乳児の継続的な血糖モニタリング
2024年7月1日 更新者：Dr Jane Kim、University of California, San Diego
この研究の目的は、新生児のブドウ糖プロファイルを測定するために継続的なブドウ糖モニタリングを採用することです。
調査の概要
詳細な説明
生後2時間以内に乳児に連続血糖モニターを装着し、モニターを介して5分ごとに血糖値を記録します。さらに、乳児は、標準的な病院の血糖モニタリングプロトコルに従って、ヒールスティックを介して血糖チェックを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valentina Stanley, BS
- 電話番号：(858) 249-5985
- メール：vstanley@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jane Kim, MD
- 電話番号：(858) 966-4032
研究場所
-
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- UCSD Medical Center
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コンタクト：
- Valentina Stanley, BS
- 電話番号：858-966-4032
- メール：vstanley@health.ucsd.edu
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コンタクト：
- Jane Kim, MD
- 電話番号：858-966-4032
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～2時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母親/乳児のペアは、産前および産後のケアのために UCSD ジェイコブス メディカル センターに入院します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の母親
- 妊娠適齢期（AGA）または妊娠適齢期（LGA）のいずれかで生まれた乳児
- 上臀部の皮膚の襞の厚さが少なくとも 1 インチ (皮膚キャリパーで測定)
除外基準:
- 在胎期間に比べて小さく生まれた乳児 (SGA)
- 乳児の出生時体重 < 2.5 kg
- 乳児 BMI < オルセン チャートの 10 パーセンタイル
- 妊娠38週未満で生まれた乳児
- 超音波による子宮内胎児発育遅延（IUGR）と大腿骨長の短さが気になる乳児
- 母は英語が話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低血糖のリスク増加なし
新生児期に低血糖の明らかな危険因子を持たずに生まれた乳児。
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間質糖の測定
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低血糖のリスクの増加
以下の基準を含む、出生後の低血糖のリスクが高いと考えられる乳児：
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間質糖の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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40 mg/dL 未満のブドウ糖で過ごした時間
時間枠：生後約2時間から退院まで、最大10日間装着します。治療が必要な場合、または保護者が削除を要求した場合は、すぐに削除されます。
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Dexcom 連続グルコース モニターは、間質液のグルコース値を 5 分ごとに測定します。
Dexcom トレーシングから得られたデータにより、低血糖のリスクのない乳児 (ここでは 40 mg/dL 未満と定義) と低血糖の危険因子を持つ乳児の両方が、40 mg/dL 未満の血糖値で過ごす時間を定量化できます。
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生後約2時間から退院まで、最大10日間装着します。治療が必要な場合、または保護者が削除を要求した場合は、すぐに削除されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jane Kim, MD、University of California San Diego/Rady Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thompson-Branch A, Havranek T. Neonatal Hypoglycemia. Pediatr Rev. 2017 Apr;38(4):147-157. doi: 10.1542/pir.2016-0063.
- Adamkin DH. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):150-5. doi: 10.1097/MOP.0000000000000319.
- Straussman S, Levitsky LL. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2010 Feb;17(1):20-4. doi: 10.1097/MED.0b013e328334f061.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。