Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie perfekcjonizmu za pomocą internetowej terapii poznawczo-behawioralnej

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Leczenie perfekcjonizmu za pomocą internetowej terapii poznawczo-behawioralnej: randomizowana, kontrolowana próba porównująca terapię poznawczo-behawioralną z ujednoliconym protokołem

Perfekcjonizm charakteryzuje się wyznaczaniem wysokich standardów i dążeniem do osiągnięć, czasami kosztem relacji społecznych i dobrego samopoczucia. Pomimo tego, że czasami są postrzegani przez innych jako pozytywna cecha, ludzie z perfekcjonizmem mają tendencję do nadmiernego przejmowania się swoimi wynikami i tym, jak są postrzegani przez ludzi wokół nich. Prowadzi to do tworzenia nieelastycznych standardów, błędów poznawczych i zachowań związanych z wynikami, które podtrzymują przekonanie, że poczucie własnej wartości jest powiązane z osiągnięciami. Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna jest realnym sposobem leczenia perfekcjonizmu, zarówno pod względem zmniejszania poziomu perfekcjonizmu, jak i poprawy objawów psychiatrycznych. Co więcej, wiele ostatnich badań wskazuje, że może być z powodzeniem dostarczana przez Internet, zarówno przy regularnym wsparciu, jak i wskazówkach terapeuty na żądanie. W niniejszym protokole badania opisano i nakreślono próbę kliniczną dotyczącą perfekcjonizmu. W sumie 128 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do leczenia, które już wykazało wiele korzyści, internetowej terapii poznawczo-behawioralnej perfekcjonizmu (iCBT-P) lub aktywnego warunku porównawczego, internetowego ujednoliconego protokołu ( iUP), skupiając się na emocjach leżących u podstaw depresji i zaburzeń lękowych. Wyniki zostaną zbadane w odniesieniu do zgłaszanych przez samych siebie wyników perfekcjonizmu, objawów psychiatrycznych, współczucia dla samego siebie i jakości życia, po leczeniu oraz w 6- i 12-miesięcznej obserwacji. Oczekuje się, że zarówno iCBT-P, jak i iUP będą miały pozytywne skutki, ale różnica między warunkami i przestrzeganiem odpowiedniego leczenia jest obecnie nieznana i zostanie zbadana. Uważa się, że badanie kliniczne prowadzi do lepszego zrozumienia, w jaki sposób można leczyć perfekcjonizm, w celu zapewnienia skutecznych metod leczenia w przystępnej formie za pośrednictwem Internetu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Odpowiedni poziom umiejętności czytania i pisania w języku szwedzkim
  • Komputer, smartfon lub tablet z dostępem do Internetu
  • Podwyższony poziom perfekcjonizmu, określony przez wynik >29 w podskali Obawy przed błędami w wielowymiarowej skali perfekcjonizmu Frost

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy wymagające natychmiastowej pomocy, np. jadłowstręt psychiczny, nadużywanie substancji psychoaktywnych, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza i schizofrenia
  • Ciężka depresja, określona na podstawie wyniku >15 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji
  • Samobójstwo, określone >2 punkty w pozycji dotyczącej myśli samobójczych w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Ośmiotygodniowa internetowa terapia samodzielna, prowadzona na żądanie ze wskazówkami szkolących się terapeutów. Leczenie opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej i obejmuje zarówno interwencje poznawcze, np. restrukturyzację poznawczą i eksperymenty behawioralne, jak i interwencje behawioralne, aktywację behawioralną. Leczenie zostało opisane przez Egana i in. (2016) i został przetestowany w kilku badaniach klinicznych, zarówno przez Internet, jak i twarzą w twarz.

Standaryzowany podręcznik leczenia oparty na dowodach, oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, opracowany specjalnie w celu zwalczania perfekcjonizmu (Egan i in., 2016). Obejmuje następujące komponenty: 1) zapewnienie psychoedukacji na temat perfekcjonizmu i tworzenie zindywidualizowanej konceptualizacji 2) poszerzenie domen samooceny 3) testowanie przekonań i przewidywań oraz 4) odniesienie się do osobistych standardów i samokrytyki.

Tydzień 1: Zrozumienie swojego perfekcjonizmu.

Tydzień 2: Twój własny model, wartości i motywacja.

Tydzień 3: Ankiety i eksperymenty.

Tydzień 4: Radzenie sobie z zachowaniami perfekcjonistycznymi.

Tydzień 5: Nowe sposoby myślenia.

Tydzień 6: Samokrytyka i samowspółczucie.

Tydzień 7: Poczucie własnej wartości.

Tydzień 8: Utrzymaj i kontynuuj pozytywne zmiany.

Aktywny komparator: Ujednolicony protokół
Ośmiotygodniowa internetowa terapia samodzielna, prowadzona na żądanie ze wskazówkami szkolących się terapeutów. Leczenie opiera się na podejściu transdiagnostycznym wywodzącym się z terapii poznawczo-behawioralnej zwanej Ujednoliconym protokołem, skupiającym się na wspólnych aspektach emocjonalnych leżących u podstaw depresji i zaburzeń lękowych. Leczenie zostało opisane przez Ellarda i in. (2010) i został przetestowany w kilku badaniach klinicznych, ale jak dotąd nie przez Internet.

Standaryzowany, oparty na dowodach podręcznik leczenia oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, opracowany w celu skupienia się na wspólnych czynnikach emocjonalnych w depresji i zaburzeniach lękowych (Ellard i in., 2010). Fundamentem tego podejścia jest zarejestrowanie i zwiększenie świadomości emocji, poznań i doznań fizycznych, które pojawiają się w trudnej sytuacji, oraz wypróbowanie bardziej adaptacyjnych sposobów radzenia sobie w takich sytuacjach.

Tydzień 1: Objawy emocjonalne.

Tydzień 2: Zrozumienie swoich emocji.

Tydzień 3: Świadomość emocjonalna.

Tydzień 4: Myśli.

Tydzień 5: Zachowania.

Tydzień 6: Ekspozycja emocjonalna.

Tydzień 7: Ciągła ekspozycja emocjonalna.

Tydzień 8: Planowanie z wyprzedzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz perfekcjonizmu klinicznego (CPQ)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Kwestionariusz CPQ jest samoopisową miarą określającą poziom perfekcjonizmu i składa się z 12 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta 1-4 („Wcale” do „Cały czas”), z dwoma pozycjami które są odwrotne (punkty 2 i 8) oraz zastosowanie przedziału czasowego jednego miesiąca w celu zwiększenia jego przydatności klinicznej. Kwestionariusz CPQ został przetłumaczony na język szwedzki w poprzednim badaniu klinicznym, wykazując dobrą trafność zbieżną i dyskryminacyjną w porównaniu z samoopisowymi pomiarami perfekcjonizmu i objawów psychiatrycznych, a także odpowiednią spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu (McMahan i wsp., przedłożone) .
Jeden miesiąc
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
FMPS jest miarą samoopisową określającą poziom perfekcjonizmu i jest oceniany na pięciostopniowej skali Likerta od 1 do 5 („Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”), w sumie 35 pozycji, które obejmują sześć oddzielnych podskal Zaniepokojenie błędami, standardy osobiste, wątpliwości co do działania, oczekiwania rodziców, krytyka rodziców i organizacja. Jednak tylko dwie pierwsze są zwykle przedmiotem zainteresowania w badaniach klinicznych, ponieważ pozostałe podskale są uważane za mniej związane z dwoma wymiarami perfekcjonizmu wyższego rzędu (Limburg i in., 2017). Podskale FMPS mają adekwatną do doskonałej spójności wewnętrznej i wykazują trafność zbieżną i dyskryminacyjną w porównaniu z samoopisowymi miarami perfekcjonizmu i objawów psychiatrycznych (Purdon, Antony i Swinson, 1999). FMPS został pierwotnie przetłumaczony na szwedzki przez Lundha, Bromana, Hetta i Saboonchi (1994).
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dziewięciopunktowy PHQ-9 ocenia stopień depresji i jest oceniany na czteropunktowej skali Likerta 0-3 („Wcale” do „Prawie codziennie”). PHQ-9 jest często używany jako narzędzie przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych, został zwalidowany w porównaniu z innymi samoopisowymi pomiarami i wywiadami klinicznymi dotyczącymi depresji i ma doskonałą wewnętrzną spójność (Kroenke i in., 2001).
Dwa tygodnie
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Siedmiopunktowe uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) określa poziom lęku i jest oceniane na czteropunktowej skali Likerta 0-3 („wcale” do „prawie codziennie”). GAD-7 jest często używany do badań przesiewowych pod kątem objawów niepokoju i niepokoju, dobrze koresponduje z innymi podobnymi metodami samoopisowymi i wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (Spitzer, Kroenke, Williams i Lowe, 2006).
Dwa tygodnie
Krótka jakość życia Brunnsviken (grill)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) bada jakość życia w sześciu obszarach, np. wypoczynek i nauka oraz poziom ważności, np. „mój czas wolny jest dla mnie ważny”, które są następnie mnożone przez każdy inny. Grill jest oceniany w czteropunktowej skali od 1 do 4 („Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”), z zakresem wyników od 0 do 96. BBQ wykazuje dobrą trafność zbieżną i dyskryminacyjną, dobrą zdolność klasyfikacji i odpowiednią spójność wewnętrzną (Lindner i in., 2016).
Jeden miesiąc
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
12-itemowa Skala Samowspółczucia - Skrócona Forma (SCS-SF) sprawdza stopień samowspółczucia i jest oceniana w pięciostopniowej skali od 1 do 5 („Prawie nigdy” do „Prawie cały czas”). Wykazano, że skala SCS-SF koreluje z samooceną objawów psychiatrycznych i ma dobrą spójność wewnętrzną (Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2011).
Jeden miesiąc
Skala Czystej Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
12-itemowa Skala Czystej Prokrastynacji (PPS) określa poziom prokrastynacji i jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta 1-5 („Rzadko lub nie zgadzam się” do „Bardzo często lub całkowicie się zgadzam”). Wykazano, że PPS ma dobrą trafność zbieżną i dyskryminacyjną oraz wewnętrzną spójność (Rozental, Forsell i in., 2014; Steel, 2010).
Jeden miesiąc
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Składająca się z 14 pozycji Skala Odczuwanego Stresu (PSS) ocenia subiektywne odczuwanie ogólnego stresu w różnych sytuacjach i jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta 0-4 („Nigdy” do „Bardzo często”), przy czym ocenianych jest siedem pozycji w odwrotnej kolejności (pozycje 4-7, 9-10 i 13). Wykazano, że PSS ma odpowiednią spójność wewnętrzną, a także dobrą trafność zbieżną i dyskryminacyjną (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983).
Jeden miesiąc
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ) zostanie wykorzystany do zbadania niepożądanych i niepożądanych zdarzeń, które mogą wystąpić podczas leczenia, który jest oceniany w pięciopunktowej skali Likerta 0-4 („wcale” do „ekstremalnie”) i klasyfikuje incydenty spowodowane leczeniem lub innymi okolicznościami. NEQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i jest używany głównie do opisowego określenia występowania i charakteru możliwych negatywnych skutków (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson i Carlbring, 2016).
Jeden miesiąc
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Postrzegana integralność leczenia zostanie zbadana za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań składającego się z pięciu pozycji (Borkovec i Nau, 1972), który jest oceniany na 10-punktowej skali Likerta od 0 do 10 (np. „Wcale nie logiczne” do „ Bardzo logiczne"). Wykazał dobrą spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu, przy czym oczekiwana długość czynnika była skorelowana z wynikami leczenia (Devilly i Borkovec, 2000).
Dwa tygodnie
Domeny
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Efekty leczenia zostaną zbadane za pomocą subiektywnych ocen jego wpływu na różne domeny. Obejmuje to osiem aspektów życia, które każdy uczestnik ocenia na 10-punktowej skali Likerta od 0 do 10 w odniesieniu do tego, jak perfekcjonizm wpływa na niego negatywnie („wcale” do „bardzo”): zainteresowania/czas wolny, praca/ studia, przyjaźnie/życie towarzyskie, zaangażowanie społeczne/duchowość, życie rodzinne/rodzicielstwo, odpoczynek/sen, miłość/relacje intymne oraz aktywność fizyczna/dieta.
Jeden miesiąc
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Efekty leczenia zostaną zbadane za pomocą własnych wypowiedzi uczestników i definicji ich celów leczenia oraz stopnia, w jakim je osiągnęli, ocenianych na 10-punktowej skali Likerta 0-10.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU2020-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zamaskowane i zanonimizowane dane będą mogły zostać odzyskane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj