- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04458623
Teste de ar no diagnóstico de atelectasia pulmonar pós-operatória
26 de outubro de 2021 atualizado por: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Precisão do teste de ar no diagnóstico de atelectasia pulmonar pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte
As complicações pulmonares pós-operatórias representam importante fonte de morbidade e têm maior incidência e custos do que as complicações cardíacas isoladamente. A atelectasia é a mais comum.
Aelectasia pode se desenvolver em quase 90% dos pacientes após a anestesia geral, persistir por vários dias. A oxigenoterapia é geralmente administrada no período pós-operatório para aliviar a hipoxemia.
No entanto, geralmente é descontinuado antes da alta para a enfermaria com base em critérios clínicos, como pacientes acordados com sinais vitais normais e sem desconforto respiratório.
As literaturas disponíveis sugerem que não é válido.
A oximetria de pulso fornece medição objetiva precisa da oxigenação, contínua e não invasiva. Recentemente, Fernando et al 2017, utilizou a oximetria de pulso após 5 minutos de oxigenação para detectar atelectasia pós-operatória, o ponto de corte foi de 96%.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora se postule que a hipoxemia precoce dura aproximadamente duas horas após o procedimento cirúrgico, os primeiros 20 minutos do pós-operatório parecem ser os mais críticos .
É evidente que a maioria dos tempos de transporte cairia bem dentro dessa janela de 20 minutos, portanto, existe o potencial de hipoxemia pós-operatória durante o período de transporte.
Canet, e outros. (1989) encontraram diferenças significativas na saturação de oxigênio ao administrar oxigênio a 35% em adultos na SRPA após um transporte de 30 segundos em ar ambiente. O shunt alveolar induzido por atelectasia é a principal causa de comprometimento da oxigenação no período pós-operatório.
Witting MD, Lueck CH relatou a capacidade da oximetria de pulso em ar ambiente para detectar hipoxemia com base em 513 análises de gases sanguíneos.
Coincidentemente, um valor de saturação de oxigênio no ar ambiente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade (>60 anos)
- ASA I, III
- Tipo de cirurgia: grande cirurgia ortopédica
Critério de exclusão:
- -Recusa do paciente.
- Pacientes com qualquer doença pulmonar significativa
- Pacientes com qualquer doença cardíaca grave
- obeso mórbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: teste de ar positivo
pós-operatório na sala de recuperação.pacientes
recebeu oxigênio suplementar por meio de máscara Venture com jato e fluxo ajustado para fio2 teórico de 100% por 10 min.
O Air-Test foi então realizado removendo a máscara de oxigênio e deixando os pacientes respirando ar ambiente por 10 min enquanto monitorava continuamente SpO2 com uma sonda de dedo do oxímetro de pulso.
O resultado do Air-Test foi considerado positivo quando o SpO2 registrado foi ≤96%.
|
.O Air-Test pode representar um método preciso, simples, barato e não invasivo para o diagnóstico de atelectasia pós-operatória.
|
|
Comparador Ativo: teste de ar negativo
negativo quando SpO2 era >96%.
|
.O Air-Test pode representar um método preciso, simples, barato e não invasivo para o diagnóstico de atelectasia pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a precisão do teste de ar na detecção de atelectasia pós-operatória em comparação com a detecção pulmonar ultrassonográfica de referência de atelectasia em um grupo especial de pacientes (idosos) e uma forma especial de cirurgia (ortopedia).
Prazo: 30 minutos
|
usando teste de ar
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .