Jatkuva glukoosin seuranta imeväisille
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää jatkuvaa glukoosin seurantaa vastasyntyneiden glukoosiprofiilien mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetamme jatkuvan glukoosimittarin vauvan päälle 2 tunnin sisällä syntymästä ja tallennamme verensokeriarvot 5 minuutin välein monitorin kautta; Lisäksi vauva saa verensokerin mittauksia kantapään avulla sairaalan glukoosin seurantaprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Stanley, BS
- Puhelinnumero: (858) 249-5985
- Sähköposti: vstanley@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jane Kim, MD
- Puhelinnumero: (858) 966-4032
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UCSD Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Stanley, BS
- Puhelinnumero: 858-966-4032
- Sähköposti: vstanley@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Kim, MD
- Puhelinnumero: 858-966-4032
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 2 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äiti/vauva-dyadit otetaan UCSD Jacobs Medical Centeriin synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti vähintään 18-vuotias
- Lapset, jotka ovat syntyneet joko gestaatioikään sopivasti (AGA) tai raskauden ikään nähden suuriksi (LGA)
- Ihopoimu ylimmän pakaraalueen päällä vähintään 1 tuuman paksuinen ihosatuilla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikään nähden pienenä syntyneet lapset (SGA)
- Vauvan syntymäpaino alle 2,5 kg
- Vauvan BMI <10. prosenttipiste Olsenin kaaviossa
- Alle 38 raskausviikkoa syntyneet vauvat
- Vauvat, jotka ovat huolissaan kohdunsisäisen kasvun rajoituksesta (IUGR) ja lyhyestä reisiluun pituudesta ultraäänen perusteella
- Äiti ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei lisääntynyt hypoglykemian riski
Lapset, jotka ovat syntyneet ilman ilmeisiä hypoglykemian riskitekijöitä vastasyntyneen aikana.
|
Interstitiaalisen glukoosin mittaus
|
|
Lisääntynyt hypoglykemian riski
Vauvoilla, joilla on lisääntynyt hypoglykemian riski syntymän jälkeen, mukaan lukien seuraavat kriteerit:
|
Interstitiaalisen glukoosin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin kanssa käytetty aika <40 mg/dl
Aikaikkuna: Laitetta käytetään noin 2 tunnin kuluttua syntymästä sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 10 päivään asti. Se poistetaan aikaisemmin, jos sitä tarvitaan sairaanhoidon vuoksi tai jos vanhempi pyytää poistamista.
|
Dexcomin jatkuvat glukoosimittarit mittaavat välinesteen glukoosiarvoja 5 minuutin välein.
Dexcomin jäljityksistä saadut tiedot antavat meille mahdollisuuden kvantifioida, kuinka paljon aikaa sekä lapset, joilla ei ole riskiä hypoglykemialle (määriteltynä <40 mg/dl) että lapset, joilla on hypoglykemian riskitekijöitä, viettävät verensokerilla <40 mg/dl.
|
Laitetta käytetään noin 2 tunnin kuluttua syntymästä sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 10 päivään asti. Se poistetaan aikaisemmin, jos sitä tarvitaan sairaanhoidon vuoksi tai jos vanhempi pyytää poistamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Kim, MD, University of California San Diego/Rady Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson-Branch A, Havranek T. Neonatal Hypoglycemia. Pediatr Rev. 2017 Apr;38(4):147-157. doi: 10.1542/pir.2016-0063.
- Adamkin DH. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):150-5. doi: 10.1097/MOP.0000000000000319.
- Straussman S, Levitsky LL. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2010 Feb;17(1):20-4. doi: 10.1097/MED.0b013e328334f061.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .