Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af perfektionisme ved hjælp af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi

14. marts 2024 opdateret af: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Behandling af perfektionisme ved hjælp af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kognitiv adfærdsterapi med Unified Protocol

Perfektionisme er karakteriseret ved at sætte høje standarder og stræbe efter præstationer, nogle gange på bekostning af sociale relationer og velvære. På trods af nogle gange at blive betragtet som en positiv egenskab af andre, har folk med perfektionisme en tendens til at være alt for bekymrede over deres præstationer og hvordan de bliver opfattet af mennesker omkring dem. Dette har en tendens til at skabe ufleksible standarder, kognitive skævheder og præstationsrelateret adfærd, der opretholder en tro på, at selvværd er forbundet med præstationer. Kognitiv adfærdsterapi har vist sig at være en levedygtig behandling for perfektionisme, både med hensyn til at reducere niveauer af perfektionisme og forbedre psykiatriske symptomer. Endvidere peger en række nyere undersøgelser på, at det med succes kan leveres via internettet, både med regelmæssig support og vejledning efter behov fra en terapeut. I den foreliggende undersøgelsesprotokol er et klinisk forsøg for perfektionisme beskrevet og skitseret. I alt vil 128 deltagere blive rekrutteret og randomiseret til enten en behandling, der allerede har vist sig at have mange fordele, internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for perfektionisme (iCBT-P), eller en aktiv sammenligningstilstand, internetbaseret Unified Protocol ( iUP), rettet mod de følelser, der ligger til grund for depression og angstlidelser. Resultaterne vil blive undersøgt med hensyn til selvrapporterede udfald af perfektionisme, psykiatriske symptomer, selvmedfølelse og livskvalitet, ved efterbehandling og ved seks og 12 måneders opfølgning. Både iCBT-P og iUP forventes at have positive effekter, men forskellen mellem tilstande og overholdelse af respektive behandling er i øjeblikket ukendt og vil blive udforsket. Det kliniske forsøg menes at føre til en bedre forståelse af, hvordan perfektionisme kan behandles, med det formål at levere effektive behandlinger i et tilgængeligt format via internettet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Tilstrækkelige læse- og skriveniveauer på svensk
  • En computer, smartphone eller tablet med internetadgang
  • Forhøjede niveauer af perfektionisme, som bestemt af en score på >29 på underskalaen Concerns over Mistakes on the Frost Multidimensional Perfectionism Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser, der kræver øjeblikkelig pleje, fx anorexia nervosa, stofmisbrug, bipolar lidelse, psykose og skizofreni
  • Svær depression, bestemt af en score på >15 point på patientsundhedsspørgeskemaet - 9 punkter
  • Suicidalitet, som bestemt af >2 point på punktet om selvmordstanker på patientsundhedsspørgeskemaet - 9 punkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
En otte ugers internetbaseret selv-guidet behandling, leveret med vejledning på efterspørgsel fra terapeuter under uddannelse. Behandlingen er baseret på kognitiv adfærdsterapi og omfatter både kognitive interventioner, fx kognitiv omstrukturering og adfærdsmæssige eksperimenter, og adfærdsmæssige interventioner, adfærdsaktivering. Behandlingen blev manualiseret af Egan et al. (2016) og er blevet testet i flere kliniske forsøg, både via internettet og ansigt til ansigt.

En standardiseret evidensbaseret behandlingsmanual baseret på kognitiv adfærdsterapi, udviklet specifikt til at målrette perfektionisme (Egan et al., 2016). Indeholder følgende komponenter: 1) at give psykoedukation om perfektionisme og skabe en individualiseret konceptualisering 2) udvide domænerne for selvevaluering 3) afprøve overbevisninger og forudsigelser og 4) adressere personlige standarder og selvkritik.

Uge 1: Forstå din perfektionisme.

Uge 2: Din egen model, værdier og motivation.

Uge 3: Undersøgelser og forsøg.

Uge 4: Håndtering af perfektionistisk adfærd.

Uge 5: Nye måder at tænke på.

Uge 6: Selvkritik og selvmedfølelse.

Uge 7: Selvværd.

Uge 8: Oprethold og fortsæt positiv forandring.

Aktiv komparator: Unified Protocol
En otte ugers internetbaseret selv-guidet behandling, leveret med vejledning på efterspørgsel fra terapeuter under uddannelse. Behandlingen er baseret på en transdiagnostisk tilgang afledt af kognitiv adfærdsterapi kaldet Unified Protocol, med fokus på de fælles følelsesmæssige aspekter bag depression og angstlidelser. Behandlingen blev manualiseret af Ellard et al. (2010) og er blevet testet i flere kliniske forsøg, men indtil videre ikke over internettet.

En standardiseret evidensbaseret behandlingsmanual baseret på kognitiv adfærdsterapi, udviklet til at målrette de fælles følelsesmæssige faktorer i depression og angstlidelser (Ellard et al., 2010). Grundlæggende for denne tilgang er at registrere og blive mere bevidst om de følelser, erkendelser og fysiske fornemmelser, der opstår i vanskelige situationer, og at afprøve mere adaptive måder at klare sig på i disse tilfælde.

Uge 1: Følelsesmæssige symptomer.

Uge 2: Forstå dine følelser.

Uge 3: Følelsesmæssig bevidsthed.

Uge 4: Tanker.

Uge 5: Adfærd.

Uge 6: Følelsesmæssig eksponering.

Uge 7: Fortsat følelsesmæssig eksponering.

