- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458623
Test dell'aria nella diagnosi di atelettasia polmonare postoperatoria
26 ottobre 2021 aggiornato da: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Precisione del test dell'aria nella diagnosi di atelettasia polmonare postoperatoria in pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore
Le complicanze polmonari postoperatorie rappresentano una fonte significativa di morbilità e hanno incidenza e costi maggiori rispetto alle sole complicanze cardiache. L'atelettasia è la più comune.
L'aelectasia può svilupparsi in quasi il 90% dei pazienti dopo l'anestesia generale, persistere fino a diversi giorni. L'ossigenoterapia viene solitamente somministrata nel periodo postoperatorio per alleviare l'ipossiemia.
Tuttavia, di solito viene interrotto prima della dimissione in reparto sulla base di criteri clinici come pazienti svegli con segni vitali normali e assenza di difficoltà respiratorie.
Le letterature disponibili suggeriscono che non è valido.
La pulsossimetria fornisce una misurazione oggettiva accurata dell'ossigenazione, continua e non invasiva. Recentemente, Fernando etal 2017, ha utilizzato la pulsossimetria dopo 5 minuti di ossigenazione per rilevare l'atelettasia postoperatoria, il punto di taglio era del 96%.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sebbene sia stato postulato che l'ipossiemia precoce duri circa due ore dopo un intervento chirurgico, i primi 20 minuti del periodo postoperatorio sembrano essere i più critici.
È evidente che la maggior parte dei tempi di trasporto rientrerebbe all'interno di questa finestra di 20 minuti, pertanto esiste la possibilità di ipossiemia postoperatoria durante il periodo di trasporto.
Canet, et al. (1989) hanno riscontrato differenze significative nella saturazione dell'ossigeno quando si somministrava il 35% di ossigeno agli adulti nella PACU dopo un trasporto di 30 secondi mentre si respirava aria ambiente. Lo shunt alveolare indotto dall'atelettasia è la principale causa di compromissione dell'ossigenazione durante il periodo postoperatorio.
Witting MD, Lueck CH ha riportato la capacità della pulsossimetria all'aria ambiente di rilevare l'ipossiemia sulla base dell'analisi dei gas del sangue 513.
Per coincidenza un valore di saturazione dell'ossigeno dell'aria ambiente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- faculty of medicine,Assiut university
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età (>60 anni)
- ASA I, III
- Tipo di intervento: chirurgia ortopedica maggiore
Criteri di esclusione:
- -Rifiuto del paziente.
- Pazienti con qualsiasi malattia toracica significativa
- Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca importante
- Obeso morboso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: test dell'aria positivo
postoperatorio nella sala di risveglio.pazienti
ricevuto ossigeno supplementare attraverso una maschera di rischio con un getto e un flusso regolato su una fio2 teorica del 100% per 10 min.
L'Air-Test è stato quindi eseguito rimuovendo la maschera di ossigeno e lasciando i pazienti respirare aria ambiente per 10 minuti monitorando continuamente la SpO2 con una sonda da dito per pulsossimetro.
Il risultato dell'Air-Test è stato considerato positivo quando la SpO2 registrata era ≤96%.
|
L'Air-Test può rappresentare un metodo accurato, semplice, economico e non invasivo per la diagnosi di atelettasie postoperatorie.
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Comparatore attivo: test dell'aria negativo
negativo quando la SpO2 era >96 %.
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L'Air-Test può rappresentare un metodo accurato, semplice, economico e non invasivo per la diagnosi di atelettasie postoperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare l'accuratezza del test dell'aria nel rilevare l'atelettasia postoperatoria rispetto al rilevamento polmonare ecografico di riferimento dell'atelettasia in un gruppo speciale di pazienti (anziani) e una forma speciale di chirurgia (ortopedia).
Lasso di tempo: 30 minuti
|
utilizzando il test dell'aria
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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