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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04458649
유아의 지속적인 포도당 모니터링
2024년 7월 1일 업데이트: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 신생아의 포도당 프로필을 측정하기 위해 지속적인 포도당 모니터링을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 후 2시간 이내에 영아에게 지속적인 혈당 모니터를 부착하고 모니터를 통해 5분마다 혈당 수치를 기록합니다. 또한 유아는 표준 병원 포도당 모니터링 프로토콜에 따라 힐 스틱을 통해 혈당 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valentina Stanley, BS
- 전화번호: (858) 249-5985
- 이메일: vstanley@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jane Kim, MD
- 전화번호: (858) 966-4032
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- UCSD Medical Center
-
연락하다:
- Valentina Stanley, BS
- 전화번호: 858-966-4032
- 이메일: vstanley@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Jane Kim, MD
- 전화번호: 858-966-4032
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산모/유아 부부는 산전 및 산후 관리를 위해 UCSD Jacobs Medical Center에 입원하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 어머니
- 재태 연령(AGA)에 적합하거나 재태 연령(LGA)에 적합하게 태어난 영아
- 피부 캘리퍼로 측정했을 때 두께가 최소 1인치 이상인 둔근 부위의 피부 주름
제외 기준:
- 재태 연령에 비해 작게 태어난 영아(SGA)
- 영아 출생 체중 <2.5kg
- Olsen 차트에서 영아 BMI <10번째 백분위수
- 임신 38주 미만으로 태어난 영아
- 자궁 내 성장 제한(IUGR) 및 초음파에 근거한 짧은 대퇴골 길이가 우려되는 영아
- 어머니는 영어를 구사하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저혈당 위험 증가 없음
신생아기에 저혈당증에 대한 명백한 위험 인자 없이 태어난 영아.
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간질 포도당 측정
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저혈당 위험 증가
다음 기준을 포함하여 출생 후 저혈당증 위험이 높은 것으로 간주되는 영아:
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간질 포도당 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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40mg/dL 미만의 포도당으로 보낸 시간
기간: 이 장치는 출생 후 약 2시간부터 퇴원까지 최대 10일까지 착용하게 됩니다. 치료를 위해 필요하거나 부모가 제거를 요청하는 경우 더 빨리 제거됩니다.
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Dexcom 연속 혈당 모니터는 5분마다 간질액 포도당 값을 측정합니다.
Dexcom 추적에서 얻은 데이터를 통해 저혈당 위험이 없는 영아(여기서는 <40mg/dL로 정의됨)와 저혈당 위험 요인이 있는 영아가 <40mg/dL의 혈당에서 보내는 시간을 정량화할 수 있습니다.
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이 장치는 출생 후 약 2시간부터 퇴원까지 최대 10일까지 착용하게 됩니다. 치료를 위해 필요하거나 부모가 제거를 요청하는 경우 더 빨리 제거됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jane Kim, MD, University of California San Diego/Rady Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson-Branch A, Havranek T. Neonatal Hypoglycemia. Pediatr Rev. 2017 Apr;38(4):147-157. doi: 10.1542/pir.2016-0063.
- Adamkin DH. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):150-5. doi: 10.1097/MOP.0000000000000319.
- Straussman S, Levitsky LL. Neonatal hypoglycemia. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2010 Feb;17(1):20-4. doi: 10.1097/MED.0b013e328334f061.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .