Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzduchový test v diagnostice pooperační plicní atelektázy

26. října 2021 aktualizováno: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University

Přesnost testu vzduchu v diagnostice pooperační plicní atelektázy u starších pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci

Pooperační plicní komplikace představují významný zdroj morbidity a mají vyšší incidenci a náklady než samotné srdeční komplikace. Atelektáza je nejčastější. Aelectáza se může vyvinout až u 90 % pacientů po celkové anestezii, přetrvává až několik dní. Ke zmírnění hypoxémie se v pooperačním období obvykle podává kyslíková terapie. Obvykle se však přeruší před propuštěním na oddělení na základě klinických kritérií, jako jsou pacienti bdělí s normálními vitálními funkcemi a bez respiračních potíží. Dostupná literatura naznačuje, že to neplatí. Pulzní oxymetrie poskytuje přesné objektivní měření oxygenace, kontinuální a neinvazivní. Nedávno Fernando et al 2017 použili pulzní oxymetrii po 5 minutách oxygenace k detekci pooperační atelektázy, bod řezu byl 96 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli se předpokládá, že časná hypoxémie trvá přibližně dvě hodiny po chirurgickém zákroku, prvních 20 minut pooperačního období se zdá být nejkritičtějších. Je zřejmé, že většina transportních časů by dobře spadala do tohoto 20minutového okna, takže potenciál pro pooperační hypoxémii během transportního období existuje. Canet a kol. (1989) zjistili signifikantní rozdíly v saturaci kyslíkem při podávání 35% kyslíku dospělým v PACU po 30 sekundovém transportu při dýchání vzduchu v místnosti. Alveolární zkrat vyvolaný atelektázou je hlavní příčinou zhoršení oxygenace v pooperačním období. Witting MD, Lueck CH oznámil schopnost pulzní oxymetrie na vzduchu v místnosti detekovat hypoxémii na základě analýzy krevních plynů 513. Shodou okolností hodnota saturace vzduchu v místnosti kyslíkem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • faculty of medicine,Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - věk (> 60 let)
  • ASA I , III
  • Typ operace: velká ortopedická operace

Kritéria vyloučení:

  • -Odmítnutí pacienta.
  • Pacienti s jakýmkoli významným onemocněním hrudníku
  • Pacienti s jakýmkoli závažným srdečním onemocněním
  • Morbidní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pozitivní vzduchový test
pooperační na dobývacím pokoji.pacienti dostávali doplňkový kyslík přes venture masku s tryskou a průtokem nastaveným na teoretickou hodnotu fio2 100 % po dobu 10 minut. Poté byl proveden Air-Test odstraněním kyslíkové masky a ponecháním pacientů dýchat vzduch v místnosti po dobu 10 minut za kontinuálního monitorování SpO2 pomocí prstové sondy pulzního oxymetru. Výsledek Air-Testu byl považován za pozitivní, když zaznamenané SpO2 bylo ≤ 96 %.
.Air-Test může představovat přesnou, jednoduchou, levnou a neinvazivní metodu pro diagnostiku pooperační atelektázy.
Aktivní komparátor: negativní vzduchový test
negativní, když bylo SpO2 > 96 %.
.Air-Test může představovat přesnou, jednoduchou, levnou a neinvazivní metodu pro diagnostiku pooperační atelektázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit přesnost air testu při detekci pooperační atelektázy ve srovnání s referenční ultrasonografickou plicní detekcí atelektázy u speciální skupiny pacientů (ve věku) a speciální formy chirurgie (ortopedie).
Časové okno: 30 minut
pomocí vzduchového testu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzduchový test

Předplatit