Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av perfeksjonisme ved hjelp av internettbasert kognitiv atferdsterapi

14. mars 2024 oppdatert av: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Behandling av perfeksjonisme ved bruk av internettbasert kognitiv atferdsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner kognitiv atferdsterapi med enhetlig protokoll

Perfeksjonisme er preget av å sette høye standarder og strebe etter prestasjoner, noen ganger på bekostning av sosiale relasjoner og velvære. Til tross for noen ganger å bli sett på som en positiv egenskap av andre, har folk med perfeksjonisme en tendens til å være altfor bekymret for ytelsen deres og hvordan de blir oppfattet av folk rundt dem. Dette har en tendens til å skape lite fleksible standarder, kognitive skjevheter og prestasjonsrelatert atferd som opprettholder en tro på at egenverd er knyttet til prestasjoner. Kognitiv atferdsterapi har vist seg å være en levedyktig behandling for perfeksjonisme, både når det gjelder å redusere nivåer av perfeksjonisme og forbedre psykiatriske symptomer. Videre tyder en rekke nyere studier på at det med hell kan leveres via Internett, både med regelmessig støtte og veiledning etter behov fra en terapeut. I denne studieprotokollen er en klinisk studie for perfeksjonisme beskrevet og skissert. Totalt vil 128 deltakere rekrutteres og randomiseres til enten en behandling som allerede har vist seg å ha mange fordeler, internettbasert kognitiv atferdsterapi for perfeksjonisme (iCBT-P), eller en aktiv sammenligningstilstand, internettbasert Unified Protocol ( iUP), rettet mot følelsene som ligger til grunn for depresjon og angstlidelser. Resultatene vil bli undersøkt med hensyn til selvrapporterte utfall av perfeksjonisme, psykiatriske symptomer, selvmedfølelse og livskvalitet, ved etterbehandling og ved seks- og 12-måneders oppfølging. Både iCBT-P og iUP forventes å ha positive effekter, men forskjellen mellom tilstander og etterlevelse av respektive behandling er foreløpig ukjent og vil bli utforsket. Den kliniske studien antas å føre til en bedre forståelse av hvordan perfeksjonisme kan behandles, med sikte på å tilby effektive behandlinger i et tilgjengelig format via Internett.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Tilstrekkelig lese- og skrivenivå på svensk
  • En datamaskin, smarttelefon eller nettbrett med Internett-tilgang
  • Forhøyede nivåer av perfeksjonisme, bestemt av en poengsum på >29 på underskalaen Concerns over Mistakes på Frost Multidimensional Perfectionism Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser som krever øyeblikkelig behandling, for eksempel anorexia nervosa, rusmisbruk, bipolar lidelse, psykose og schizofreni
  • Alvorlig depresjon, bestemt av en score på >15 poeng på pasienthelsespørreskjemaet - 9 elementer
  • Suicidalitet, bestemt av >2 poeng på punktet om selvmordstanker på pasienthelsespørreskjemaet - 9 punkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
En åtte ukers internettbasert selvveiledet behandling, levert med veiledning etter behov fra terapeuter under opplæring. Behandlingen er basert på kognitiv atferdsterapi og omfatter både kognitive intervensjoner, for eksempel kognitiv restrukturering og atferdseksperimenter, og atferdsintervensjoner, atferdsaktivering. Behandlingen ble manualisert av Egan et al. (2016) og har blitt testet i flere kliniske studier, både via Internett og ansikt til ansikt.

En standardisert evidensbasert behandlingsmanual basert på kognitiv atferdsterapi, utviklet spesielt for målretting mot perfeksjonisme (Egan et al., 2016). Inkluderer følgende komponenter: 1) gi psykoedukasjon om perfeksjonisme og skape en individualisert konseptualisering 2) utvide domenene for selvevaluering 3) teste ut tro og spådommer, og 4) adressere personlige standarder og selvkritikk.

Uke 1: Forstå perfeksjonismen din.

Uke 2: Din egen modell, verdier og motivasjon.

Uke 3: Undersøkelser og eksperimenter.

Uke 4: Håndtering av perfeksjonistisk atferd.

Uke 5: Nye måter å tenke på.

Uke 6: Selvkritikk og selvmedfølelse.

Uke 7: Egenverd.

Uke 8: Oppretthold og fortsett positiv endring.

Aktiv komparator: Unified Protocol
En åtte ukers internettbasert selvveiledet behandling, levert med veiledning etter behov fra terapeuter under opplæring. Behandlingen er basert på en transdiagnostisk tilnærming avledet fra kognitiv atferdsterapi kalt Unified Protocol, med fokus på de delte følelsesmessige aspektene som ligger til grunn for depresjon og angstlidelser. Behandlingen ble manualisert av Ellard et al. (2010) og har blitt testet i flere kliniske studier, men så langt ikke over Internett.

En standardisert evidensbasert behandlingsmanual basert på kognitiv atferdsterapi, utviklet for å målrette mot de delte emosjonelle faktorene ved depresjon og angstlidelser (Ellard et al., 2010). Grunnleggende for denne tilnærmingen er å registrere og bli mer bevisst på følelser, erkjennelser og fysiske sensasjoner som oppstår i vanskelige situasjoner, og å prøve ut mer adaptive måter å mestre på i disse tilfellene.

Uke 1: Emosjonelle symptomer.

Uke 2: Forstå følelsene dine.

Uke 3: Emosjonell bevissthet.

Uke 4: Tanker.

Uke 5: Atferd.

Uke 6: Emosjonell eksponering.

Uke 7: Fortsatt emosjonell eksponering.

Uke 8: Planlegging fremover.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ)
Tidsramme: En måned
CPQ er et selvrapporteringsmål som bestemmer nivået av perfeksjonisme og består av 12 elementer som scores på en firepunkts Likert-skala 1-4 ("Ikke i det hele tatt" til "Hele tiden"), med to elementer. som er i revers (punkt 2 og 8), og bruker en tidsramme på én måned for å øke den kliniske nytten. CPQ ble oversatt til svensk i en tidligere klinisk studie, og viste god konvergent og diskriminerende validitet sammenlignet med selvrapporteringsmål for perfeksjonisme og psykiatriske symptomer, samt tilstrekkelig intern konsistens og test-re-test reliabilitet (McMahan et al., sendt inn) .
En måned
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS)
Tidsramme: En måned
FMPS er selvrapporteringsmål som bestemmer nivået av perfeksjonisme og skåres på en fempunkts Likert-skala 1-5 ("helt uenig" til "helt enig"), med totalt 35 elementer som dekker de seks separate underskalaene Bekymring over feil, personlige standarder, tvil om handling, foreldrenes forventninger, foreldrenes kritikk og organisering. Imidlertid er det vanligvis bare de to første som er av interesse i kliniske studier, da de andre underskalaene anses som mindre relatert til de to høyere ordens dimensjonene av perfeksjonisme (Limburg et al., 2017). Subskalaene til FMPS har tilstrekkelig til utmerket indre konsistens og viser konvergent og diskriminerende validitet sammenlignet med selvrapporteringsmål for perfeksjonisme og psykiatriske symptomer (Purdon, Antony, & Swinson, 1999). FMPS ble opprinnelig oversatt til svensk av Lundh, Broman, Hetta og Saboonchi (1994).
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: To uker
PHQ-9 med ni elementer vurderer graden av depresjon og skåres på en firepunkts Likert-skala 0-3 ("Ikke i det hele tatt" til "Nesten hver dag"). PHQ-9 brukes ofte som et screeningverktøy for depressive symptomer, har blitt validert mot andre selvrapporteringstiltak og kliniske intervjuer av depresjon, og har en utmerket intern konsistens (Kroenke et al., 2001).
To uker
Generalisert angstlidelse – 7 elementer (GAD-7)
Tidsramme: To uker
Den syv-elements generaliserte angstlidelsen (GAD-7) bestemmer angstnivået og skåres på en firepunkts Likert-skala 0-3 ("Ikke i det hele tatt" til "Nesten hver dag"). GAD-7 brukes ofte til screening for symptomer på angst og bekymring, samsvarer godt med andre lignende selvrapporteringstiltak og har vist utmerket intern konsistens (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006).
To uker
Brunnsviken kort livskvalitet (BBQ)
Tidsramme: En måned
Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) med 12 punkter utforsker livskvaliteten på seks områder, f.eks. fritid og læring, og viktighetsnivå, f.eks. "min fritid er viktig for meg", som deretter multipliseres med hver annen. Grillen scores på en firepunkts skala fra 1-4 ("helt uenig" til "helt enig"), med et scoreområde på 0-96. BBQen viser god konvergent og diskriminerende validitet, god klassifiseringsevne og har en adekvat intern konsistens (Lindner et al., 2016).
En måned
Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: En måned
12-elements Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) tester graden av selvmedfølelse og skåres på en fempunkts skala 1-5 ("Nesten aldri" til "Nesten hele tiden"). SCS-SF har vist seg å korrelere med selvrapporteringsmål av psykiatriske symptomer, og har en god intern konsistens (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
En måned
Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: En måned
Pure Procrastination Scale (PPS) med 12 elementer bestemmer utsettelsesnivået og scores på en fem-punkts Likert-skala 1-5 ("Sjelden, eller ikke enig" til "Veldig ofte, eller helt enig). PPS har vist seg å ha god konvergent og diskriminerende validitet, og intern konsistens (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
En måned
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: En måned
14-elements Perceived Stress Scale (PSS) evaluerer den subjektive opplevelsen av generelt stress i ulike situasjoner og skåres på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Aldri" til "Veldig ofte"), med syv elementer som scores i revers (punkt 4-7, 9-10 og 13). PSS har vist seg å ha tilstrekkelig intern konsistens samt god konvergent og diskriminerende validitet (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
En måned
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: En måned
Negative Effects Questionnaire (NEQ) vil bli brukt til å undersøke etter uønskede og uønskede hendelser som kan oppstå under behandling, som scores på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Ikke i det hele tatt" til "Ekstrem"), og klassifiserer hendelsene som er forårsaket av behandlingen eller andre omstendigheter. NEQ har vist utmerket intern konsistens og brukes hovedsakelig til å beskrive forekomsten og arten av mulige negative effekter (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016).
En måned
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: To uker
Den oppfattede integriteten til behandlingen vil bli utforsket ved å bruke fem-elementet Credibility/Expectancy Questionnaire (Borkovec & Nau, 1972), som scores på en 10-punkts Likert-skala 0-10 (f.eks. "Ikke i det hele tatt logisk" til " Veldig logisk"). Den har vist god intern konsistens og test-re-test reliabilitet, hvor faktorforventningen er korrelert med utfall av behandlingen (Devilly & Borkovec, 2000).
To uker
Domener
Tidsramme: En måned
Effektene av behandling vil bli utforsket ved å bruke subjektive vurderinger av dens innvirkning på forskjellige domener. Dette vil innebære åtte aspekter av livet som hver deltaker vurderer på en 10-punkts Likert-skala 0-10 med hensyn til hvordan perfeksjonisme påvirker dem negativt ("Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye"): interesser/fritid, arbeid/ studier, vennskap/sosialt liv, samfunnsengasjement/åndelighet, familieliv/foreldre, hvile/søvn, kjærlighet/intime relasjoner og fysisk aktivitet/kosthold.
En måned
Måloppnåelse
Tidsramme: En måned
Effektene av behandlingen vil bli utforsket ved hjelp av deltakernes egne uttalelser og definisjoner av deres mål for behandlingen, og i hvilken grad de har levd opp til dem, vurdert på en 10-punkts Likert-skala 0-10.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UU2020-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Maskerte og anonymiserte data vil kunne hentes på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere