- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458623
Luchttest bij de diagnose van postoperatieve longatelectase
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Nauwkeurigheid van luchttest bij de diagnose van postoperatieve longatelectase bij oudere patiënten die een grote orthopedische operatie ondergaan
Postoperatieve longcomplicaties vormen een belangrijke bron van morbiditeit en hebben een grotere incidentie en hogere kosten dan cardiale complicaties alleen. Atelectase is de meest voorkomende.
Bij bijna 90% van de patiënten kan na algehele anesthesie aelectase ontstaan, dat tot enkele dagen kan aanhouden. Zuurstoftherapie wordt meestal in de postoperatieve periode gegeven om hypoxemie te verlichten.
Het wordt echter meestal stopgezet voordat het naar de afdeling wordt ontslagen op basis van klinische criteria, zoals patiënten die wakker zijn met normale vitale functies en geen ademnood.
Beschikbare literatuur suggereert dat het niet geldig is.
Pulsoximetrie zorgt voor een nauwkeurige objectieve meting van oxygenatie, continu en niet-invasief. Onlangs gebruikte Fernando et al. 2017 pulsoximetrie na 5 minuten oxygenatie om postoperatieve atelectase te detecteren, het snijpunt was 96%.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel verondersteld is dat vroege hypoxemie ongeveer twee uur na een chirurgische ingreep aanhoudt, lijken de eerste 20 minuten van de postoperatieve periode het meest kritiek.
Het is duidelijk dat de meeste transporttijden ruimschoots binnen dit tijdsbestek van 20 minuten vallen, dus de kans op postoperatieve hypoxemie tijdens de transportperiode bestaat.
Canet, et al. (1989) vonden significante verschillen in zuurstofverzadiging bij het toedienen van 35% zuurstof aan volwassenen in de PACU na een transport van 30 seconden terwijl ze kamerlucht inademden.
Witting MD, Lueck CH rapporteerde het vermogen van pulsoximetrie bij kamerlucht om hypoxemie te detecteren op basis van 513 bloedgasanalyse.
Toevallig een zuurstofverzadigingswaarde van de kamerlucht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd (>60 jaar)
- ASA I, III
- Soort operatie: grote orthopedische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- - Weigering van de patiënt.
- Patiënten met een significante borstaandoening
- Patiënten met een ernstige hartziekte
- Morbide obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: positieve luchttest
postoperatief in de verkoeverkamer.patiënten
kreeg gedurende 10 minuten aanvullende zuurstof via een venture-masker met een straal en stroom aangepast aan een theoretische fio2 van 100%.
De luchttest werd vervolgens uitgevoerd door het zuurstofmasker af te zetten en de patiënt gedurende 10 minuten lucht in de ademruimte te laten terwijl de SpO2 continu werd gecontroleerd met een pulsoximeter-vingersonde.
Het resultaat van de luchttest werd als positief beschouwd wanneer de geregistreerde SpO2 ≤96% was.
|
De luchttest kan een nauwkeurige, eenvoudige, goedkope en niet-invasieve methode zijn voor het diagnosticeren van postoperatieve atelectase.
|
|
Actieve vergelijker: negatieve luchttest
negatief wanneer SpO2 >96% was.
|
De luchttest kan een nauwkeurige, eenvoudige, goedkope en niet-invasieve methode zijn voor het diagnosticeren van postoperatieve atelectase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de nauwkeurigheid van luchttesten bij het detecteren van postoperatieve atelectase te beoordelen in vergelijking met referentie-echografische longdetectie van atelectase bij een speciale groep patiënten (leeftijd) en een speciale vorm van chirurgie (orthopedie).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
luchttest gebruiken
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .