティブエアテスト
回復室で術後。患者 ジェットとフローを 10 分間 100% の理論的 fio2 に調整したベンチャー マスクから酸素を補給しました。 次に、酸素マスクを取り外し、パルス酸素濃度計の指プローブで SpO2 を継続的に監視しながら、患者を部屋の空気で 10 分間呼吸させたままにして、空気テストを実行しました。 記録された SpO2 が ≤96% の場合、Air-Test の結果は陽性とみなされました。
エアテストは、術後の無気肺を診断するための、正確で、単純で、安価で、非侵襲的な方法である可能性があります。
アクティブコンパレータ:ネガティブエアテスト
SpO2 が >96 % の場合は陰性。
エアテストは、術後の無気肺を診断するための、正確で、単純で、安価で、非侵襲的な方法である可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別なグループの患者 (高齢者) および特別な形態の手術 (整形外科) における無気肺の参照超音波検査による肺の検出と比較して、術後の無気肺を検出する際の空気検査の精度を評価すること。
時間枠:30分
エアテストを使用して
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する