- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04458623
Ilmatesti leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin diagnosoimiseksi
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Ilmatestin tarkkuus leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin diagnosoinnissa iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat merkittävä sairastuvuuden lähde, ja niiden esiintyvyys ja kustannukset ovat suuremmat kuin pelkät sydänkomplikaatiot. Atelektaasi on yleisin.
Aelectasia voi kehittyä lähes 90 %:lle potilaista yleisanestesian jälkeen, kestää useita päiviä. Happihoitoa annetaan yleensä leikkauksen jälkeisenä aikana hypoksemian lievittämiseksi.
Se kuitenkin yleensä keskeytetään ennen osastolle kotiuttamista kliinisten kriteerien perusteella, kuten potilaiden hereillä, normaalien elintoimintojen ja ilman hengitysvaikeuksia.
Saatavilla olevat kirjallisuudet viittaavat siihen, että se ei ole pätevä.
Pulssioksimetria tarjoaa tarkan objektiivisen hapetuksen mittauksen, jatkuvaa ja ei-invasiivista. Äskettäin Fernando etal 2017 käytti pulssioksimetriaa 5 minuutin hapetuksen jälkeen leikkauksen jälkeisen atelektaasin havaitsemiseksi, leikkauspiste oli 96 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on oletettu, että varhainen hypoksemia kestää noin kaksi tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen, leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäiset 20 minuuttia näyttävät olevan kriittisimmät.
On selvää, että suurin osa kuljetusajoista osuu hyvin tämän 20 minuutin ikkunan sisälle, joten mahdollisuus postoperatiiviseen hypoksemiaan kuljetusjakson aikana on olemassa.
Canet, et ai. (1989) havaitsivat merkittäviä eroja happisaturaatiossa, kun aikuisille annettiin 35 % happea PACU:ssa 30 sekunnin kuljetuksen jälkeen huoneilmaa hengittäessä. Atelektaasin aiheuttama alveolaarinen shuntti on pääasiallinen syy hapettumisen heikkenemiseen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Witting MD, Lueck CH raportoi pulssioksimetrian kyvystä huoneilmassa havaita hypoksemia 513-verikaasuanalyysin perusteella.
Sattumalta huoneen ilman happisaturaatioarvo
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä (>60 vuotta)
- ASA I, III
- Leikkauksen tyyppi: suuri ortopedinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on jokin merkittävä rintasairaus
- Potilaat, joilla on jokin vakava sydänsairaus
- Sairaala lihava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: positiivinen ilmatesti
leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.potilaat
sai lisähappea venture-naamion kautta suihkulla ja virtaus säädettiin teoreettiseen fio2:een 100 % 10 minuutiksi.
Air-Test suoritettiin sitten poistamalla happinaamari ja jättämällä potilaat hengittämään huoneilmaa 10 minuutiksi samalla, kun SpO2:ta tarkkailtiin jatkuvasti pulssioksimetrin sormenpäällä.
Air-Test-tulos katsottiin positiiviseksi, kun tallennettu SpO2 oli ≤96 %.
|
.Air-Test voi olla tarkka, yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen menetelmä postoperatiivisen atelektaasin diagnosoimiseksi.
|
|
Active Comparator: negatiivinen ilmatesti
negatiivinen, kun SpO2 oli >96 %.
|
.Air-Test voi olla tarkka, yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen menetelmä postoperatiivisen atelektaasin diagnosoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida ilmatestin tarkkuutta leikkauksen jälkeisen atelektaasin havaitsemisessa verrattuna ultraäänitutkimuksen keuhkojen atelektaasien vertailuun erityisellä potilasryhmällä (ikäisillä) ja erityisellä leikkausmuodolla (ortopedia).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
käyttämällä ilmatestiä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .