Lufttest ved diagnostisering av postoperativ lungeatelektase
26. oktober 2021 oppdatert av: Yasser Mamdouh Hassan Badawy, Assiut University
Nøyaktighet av lufttest ved diagnostisering av postoperativ lungeatelektase hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi
Postoperativ lungekomplikasjon representerer en betydelig kilde til sykelighet og har større forekomst og kostnader enn hjertekomplikasjoner alene. Atelektase er den vanligste.
Aelektase kan utvikle seg hos nesten opptil 90 % av pasientene etter generell anestesi, vedvare i opptil flere dager. Oksygenbehandling gis vanligvis i den postoperative perioden for å lindre hypoksemi.
Imidlertid avbrytes det vanligvis før utskrivning til avdelingen basert på kliniske kriterier som at pasienter er våkne med normale vitale tegn og ingen pustebesvær.
Tilgjengelig litteratur tyder på at den ikke er gyldig .
Pulsoksymetri gir nøyaktig objektiv måling av oksygenering, kontinuerlig og ikke-invasiv. Nylig brukte Fernando etal 2017 pulsoksymetri etter 5 minutter med oksygenering for å oppdage postoperativ atelektase, kuttepunktet var 96 %.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om det har blitt postulert at tidlig hypoksemi varer omtrent to timer etter et kirurgisk inngrep, ser de første 20 minuttene av den postoperative perioden ut til å være mest kritiske.
Det er åpenbart at flertallet av transporttidene vil falle godt innenfor dette 20-minutters vinduet, og dermed eksisterer potensialet for postoperativ hypoksemi i transportperioden.
Canet, et al. (1989) fant signifikante forskjeller i oksygenmetning ved administrering av 35 % oksygen til voksne i PACU etter en 30 sekunders transport mens de pustet inn romluft. Den alveolære shunten indusert av atelektase er hovedårsaken til oksygenforringelse i postoperativ periode.
Witting MD, Lueck CH rapporterte evnen til pulsoksymetri ved romluft for å oppdage hypoksemi basert på 513 blodgassanalyse.
Tilfeldigvis en romluft oksygenmetningsverdi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- faculty of medicine,Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder (>60 år)
- ASA I, III
- Type operasjon: større ortopedisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- - Pasientavslag.
- Pasienter med betydelig brystsykdom
- Pasienter med enhver alvorlig hjertesykdom
- Sykelig overvektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: positiv luftprøve
postoperativt på oppvarmingsrommet.pasienter
mottok ekstra oksygen gjennom en venture-maske med en stråle og strømning justert til en teoretisk fio2 på 100 % i 10 min.
Lufttesten ble deretter utført ved å fjerne oksygenmasken og la pasienten puste romluft i 10 minutter mens SpO2 kontinuerlig overvåkes med en pulsoksymeter-fingerprobe.
Lufttestresultatet ble ansett som positivt når den registrerte SpO2 var ≤96 %.
|
.Lufttesten kan representere en nøyaktig, enkel, rimelig og ikke-invasiv metode for diagnostisering av postoperativ atelektase.
|
|
Aktiv komparator: negativ luftprøve
negativ når SpO2 var >96 %.
|
.Lufttesten kan representere en nøyaktig, enkel, rimelig og ikke-invasiv metode for diagnostisering av postoperativ atelektase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å vurdere nøyaktigheten av lufttest ved påvisning av postoperativ atelektase sammenlignet med referanseultrasonografisk lungedetektering av atelektase hos en spesiell gruppe pasienter (aldre) og en spesiell form for kirurgi (ortopedi).
Tidsramme: 30 minutter
|
ved hjelp av lufttest
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Fleisher LA, Linde-Zwirble WT. Incidence, outcome, and attributable resource use associated with pulmonary and cardiac complications after major small and large bowel procedures. Perioper Med (Lond). 2014 Oct 7;3:7. doi: 10.1186/2047-0525-3-7. eCollection 2014.
- Moller JT, Wittrup M, Johansen SH. Hypoxemia in the postanesthesia care unit: an observer study. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):890-5. doi: 10.1097/00000542-199011000-00016.
- Brismar B, Hedenstierna G, Lundquist H, Strandberg A, Svensson L, Tokics L. Pulmonary densities during anesthesia with muscular relaxation--a proposal of atelectasis. Anesthesiology. 1985 Apr;62(4):422-8. doi: 10.1097/00000542-198504000-00009.
- Canet J, Ricos M, Vidal F. Early postoperative arterial oxygen desaturation. Determining factors and response to oxygen therapy. Anesth Analg. 1989 Aug;69(2):207-12.
- Jones JG, Jones SE. Discriminating between the effect of shunt and reduced VA/Q on arterial oxygen saturation is particularly useful in clinical practice. J Clin Monit Comput. 2000;16(5-6):337-50. doi: 10.1023/a:1011495416005.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .