- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04458623
Levegőteszt a posztoperatív tüdőatelektázia diagnosztizálásában
2021. október 26. frissítette: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
A levegőteszt pontossága a posztoperatív tüdőatelektázis diagnosztizálásában nagy ortopédiai műtéten átesett idős betegeknél
A posztoperatív tüdőszövődmények jelentős morbiditási forrást jelentenek, és nagyobb gyakorisággal és költséggel járnak, mint önmagában a kardiális szövődmények. Az atelektázia a leggyakoribb.
Az aelectasia a betegek közel 90%-ánál alakulhat ki általános érzéstelenítés után, amely több napig is fennáll. Az oxigénterápiát általában a posztoperatív időszakban adják a hypoxemia enyhítésére.
Általában azonban az osztályra való kibocsátás előtt abbahagyják, olyan klinikai kritériumok alapján, mint például, hogy a betegek ébren vannak, normális életjelekkel és légzési nehézség nélkül.
A rendelkezésre álló irodalom azt sugallja, hogy ez nem érvényes.
A pulzoximetria pontos objektív mérést tesz lehetővé az oxigenizáció folyamatos és nem invazív módon. A közelmúltban Fernando etal 2017 pulzoximetriát használt 5 perc oxigenizáció után a posztoperatív atelektázia kimutatására, a vágási pont 96% volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár feltételezték, hogy a korai hypoxemia körülbelül két órán keresztül tart a műtét után, a posztoperatív időszak első 20 perce tűnik a legkritikusabbnak.
Nyilvánvaló, hogy a szállítási idők többsége jóval ebbe a 20 perces ablakba esik, így fennáll a posztoperatív hypoxemia lehetősége a szállítási időszakban.
Canet és mtsai. (1989) szignifikáns különbségeket találtak az oxigéntelítettségben, amikor 35%-os oxigént adtak be felnőtteknek a PACU-ban 30 másodperces transzport után, miközben szobalevegőt lélegeztek. Az atelektázia által kiváltott alveoláris sönt a posztoperatív időszakban az oxigénellátás károsodásának fő oka.
Witting MD, Lueck CH arról számolt be, hogy a pulzoximetria szobalevegőn képes kimutatni a hipoxémiát az 513-as vérgáz elemzés alapján.
Véletlenül a helyiség levegőjének oxigéntelítettségi értéke
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkor (60 év felett)
- ASA I , III
- A műtét típusa: nagy ortopédiai műtét
Kizárási kritériumok:
- - Beteg elutasítása.
- Bármilyen jelentős mellkasi betegségben szenvedő betegek
- Bármilyen súlyos szívbetegségben szenvedő betegek
- Morbid elhízott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: pozitív levegőteszt
műtét után a gyógyteremben.betegek
kiegészítő oxigént kapott egy kockázati maszkon keresztül sugárhajtással és 100%-os elméleti fio2-re beállított áramlással 10 percig.
Ezután az Air-Testet úgy végezték el, hogy eltávolították az oxigénmaszkot, és hagyták a betegeket 10 percig lélegezni a szoba levegőjét, miközben folyamatosan figyelték az SpO2-t pulzoximéter ujjszondával.
Az Air-Test eredményét akkor tekintették pozitívnak, ha a rögzített SpO2 ≤96% volt.
|
.Az Air-Test pontos, egyszerű, olcsó és nem invazív módszer lehet a posztoperatív atelektázia diagnosztizálására.
|
Aktív összehasonlító: negatív levegőteszt
negatív, ha az SpO2 >96 % volt.
|
.Az Air-Test pontos, egyszerű, olcsó és nem invazív módszer lehet a posztoperatív atelektázia diagnosztizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a levegővizsgálat pontosságának felmérése a posztoperatív atelektázia kimutatásában, összehasonlítva az atelektázia referencia-ultrahangos tüdődetekciójával egy speciális betegcsoportban (idős) és egy speciális műtéti formában (ortopédia).
Időkeret: 30 perc
|
levegőteszt segítségével
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Levegő teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Massachusetts General HospitalBefejezvePerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxia
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás