- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458623
Lufttest vid diagnos av postoperativ lungatelektas
26 oktober 2021 uppdaterad av: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Noggrannhet av lufttest vid diagnos av postoperativ lungatelektas hos äldre patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi
Postoperativa lungkomplikationer utgör en betydande källa till sjuklighet och har högre incidens och kostnader än enbart hjärtkomplikationer. Atelektas är den vanligaste.
Aelektas kan utvecklas hos nästan upp till 90 % av patienterna efter allmän anestesi, kvarstår i upp till flera dagar. Syrebehandling ges vanligtvis under den postoperativa perioden för att lindra hypoxemi.
Men det avbryts vanligtvis före utskrivning till avdelningen baserat på kliniska kriterier som att patienter är vakna med normala vitala tecken och inga andningsbesvär.
Tillgänglig litteratur tyder på att den inte är giltig .
Pulsoximetri ger korrekt objektiv mätning av syresättning, kontinuerlig och icke-invasiv. Nyligen använde Fernando etal 2017 pulsoximetri efter 5 minuters syresättning för att upptäcka postoperativ atelektas, skärpunkten var 96 %.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om det har postulerats att tidig hypoxemi varar ungefär två timmar efter ett kirurgiskt ingrepp, verkar de första 20 minuterna av den postoperativa perioden vara mest kritiska.
Det är uppenbart att majoriteten av transporttiderna skulle falla väl inom detta 20-minutersfönster, så det finns potential för postoperativ hypoxemi under transportperioden.
Canet, et al. (1989) fann signifikanta skillnader i syremättnad vid administrering av 35 % syre till vuxna i PACU efter en 30 sekunders transport under andning av rumsluft. Den alveolära shunten som induceras av atelektas är den främsta orsaken till nedsatt syresättning under postoperativ period.
Witting MD, Lueck CH rapporterade förmågan hos pulsoximetri vid rumsluft att upptäcka hypoxemi baserat på 513 blodgasanalys.
Tillfälligt ett rumsluftens syremättnadsvärde
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder (>60 år)
- ASA I, III
- Typ av operation: större ortopedisk operation
Exklusions kriterier:
- -Patientvägran.
- Patienter med någon betydande bröstsjukdom
- Patienter med någon större hjärtsjukdom
- Sjuklig fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: positivt lufttest
postoperativ på uppvakningsrummet.patienter
fick extra syre genom en riskmask med en stråle och flöde justerat till ett teoretiskt fio2 på 100 % under 10 min.
Lufttestet utfördes sedan genom att ta bort syrgasmasken och låta patienten andas rumsluft i 10 minuter medan SpO2 kontinuerligt övervakades med en pulsoximeters fingersond.
Lufttestresultatet ansågs positivt när den registrerade SpO2 var ≤96 %.
|
. Lufttestet kan representera en korrekt, enkel, billig och icke-invasiv metod för att diagnostisera postoperativ atelektas.
|
|
Aktiv komparator: negativt lufttest
negativ när SpO2 var >96 %.
|
. Lufttestet kan representera en korrekt, enkel, billig och icke-invasiv metod för att diagnostisera postoperativ atelektas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att bedöma noggrannheten av lufttest vid detektering av postoperativ atelektas jämfört med ultraljudsdetektion av atelektas i en speciell grupp patienter (åldrad) och en speciell form av kirurgi (ortopedi).
Tidsram: 30 minuter
|
med hjälp av lufttest
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .