Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfektionismin hoito Internet-pohjaisella kognitiivisella käyttäytymisterapialla

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Perfektismin hoito Internet-pohjaisella kognitiivisella käyttäytymisterapialla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan kognitiivista käyttäytymisterapiaa yhtenäiseen protokollaan

Perfektionismille on ominaista korkeiden standardien asettaminen ja saavutuksiin pyrkiminen, joskus sosiaalisten suhteiden ja hyvinvoinnin kustannuksella. Huolimatta siitä, että muut pitävät heitä toisinaan positiivisena piirteenä, perfektionismin omaavat ihmiset ovat yleensä liian huolissaan suorituskyvystään ja siitä, kuinka heidän ympärillään olevat ihmiset näkevät heidät. Tämä pyrkii luomaan joustamattomia standardeja, kognitiivisia harhoja ja suorituskykyyn liittyviä käyttäytymismalleja, jotka ylläpitävät uskoa, että itsetunto liittyy saavutuksiin. Kognitiivisen käyttäytymisterapian on osoitettu olevan käyttökelpoinen hoitokeino perfektionismille, sekä alentaa perfektionismin tasoa että parantaa psykiatrisia oireita. Lisäksi useat viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että se voidaan toimittaa onnistuneesti Internetin kautta sekä säännöllisen tuen että tarvittaessa terapeutin ohjauksen avulla. Tässä tutkimusprotokollassa kuvataan ja hahmotellaan perfektionismin kliinistä tutkimusta. Yhteensä 128 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko hoitoon, jolla on jo osoitettu olevan monia etuja, Internet-pohjaiseen perfektionismin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (iCBT-P) tai aktiiviseen vertailuehtoon, Internet-pohjaiseen Unified Protocoliin ( iUP), joka kohdistuu masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden taustalla oleviin tunteisiin. Tuloksia tutkitaan itse ilmoittamien perfektionismin, psykiatristen oireiden, itsetuntemuksen ja elämänlaadun osalta hoidon jälkeen sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannassa. Sekä iCBT-P:llä että iUP:llä odotetaan olevan positiivisia vaikutuksia, mutta eroa olosuhteiden ja vastaavien hoitojen noudattamisen välillä ei tällä hetkellä tunneta, ja niitä tutkitaan. Kliinisen tutkimuksen uskotaan johtavan parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka perfektionismia voidaan hoitaa, ja tavoitteena on tarjota tehokkaita hoitoja saatavilla olevassa muodossa Internetin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuotta
  • Riittävä ruotsin kielen luku- ja kirjoitustaso
  • Tietokone, älypuhelin tai tabletti Internet-yhteydellä
  • Kohonnut perfektionismin taso, joka on määritetty arvolla >29 alaasteikolla Concerns over Mistakes on the Frost Multidimensional Perfectionism Scale

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosit, jotka vaativat välitöntä hoitoa, esim. anorexia nervosa, päihteiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi ja skitsofrenia
  • Vaikea masennus potilaan terveyskyselyn >15 pisteen perusteella - 9 kohtaa
  • Itsetuhoisuus, määritettynä >2 pisteellä itsemurha-ajatuksia koskevassa kohdassa Potilaan terveyskyselyssä - 9 kohtaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kahdeksan viikon Internet-pohjainen itseohjattu hoito, joka toimitetaan koulutuksessa olevien terapeuttien opastuksella. Hoito perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sisältää sekä kognitiivisia interventioita, kuten kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja käyttäytymiskokeita, että käyttäytymisinterventioita, käyttäytymisen aktivointia. Hoidon manuaalistivat Egan et ai. (2016) ja sitä on testattu useissa kliinisissä tutkimuksissa sekä Internetin kautta että kasvokkain.

Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva standardoitu näyttöön perustuva hoitoopas, joka on kehitetty erityisesti perfektionismiin (Egan et al., 2016). Sisältää seuraavat osat: 1) psykokasvatuksen tarjoaminen perfektionismista ja yksilöllisen käsitteellistämisen luominen 2) itsearvioinnin alueiden laajentaminen 3) uskomusten ja ennusteiden testaaminen ja 4) henkilökohtaisten standardien ja itsekritiikin käsitteleminen.

Viikko 1: Perfektionismisi ymmärtäminen.

Viikko 2: Oma malli, arvot ja motivaatio.

Viikko 3: Kyselyjä ja kokeita.

Viikko 4: Perfektionistisen käyttäytymisen käsitteleminen.

Viikko 5: Uusia ajattelutapoja.

Viikko 6: Itsekritiikki ja itsemyötätunto.

Viikko 7: Itsetunto.

Viikko 8: Ylläpidä ja jatka positiivista muutosta.

Active Comparator: Unified Protocol
Kahdeksan viikon Internet-pohjainen itseohjattu hoito, joka toimitetaan koulutuksessa olevien terapeuttien opastuksella. Hoito perustuu Unified Protocol -nimisen kognitiivisen käyttäytymisterapian transdiagnostiseen lähestymistapaan, jossa keskitytään masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden taustalla oleviin yhteisiin tunnenäkökohtiin. Hoidon manuaalistivat Ellard et ai. (2010) ja sitä on testattu useissa kliinisissä tutkimuksissa, mutta toistaiseksi ei Internetin kautta.

Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva standardoitu näyttöön perustuva hoitoopas, joka on kehitetty kohdistamaan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden yhteiset tunnetekijät (Ellard et al., 2010). Olennaista tässä lähestymistavassa on rekisteröityä ja tiedostaa vaikeissa tilanteissa esiintyvät tunteet, kognitio ja fyysiset aistimukset sekä kokeilla adaptiivisempia selviytymiskeinoja näissä tilanteissa.

Viikko 1: Emotionaaliset oireet.

Viikko 2: Tunteiden ymmärtäminen.

Viikko 3: Emotionaalinen tietoisuus.

Viikko 4: Ajatuksia.

Viikko 5: Käyttäytyminen.

Viikko 6: Emotionaalinen altistuminen.

Viikko 7: Jatkuva emotionaalinen altistuminen.

Viikko 8: Ennakkosuunnittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen perfektionismin kyselylomake (CPQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
CPQ on itsearviointimitta, joka määrittää perfektionismin tason. Se koostuu 12 pisteestä, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1-4 ("Ei ollenkaan" - "Aina") kahdella pisteellä. jotka ovat päinvastaisia ​​(kohdat 2 ja 8) ja käyttävät yhden kuukauden aikarajaa kliinisen hyödyllisyyden lisäämiseksi. CPQ käännettiin ruotsiksi aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa, mikä osoitti hyvän konvergentin ja erottelevan validiteetin verrattuna perfektionismin ja psykiatristen oireiden omaan raportointiin, sekä riittävän sisäisen johdonmukaisuuden ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden (McMahan et al., toimitettu) .
Yksi kuukausi
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
FMPS on itseraportin mitta, joka määrittää perfektionismin tason ja se pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 1-5 ("Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"), jossa on yhteensä 35 kohtaa, jotka kattavat kuusi erillistä alaasteikkoa. Huoli virheistä, henkilökohtaisista normeista, toimintaa koskevista epäilyistä, vanhempien odotuksista, vanhempien kritiikistä ja organisaatiosta. Kuitenkin vain kaksi ensimmäistä ovat yleensä kiinnostavia kliinisissä kokeissa, koska muiden alaasteikkojen katsotaan olevan vähemmän yhteydessä kahteen korkeamman asteen perfektionismin ulottuvuuteen (Limburg et al., 2017). FMPS:n alaskaalat ovat riittävät erinomaisiin sisäisiin johdonmukaisuuksiin ja osoittavat konvergenttia ja erottelevaa validiteettia verrattuna perfektionismin ja psykiatristen oireiden itseraportointimittauksiin (Purdon, Antony ja Swinson, 1999). FMPS:n käänsi alun perin ruotsiksi Lundh, Broman, Hetta ja Saboonchi (1994).
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Yhdeksän kohdan PHQ-9 arvioi masennuksen asteen ja pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 ("Ei ollenkaan" - "Melkein joka päivä"). PHQ-9:ää käytetään usein masennusoireiden seulontatyökaluna, se on validoitu muihin masennuksen itseraportointimittauksiin ja kliinisiin haastatteluihin nähden, ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (Kroenke et al., 2001).
Kaksi viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 tuotetta (GAD-7)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Seitsemän kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) määrittää ahdistuneisuuden tason ja pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 ("Ei ollenkaan" - "Melkein joka päivä"). GAD-7:ää käytetään usein ahdistuksen ja huolen oireiden seulomiseen, se vastaa hyvin muita vastaavia itseraportointimittauksia, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on erinomainen (Spitzer, Kroenke, Williams ja Lowe, 2006).
Kaksi viikkoa
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatu (BBQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
12-osainen Brunnsviken Brief Life Quality of Life (BBQ) tutkii elämänlaatua kuudella alueella, kuten vapaa-aika ja oppiminen, sekä tärkeysastetta, kuten "vapaa-aikani on minulle tärkeää", jotka sitten kerrotaan kullakin. muu. BBQ pisteytetään neljän pisteen asteikolla 1-4 ("Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"), ja pisteet vaihtelevat 0-96. BBQ:lla on hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti, hyvä luokittelukyky ja riittävä sisäinen johdonmukaisuus (Lindner et al., 2016).
Yksi kuukausi
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
12-osainen Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) testaa itsemyötätuntoasteikon ja pisteytetään viiden pisteen asteikolla 1-5 ("Lähes koskaan" - "Melkein koko ajan"). SCS-SF:n on osoitettu korreloivan psykiatristen oireiden itseraportointimittausten kanssa, ja sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011).
Yksi kuukausi
Pure Procrastination Scale (PPS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
12-pisteinen Pure Procrastination Scale (PPS) määrittää viivyttelyn tason ja pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 1-5 ("Harvoin tai en ole samaa mieltä" - "Hyvin usein tai täysin samaa mieltä). PPS:llä on osoitettu olevan hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
Yksi kuukausi
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
14 pisteen koettu stressiasteikko (PSS) arvioi yleisen stressin subjektiivisen kokemuksen eri tilanteissa, ja se pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 0-4 ("Ei koskaan" - "Hyvin usein"), jossa pisteytetään seitsemän asiaa. päinvastoin (kohdat 4-7, 9-10 ja 13). PSS:llä on osoitettu olevan riittävä sisäinen johdonmukaisuus sekä hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983).
Yksi kuukausi
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Negative Effects Questionnaire (NEQ) -kyselyä käytetään hoidon aikana mahdollisesti ilmenevien ei-toivottujen ja haittatapahtumien tutkimiseen. Se pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 0–4 ("Ei ollenkaan" - "Extreme") ja luokitellaan. hoidon tai muiden olosuhteiden aiheuttamia tapauksia. NEQ on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta, ja sitä käytetään pääasiassa mahdollisten negatiivisten vaikutusten esiintymisen ja luonteen kuvailemiseen (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson ja Carlbring, 2016).
Yksi kuukausi
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Hoidon havaittua eheyttä tutkitaan käyttämällä viiden kohdan uskottavuus/odotustavakyselylomaketta (Borkovec & Nau, 1972), joka pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla 0-10 (esim. "Ei ollenkaan loogista" - " Erittäin loogista"). Se on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta, ja tekijän odotusarvo korreloi hoidon tulosten kanssa (Devilly & Borkovec, 2000).
Kaksi viikkoa
Verkkotunnukset
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Hoidon vaikutuksia tutkitaan käyttämällä subjektiivisia arvioita sen vaikutuksista eri osa-alueisiin. Tämä sisältää kahdeksan elämän osa-aluetta, jotka jokainen osallistuja arvioi 10-pisteen Likert-asteikolla 0-10 sen suhteen, kuinka perfektionismi vaikuttaa heihin negatiivisesti ("Ei ollenkaan" - "Erittäin"): kiinnostuksen kohteet/vapaa-aika, työ/ opinnot, ystävyyssuhteet/sosiaalinen elämä, yhteisöllisyys/hengellisyys, perhe-elämä/vanhemmuus, lepo/uni, rakkaus/intiimisuhteet ja fyysinen aktiivisuus/ruokavalio.
Yksi kuukausi
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Hoidon vaikutuksia tutkitaan osallistujien omien lausuntojen ja määritelmien avulla hoidon tavoitteista ja siitä, missä määrin he ovat saavuttaneet ne 10 pisteen Likert-asteikolla 0-10.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Peitetyt ja anonymisoidut tiedot voidaan hakea pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa