婴儿连续血糖监测
2024年7月1日 更新者：Dr Jane Kim、University of California, San Diego
本研究的目的是采用连续血糖监测来测量新生儿的葡萄糖概况。
研究概览
详细说明
我们会给出生后2小时内的婴儿放置一个连续血糖监测仪，通过监测仪每5分钟记录一次血糖值；此外，婴儿将根据标准医院血糖监测方案通过足跟贴接受血糖检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentina Stanley, BS
- 电话号码：(858) 249-5985
- 邮箱：vstanley@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jane Kim, MD
- 电话号码：(858) 966-4032
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- UCSD Medical Center
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接触：
- Valentina Stanley, BS
- 电话号码：858-966-4032
- 邮箱：vstanley@health.ucsd.edu
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接触：
- Jane Kim, MD
- 电话号码：858-966-4032
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 2小时 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
母婴双胞胎将在 UCSD 雅各布斯医疗中心接受产前和产后护理。
描述
纳入标准：
- 母亲年满 18 岁
- 适合胎龄 (AGA) 或大于胎龄 (LGA) 出生的婴儿
- 用皮肤卡尺测量，臀上肌区域的皮肤褶皱厚度至少为 1 英寸
排除标准：
- 小于胎龄儿 (SGA)
- 婴儿出生体重<2.5公斤
- 婴儿 BMI < Olsen 图表上的第 10 个百分位
- 出生<38周妊娠的婴儿
- 基于超声波关注宫内生长受限 (IUGR) 和短股骨长度的婴儿
- 妈妈不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不会增加低血糖的风险
出生时无明显新生儿期低血糖危险因素的婴儿。
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间质葡萄糖的测量
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低血糖风险增加
被认为出生后低血糖风险增加的婴儿包括以下标准：
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间质葡萄糖的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖 <40 mg/dL 的时间
大体时间：该设备将从出生后约 2 小时一直佩戴到出院，最多可佩戴 10 天。如果需要医疗护理或父母要求移除，它将尽快移除。
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Dexcom 连续血糖监测仪每 5 分钟测量一次间质液葡萄糖值。
从 Dexcom 追踪中获得的数据将使我们能够量化没有低血糖风险（此处定义为 <40 mg/dL）的婴儿和具有低血糖风险因素的婴儿在血糖 <40 mg/dL 时花费的时间。
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该设备将从出生后约 2 小时一直佩戴到出院，最多可佩戴 10 天。如果需要医疗护理或父母要求移除，它将尽快移除。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jane Kim, MD、University of California San Diego/Rady Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thompson-Branch A, Havranek T. Neonatal Hypoglycemia. Pediatr Rev. 2017 Apr;38(4):147-157. doi: 10.1542/pir.2016-0063.
- Adamkin DH. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):150-5. doi: 10.1097/MOP.0000000000000319.
- Straussman S, Levitsky LL. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2010 Feb;17(1):20-4. doi: 10.1097/MED.0b013e328334f061.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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