Uge 8: Planlægning fremad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ)
Tidsramme: En måned
CPQ er en selvrapporteringsmåling, der bestemmer niveauet af perfektionisme og består af 12 punkter, der scores på en fire-punkts Likert-skala 1-4 ("Slet ikke" til "Hele tiden"), med to elementer. der er omvendt (punkt 2 og 8) og anvender en tidsramme på en måned for at øge dens kliniske anvendelighed. CPQ blev oversat til svensk i et tidligere klinisk forsøg, hvilket viste god konvergent og diskriminerende validitet sammenlignet med selvrapporterende mål for perfektionisme og psykiatriske symptomer samt tilstrækkelig intern konsistens og test-gentest reliabilitet (McMahan et al., indsendt) .
En måned
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS)
Tidsramme: En måned
FMPS er selvrapporteringsmåling, der bestemmer niveauet af perfektionisme og scores på en fem-punkts Likert-skala 1-5 ("Stærkt uenig" til "Helt enig"), med i alt 35 punkter, der dækker de seks separate underskalaer Bekymring over fejl, personlige standarder, tvivl om handling, forældrenes forventninger, forældrenes kritik og organisation. Det er dog kun de to første, der normalt er af interesse i kliniske forsøg, da de andre underskalaer anses for at være mindre relateret til de to højere-ordens dimensioner af perfektionisme (Limburg et al., 2017). Underskalaerne af FMPS har tilstrækkelig til fremragende indre konsistens og udviser konvergent og diskriminerende validitet sammenlignet med selvrapporterende mål for perfektionisme og psykiatriske symptomer (Purdon, Antony, & Swinson, 1999). FMPS blev oprindeligt oversat til svensk af Lundh, Broman, Hetta og Saboonchi (1994).
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: To uger
PHQ-9 med ni elementer vurderer graden af ​​depression og scores på en fire-punkts Likert-skala 0-3 ("Slet ikke" til "Næsten hver dag"). PHQ-9 bruges ofte som et screeningsværktøj for depressive symptomer, er blevet valideret mod andre selvrapporteringsforanstaltninger og kliniske interviews af depression og har en fremragende intern konsistens (Kroenke et al., 2001).
To uger
Generaliseret angst - 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: To uger
Generaliseret angstlidelse med syv punkter (GAD-7) bestemmer angstniveauet og scores på en fire-punkts Likert-skala 0-3 ("Slet ikke" til "Næsten hver dag"). GAD-7 bruges ofte til screening for symptomer på angst og bekymring, svarer godt til andre lignende selvrapporteringsforanstaltninger og har udvist fremragende intern konsistens (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006).
To uger
Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Tidsramme: En måned
Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) med 12 punkter udforsker livskvaliteten på seks områder, fx fritid og læring, og betydningsniveau, fx "min fritid er vigtig for mig", som derefter ganges med hver Andet. Grillen scores på en fire-punkts skala fra 1-4 ("Helt uenig" til "Helt enig"), med et scoreinterval på 0-96. Grillen udviser god konvergent og diskriminerende validitet, god klassificeringsevne og har en tilstrækkelig intern konsistens (Lindner et al., 2016).
En måned
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: En måned
Den 12-punkts Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) tester graden af ​​selvmedfølelse og scores på en fem-punkts skala 1-5 ("Næsten aldrig" til "Næsten hele tiden"). SCS-SF har vist sig at korrelere med selvrapporterende mål for psykiatriske symptomer og har en god intern konsistens (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
En måned
Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: En måned
Den 12-punkts Pure Procrastination Scale (PPS) bestemmer niveauet af udsættelse og scores på en fem-punkts Likert-skala 1-5 ("Sjældent, eller er ikke enig" til "Meget ofte, eller helt enig). PPS har vist sig at have god konvergent og diskriminerende validitet og intern konsistens (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
En måned
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: En måned
14-punkts Perceived Stress Scale (PSS) evaluerer den subjektive oplevelse af generel stress i forskellige situationer og scores på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Aldrig" til "Meget ofte"), hvor syv punkter scores. omvendt (punkt 4-7, 9-10 og 13). PSS har vist sig at have tilstrækkelig intern konsistens samt god konvergent og diskriminerende validitet (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
En måned
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: En måned
Negative Effects Questionnaire (NEQ) vil blive brugt til at undersøge for uønskede og uønskede hændelser, der kan opstå under behandlingen, som scores på en fem-punkts Likert-skala 0-4 ("Slet ikke" til "Ekstrem"), og klassificerer de hændelser, som er forårsaget af behandlingen eller andre omstændigheder. NEQ har vist fremragende intern konsistens og bruges hovedsageligt til beskrivende at bestemme forekomsten og arten af ​​mulige negative effekter (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016).
En måned
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: To uger
Den opfattede integritet af behandlingen vil blive udforsket ved hjælp af fem-elements troværdigheds-/forventningsspørgeskema (Borkovec & Nau, 1972), som scores på en 10-punkts Likert-skala 0-10 (f.eks. "Ikke logisk" til " Meget logisk"). Det har udvist god intern konsistens og test-gentest reliabilitet, hvor faktorforventningen er korreleret med behandlingsresultater (Devilly & Borkovec, 2000).
To uger
Domæner
Tidsramme: En måned
Effekterne af behandlingen vil blive udforsket ved hjælp af subjektive vurderinger af dens indvirkning på forskellige domæner. Dette vil omfatte otte aspekter af livet, som hver deltager vurderer på en 10-punkts Likert-skala 0-10 med hensyn til, hvordan perfektionisme påvirker dem negativt ("Slet ikke" til "Meget meget"): interesser/fritid, arbejde/ studier, venskaber/socialt liv, samfundsengagement/spiritualitet, familieliv/forældre, hvile/søvn, kærlighed/intime forhold og fysisk aktivitet/kost.
En måned
Målopfyldelse
Tidsramme: En måned
Effekterne af behandlingen vil blive udforsket ved hjælp af deltagernes egne udsagn og definitioner af deres mål med behandlingen, og i hvilket omfang de har levet op til dem, vurderet på en 10-punkts Likert-skala 0-10.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU2020-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Maskerede og anonymiserede data vil kunne hentes efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner