インターネットベースの認知行動療法を使用した完全主義の治療
2024年3月14日 更新者：Alexander Rozental、Karolinska Institutet
インターネットベースの認知行動療法を使用した完全主義の治療: 認知行動療法と統一プロトコルを比較するランダム化比較試験
完璧主義は、高い基準を設定し、達成を目指して努力することを特徴とし、時には社会的関係や幸福を犠牲にします.
他人からポジティブな特徴と見なされることもありますが、完璧主義者は、自分のパフォーマンスや周りの人からどう見られているかを過度に気にする傾向があります。
これにより、柔軟性のない基準、認知バイアス、パフォーマンス関連の行動が生まれ、自尊心は成果に結びついているという信念が維持されます。
認知行動療法は、完全主義のレベルを下げ、精神症状を改善するという点で、完全主義の実行可能な治療法であることが示されています。
さらに、最近の多くの研究では、定期的なサポートとセラピストからの要求に応じたガイダンスの両方があれば、インターネット経由で問題なく配信できることが示されています。
現在の研究プロトコルでは、完璧主義の臨床試験が説明され、概説されています。
合計で 128 人の参加者が募集され、すでに多くの利点があることが実証されている治療法、完全主義のためのインターネットベースの認知行動療法 (iCBT-P)、またはアクティブな比較条件であるインターネットベースの統一プロトコル ( iUP) は、うつ病や不安障害の根底にある感情を対象としています。
結果は、治療後および6か月および12か月のフォローアップで、完全主義、精神症状、自己同情、および生活の質の自己申告結果に関して調査されます。
iCBT-P と iUP の両方にプラスの効果が期待されますが、状態とそれぞれの治療への順守の違いは現在不明であり、調査されます。
この臨床試験は、インターネットを介してアクセス可能な形式で効果的な治療法を提供することを目的として、完全主義をどのように治療できるかについてのより良い理解につながると考えられています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- スウェーデン語の十分な読み書きレベル
- インターネットにアクセスできるパソコン、スマートフォン、タブレット
- フロスト多次元完全主義スケールのサブスケールの間違いに対する懸念で29点以上のスコアによって決定される完全主義のレベルの上昇
除外基準:
- 神経性食欲不振、薬物乱用、双極性障害、精神病、統合失調症など、即時治療が必要な診断
- 重度のうつ病、患者健康アンケートで 15 点以上のスコアで判断 - 9 項目
- 患者健康アンケートの自殺念慮に関する項目で 2 点以上で決定される自殺傾向 - 9 項目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
トレーニング中のセラピストからのオンデマンドのガイダンスで提供される、8 週間のインターネットベースのセルフガイド トリートメント。
治療は認知行動療法に基づいており、認知介入、例えば、認知再構築および行動実験、および行動介入、行動活性化の両方が含まれます。
治療はイーガンらによって手動化されました。 (2016) インターネットと対面の両方を介して、いくつかの臨床試験でテストされています。
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完璧主義をターゲットにするために特別に開発された、認知行動療法に基づく標準化されたエビデンスに基づく治療マニュアル (Egan et al., 2016)。 次の要素が含まれます: 1) 完璧主義についての心理教育を提供し、個別化された概念化を作成する 2) 自己評価の領域を広げる 3) 信念と予測をテストする 4) 個人の基準と自己批判に対処する. 第 1 週: 自分の完璧主義を理解する。 第 2 週: 自分のモデル、価値観、動機。 第 3 週: 調査と実験。 第 4 週: 完璧主義的な行動に対処する。 第 5 週: 新しい考え方。 第 6 週: 自己批判と自己への思いやり。 第 7 週: 自尊心。 第 8 週: ポジティブな変化を維持し、継続します。 |
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アクティブコンパレータ：統一プロトコル
トレーニング中のセラピストからのオンデマンドのガイダンスで提供される、8 週間のインターネットベースのセルフガイド トリートメント。
この治療は、統合プロトコルと呼ばれる認知行動療法から派生したトランス診断アプローチに基づいており、うつ病や不安障害の根底にある共有された感情的側面に焦点を当てています。
治療は、エラードらによって手動化されました。 (2010) いくつかの臨床試験でテストされていますが、これまでのところインターネット経由ではありません.
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認知行動療法に基づく標準化されたエビデンスに基づく治療マニュアルは、うつ病や不安障害に共通する感情的要因を対象として開発されました (Ellard et al., 2010)。 このアプローチの基本は、困難な状況で発生する感情、認知、身体感覚を登録してより意識すること、およびこれらの場合に対処するためのより適応的な方法を試すことです. 第 1 週: 感情的な症状。 第 2 週: 自分の感情を理解する。 第 3 週: 感情の認識。 第 4 週: 思考。 第 5 週: 行動。 第 6 週: 感情的な露出。 第 7 週: 継続的な感情的露出。 第 8 週: 前もって計画を立てます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的完璧主義アンケート (CPQ)
時間枠：一か月
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CPQ は、完璧主義のレベルを決定する自己申告尺度であり、4 段階のリッカート スケール 1 ～ 4 (「まったくない」から「常に」) で採点される 12 項目と、2 つの項目で構成されます。それは逆であり（項目2と8）、その臨床的有用性を高めるために1か月の時間枠を採用しています.
CPQ は、以前の臨床試験でスウェーデン語に翻訳されており、完全主義と精神症状の自己報告尺度と比較した場合、収束性と判別性の妥当性が良好であり、内部の一貫性と再テストの信頼性が十分であることを示しています (McMahan et al.、提出済み)。 .
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一か月
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フロスト多次元完全主義尺度 (FMPS)
時間枠：一か月
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FMPS は、完全主義のレベルを決定する自己報告尺度であり、5 段階のリッカート スケール 1 ～ 5 (「まったく同意しない」から「非常に同意する」) で採点され、6 つの個別のサブスケールをカバーする合計 35 の項目があります。過ち、個人的な基準、行動に関する疑い、親の期待、親の批判、および組織に対する懸念。
ただし、他のサブスケールは完全主義の 2 つの高次次元との関連性が低いと考えられるため、通常は最初の 2 つだけが臨床試験に関心があります (Limburg et al., 2017)。
FMPS のサブスケールは、完全主義と精神症状の自己報告測定と比較して、適切から優れた内部一貫性を持ち、収束的で識別可能な有効性を示します (Purdon, Antony, & Swinson, 1999)。
FMPS はもともと、Lundh、Broman、Hetta、および Saboonchi (1994) によってスウェーデン語に翻訳されました。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート - 9項目 (PHQ-9)
時間枠：二週間
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9 項目の PHQ-9 は、うつ病の程度を評価し、リッカート尺度 0 ～ 3 (「まったくない」から「ほぼ毎日」) の 4 段階で採点されます。
PHQ-9 は、抑うつ症状のスクリーニング ツールとしてよく使用され、他の自己報告尺度およびうつ病の臨床面接に対して検証されており、優れた内部一貫性を持っています (Kroenke et al., 2001)。
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二週間
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全般性不安障害 - 7 アイテム (GAD-7)
時間枠：二週間
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7 項目の全般性不安障害 (GAD-7) は、不安のレベルを決定し、0 ～ 3 の 4 段階のリッカート スケール (「まったくない」から「ほぼ毎日」) で採点されます。
GAD-7 は、不安や心配の症状のスクリーニングによく使用され、他の同様の自己報告尺度とよく一致し、優れた内部一貫性を示しています (Spitzer、Kroenke、Williams、および Lowe、2006)。
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二週間
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Brunnsviken ブリーフ クオリティ オブ ライフ (BBQ)
時間枠：一か月
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12 項目の Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) は、余暇と学習などの 6 つの分野での生活の質と、「余暇は私にとって重要である」などの重要度のレベルを調査し、それぞれを掛け合わせたものです。他の。
BBQ は 1 ～ 4 の 4 段階 (「まったくそう思わない」～「まったくそう思う」) で採点され、0 ～ 96 の範囲で評価されます。
BBQ は、優れた収束性と判別妥当性、優れた分類能力を示し、適切な内部一貫性を備えています (Lindner et al., 2016)。
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一か月
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠：一か月
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12 項目のセルフ コンパッション スケール - ショート フォーム (SCS-SF) は、セルフ コンパッションの程度をテストし、1 ～ 5 (「ほとんどない」から「ほとんどいつも」) の 5 段階で採点されます。
SCS-SF は、精神症状の自己報告尺度と相関することが示されており、内的一貫性が良好です (Raes、Pommier、Neff、および Van Gucht、2011 年)。
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一か月
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純粋な先延ばし尺度 (PPS)
時間枠：一か月
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12 項目の純粋な先延ばし尺度 (PPS) は、先延ばしのレベルを決定し、リッカート スケール 1 ～ 5 (「めったに、またはまったく同意しない」から「非常によく同意する、または完全に同意する」) の 5 段階で採点されます。
PPS は、優れた収束性と判別妥当性、および内部一貫性を備えていることが示されています (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010)。
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一か月
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：一か月
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14 項目の知覚ストレス スケール (PSS) は、さまざまな状況における一般的なストレスの主観的な経験を評価し、5 点のリッカート スケール 0 ～ 4 (「まったくない」から「非常に頻繁に」) で採点され、7 項目が採点されます。逆に (アイテム 4-7、9-10、および 13)。
PSS は、適切な内部一貫性と、良好な収束性および判別妥当性を備えていることが示されています (Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983 年)。
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一か月
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負の影響アンケート (NEQ)
時間枠：一か月
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ネガティブ エフェクト アンケート (NEQ) を使用して、治療中に発生する可能性のある望ましくない有害事象を調査します。これは、5 点のリッカート スケール 0 ～ 4 (「まったくない」～「極端」) で採点され、分類されます。治療またはその他の状況によって引き起こされたインシデント。
NEQ は優れた内部一貫性を示しており、主に起こりうる悪影響の発生と性質を記述的に判断するために使用されます (Rozental、Kottorp、Boettcher、Andersson、および Carlbring、2016 年)。
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一か月
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信頼性/期待度アンケート
時間枠：二週間
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治療の完全性は、5 項目の信頼性/期待度アンケート (Borkovec & Nau、1972 年) を使用して調査されます。非常に論理的です」）。
それは、因子の期待値が治療の結果と相関しており、良好な内部一貫性と再テストの信頼性を示しています (Devilly & Borkovec, 2000)。
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二週間
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ドメイン
時間枠：一か月
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治療の効果は、さまざまなドメインへの影響の主観的な評価を使用して調査されます。
これには、人生の 8 つの側面が含まれます。各参加者は、完全主義がどのように悪影響を及ぼしているかについて、10 ポイントのリッカート スケール 0 ～ 10 で評価します (「まったくない」から「非常に」): 興味/レジャー、仕事/研究、友情/社会生活、コミュニティへの関与/精神性、家族生活/子育て、休息/睡眠、愛/親密な関係、身体活動/食事.
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一か月
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目標達成
時間枠：一か月
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治療の効果は、参加者自身の声明と治療の目標の定義を使用して調査され、10ポイントのリッカートスケール0〜10で評価されます。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Monica Buhrman, PhD、Monica.Buhrman@psyk.uu.se
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月24日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。