- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04458623
Prueba de aire en el diagnóstico de atelectasia pulmonar posoperatoria
26 de octubre de 2021 actualizado por: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Precisión de la prueba de aire en el diagnóstico de atelectasia pulmonar posoperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica mayor
Las complicaciones pulmonares postoperatorias representan una fuente importante de morbilidad y tienen mayor incidencia y costos que las complicaciones cardíacas solas. La atelectasia es la más frecuente.
La aelectasia puede desarrollarse en casi hasta el 90% de los pacientes después de la anestesia general y persistir durante varios días. La oxigenoterapia generalmente se administra en el período posoperatorio para aliviar la hipoxemia.
Sin embargo, generalmente se suspende antes del alta a la sala según criterios clínicos, como que los pacientes estén despiertos con signos vitales normales y sin dificultad respiratoria.
La literatura disponible sugiere que no es válido.
La oximetría de pulso proporciona una medición objetiva precisa de la oxigenación, continua y no invasiva. Recientemente, Fernando et al 2017, utilizó la oximetría de pulso después de 5 minutos de oxigenación para detectar atelectasias postoperatorias, el punto de corte fue del 96%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se ha postulado que la hipoxemia temprana dura aproximadamente dos horas después de un procedimiento quirúrgico, los primeros 20 minutos del postoperatorio parecen ser los más críticos.
Es evidente que la mayoría de los tiempos de transporte estarían bien dentro de esta ventana de 20 minutos, por lo que existe la posibilidad de hipoxemia posoperatoria durante el período de transporte.
Canet, et al. (1989) encontraron diferencias significativas en la saturación de oxígeno al administrar oxígeno al 35% a adultos en la UCPA después de un transporte de 30 segundos respirando aire ambiente. Conclusiones El shunt alveolar inducido por atelectasias es la principal causa de deterioro de la oxigenación durante el postoperatorio.
Witting MD, Lueck CH informó sobre la capacidad de la oximetría de pulso con aire ambiente para detectar hipoxemia según el análisis de gases en sangre 513.
Coincidentemente, un valor de saturación de oxígeno en el aire de la habitación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad (>60 años)
- ASA I, III
- Tipo de cirugía: cirugía ortopédica mayor
Criterio de exclusión:
- -Rechazo del paciente.
- Pacientes con alguna enfermedad torácica significativa.
- Pacientes con cualquier enfermedad cardiaca importante
- obeso mórbido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: prueba de aire positiva
postoperatorio en la sala de recuperación.pacientes
recibió oxígeno suplementario a través de una máscara Venture con chorro y flujo ajustado a una fio2 teórica del 100% durante 10 min.
A continuación, se realizó el Air-Test retirando la máscara de oxígeno y dejando que los pacientes respiraran el aire de la habitación durante 10 min mientras se monitorizaba continuamente la SpO2 con una sonda digital de oxímetro de pulso.
El resultado del Air-Test se consideró positivo cuando la SpO2 registrada fue ≤96%.
|
.El Air-Test puede representar un método preciso, simple, económico y no invasivo para el diagnóstico de atelectasias postoperatorias.
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Comparador activo: prueba de aire negativa
negativo cuando la SpO2 era >96 %.
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.El Air-Test puede representar un método preciso, simple, económico y no invasivo para el diagnóstico de atelectasias postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar la exactitud de la prueba del aire para detectar la atelectasia posoperatoria en comparación con la detección de atelectasia pulmonar ultrasonográfica de referencia en un grupo especial de pacientes (ancianos) y una forma especial de cirugía (ortopedia).
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
usando prueba de aire
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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