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Test à l'air dans le diagnostic de l'atélectasie pulmonaire postopératoire

26 octobre 2021 mis à jour par: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University

Précision du test d'air dans le diagnostic de l'atélectasie pulmonaire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure

Les complications pulmonaires postopératoires représentent une source importante de morbidité et ont une incidence et des coûts plus importants que les complications cardiaques seules. L'atélectasie est la plus fréquente. L'électrase peut se développer chez près de 90 % des patients après une anesthésie générale et persister jusqu'à plusieurs jours. L'oxygénothérapie est généralement administrée dans la période postopératoire pour soulager l'hypoxémie. Cependant, il est généralement interrompu avant la sortie dans le service en fonction de critères cliniques tels que des patients éveillés avec des signes vitaux normaux et aucune détresse respiratoire. La littérature disponible suggère que ce n'est pas valide. L'oxymétrie de pouls fournit une mesure objective précise de l'oxygénation, continue et non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il ait été postulé que l'hypoxémie précoce dure environ deux heures après une intervention chirurgicale, les 20 premières minutes de la période postopératoire semblent être les plus critiques . Il est évident que la majorité des temps de transport se situeraient bien dans cette fenêtre de 20 minutes, donc le potentiel d'hypoxémie postopératoire pendant la période de transport existe. Canet, et al. (1989) ont trouvé des différences significatives dans la saturation en oxygène lors de l'administration d'oxygène à 35 % à des adultes en salle de réveil après un transport de 30 secondes en respirant l'air ambiant. Le shunt alvéolaire induit par l'atélectasie est la principale cause d'altération de l'oxygénation pendant la période postopératoire. Witting MD, Lueck CH a rapporté la capacité de l'oxymétrie de pouls à l'air ambiant à détecter l'hypoxémie sur la base d'une analyse des gaz sanguins 513. Par coïncidence, une valeur de saturation en oxygène de l'air ambiant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • faculty of medicine,Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge (>60 ans)
  • ASA I , III
  • Type de chirurgie : chirurgie orthopédique majeure

Critère d'exclusion:

  • - Refus du patient.
  • Patients atteints de toute maladie pulmonaire importante
  • Patients atteints de toute maladie cardiaque majeure
  • Obèse morbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: test à l'air positif
postopératoire en salle de réveil.patients ont reçu de l'oxygène supplémentaire à travers un masque de ventilation avec un jet et un débit ajustés à un fio2 théorique de 100 % pendant 10 min. L'Air-Test a ensuite été effectué en retirant le masque à oxygène et en laissant les patients respirer l'air ambiant pendant 10 min tout en surveillant en continu la SpO2 avec une sonde digitale d'oxymètre de pouls. Le résultat de l'Air-Test a été considéré comme positif lorsque la SpO2 enregistrée était ≤ 96 %.
Test diagnostique: Essai à l'air
.L'Air-Test peut représenter une méthode précise, simple, peu coûteuse et non invasive pour diagnostiquer l'atélectasie postopératoire.
Comparateur actif: essai à l'air négatif
négatif lorsque la SpO2 était > 96 %.
Test diagnostique: Essai à l'air
.L'Air-Test peut représenter une méthode précise, simple, peu coûteuse et non invasive pour diagnostiquer l'atélectasie postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la précision du test à l'air dans la détection de l'atélectasie postopératoire par rapport à la détection pulmonaire échographique de référence de l'atélectasie chez un groupe particulier de patients (âgés) et une forme particulière de chirurgie (orthopédie).
Délai: 30 minutes
à l'aide d'un test à l'air
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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