- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04458623
Воздушный тест в диагностике послеоперационного ателектаза легкого
26 октября 2021 г. обновлено: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Точность теста воздуха в диагностике послеоперационного ателектаза легкого у пожилых пациентов, перенесших обширные ортопедические операции
Послеоперационные легочные осложнения представляют собой значительный источник заболеваемости и имеют большую частоту и стоимость, чем только сердечные осложнения. Наиболее частым из них является ателектаз.
Почти у 90% больных после общей анестезии могут развиваться электазы, сохраняться до нескольких дней. Обычно в послеоперационном периоде проводят оксигенотерапию для уменьшения гипоксемии.
Однако его обычно прекращают перед выпиской в палату на основании клинических критериев, таких как бодрствование пациентов с нормальными показателями жизнедеятельности и отсутствием дыхательной недостаточности.
Доступная литература предполагает, что это недействительно.
Пульсоксиметрия обеспечивает точное объективное измерение оксигенации, непрерывное и неинвазивное. Недавно Fernando et al. 2017 использовали пульсоксиметрию после 5 минут оксигенации для выявления послеоперационного ателектаза, точка отсечения составила 96%.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя было постулировано, что ранняя гипоксемия длится примерно два часа после хирургического вмешательства, первые 20 минут послеоперационного периода кажутся наиболее критическими.
Очевидно, что большая часть времени транспортировки укладывается в это 20-минутное окно, таким образом, потенциал для послеоперационной гипоксемии в течение периода транспортировки действительно существует.
Канет и др. (1989) обнаружили значительные различия в сатурации кислорода при введении 35% кислорода взрослым в PACU после 30-секундной транспортировки при дыхании комнатным воздухом. Альвеолярный шунт, вызванный ателектазом, является основной причиной нарушения оксигенации в послеоперационном периоде.
Witting MD, Lueck CH сообщил о способности пульсоксиметрии в комнатном воздухе обнаруживать гипоксемию на основе анализа газов крови 513.
По совпадению значение насыщения кислородом воздуха в помещении
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Возраст (> 60 лет)
- АСА I, III
- Тип операции: большая ортопедическая операция
Критерий исключения:
- - Отказ пациента.
- Пациенты с любым значительным заболеванием грудной клетки
- Пациенты с любым серьезным заболеванием сердца
- Болезненное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: положительный воздушный тест
послеоперационный в послеоперационной палате.пациенты
получали дополнительный кислород через венчурную маску со струей и потоком, отрегулированным до теоретического fio2 100% в течение 10 мин.
Затем выполняли Air-Test, сняв кислородную маску и оставив пациентов дышать комнатным воздухом в течение 10 минут, при этом непрерывно контролируя SpO2 с помощью напальчника пульсоксиметра.
Результат Air-Test считался положительным, когда зарегистрированное значение SpO2 составляло ≤96%.
|
.Air-Test может представлять собой точный, простой, недорогой и неинвазивный метод диагностики послеоперационного ателектаза.
|
|
Активный компаратор: отрицательный воздушный тест
отрицательный, когда SpO2 >96 %.
|
.Air-Test может представлять собой точный, простой, недорогой и неинвазивный метод диагностики послеоперационного ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить точность воздушного теста в выявлении послеоперационных ателектазов по сравнению с эталонным ультразвуковым выявлением ателектазов легких у особой группы больных (пожилого возраста) и особого вида хирургии (ортопедия).
Временное ограничение: 30 минут
|
с помощью воздушного теста
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .