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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459260
Traiter le perfectionnisme à l'aide de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet
Traiter le perfectionnisme à l'aide de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet : un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale au protocole unifié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Niveaux de lecture et d'écriture adéquats en suédois
- Un ordinateur, un smartphone ou une tablette avec accès à Internet
- Niveaux élevés de perfectionnisme, déterminés par un score > 29 sur la sous-échelle Préoccupations concernant les erreurs sur l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost
Critère d'exclusion:
- Diagnostics justifiant des soins immédiats, par exemple anorexie mentale, toxicomanie, trouble bipolaire, psychose et schizophrénie
- Dépression sévère, déterminée par un score > 15 points au questionnaire sur la santé du patient – 9 éléments
- Suicidalité, déterminée par > 2 points à l'item sur les idées suicidaires du questionnaire sur la santé du patient - 9 items
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Un traitement autoguidé de huit semaines sur Internet, dispensé avec des conseils à la demande de thérapeutes en formation.
Le traitement est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et comprend à la fois des interventions cognitives, par exemple une restructuration cognitive et des expériences comportementales, et des interventions comportementales, l'activation comportementale.
Le traitement a été manualisé par Egan et al. (2016) et a été testé dans plusieurs essais cliniques, à la fois via Internet et en face à face.
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Un manuel de traitement standardisé fondé sur des preuves basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, développé spécifiquement pour cibler le perfectionnisme (Egan et al., 2016). Comprend les éléments suivants : 1) fournir une psychoéducation sur le perfectionnisme et créer une conceptualisation individualisée 2) élargir les domaines d'auto-évaluation 3) tester les croyances et les prédictions, et 4) aborder les normes personnelles et l'autocritique. Semaine 1 : Comprendre votre perfectionnisme. Semaine 2 : Votre propre modèle, vos valeurs et votre motivation. Semaine 3 : Enquêtes et expérimentations. Semaine 4 : Faire face aux comportements perfectionnistes. Semaine 5 : Nouvelles façons de penser. Semaine 6 : Autocritique et auto-compassion. Semaine 7 : estime de soi. Semaine 8 : Maintenir et poursuivre le changement positif. |
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Comparateur actif: Protocole unifié
Un traitement autoguidé de huit semaines sur Internet, dispensé avec des conseils à la demande de thérapeutes en formation.
Le traitement est basé sur une approche transdiagnostique dérivée de la thérapie cognitivo-comportementale appelée Protocole Unifié, se concentrant sur les aspects émotionnels partagés sous-jacents à la dépression et aux troubles anxieux.
Le traitement a été manualisé par Ellard et al. (2010) et a été testé dans plusieurs essais cliniques, mais jusqu'à présent pas sur Internet.
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Un manuel de traitement standardisé fondé sur des preuves basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, développé pour cibler les facteurs émotionnels partagés dans la dépression et les troubles anxieux (Ellard et al., 2010). Le principe fondamental de cette approche est d'enregistrer et de devenir plus conscient des émotions, des cognitions et des sensations physiques qui se produisent dans des situations difficiles, et d'essayer des moyens plus adaptatifs de faire face dans ces cas. Semaine 1 : Symptômes émotionnels. Semaine 2 : Comprendre vos émotions. Semaine 3 : Conscience émotionnelle. Semaine 4 : Réflexions. Semaine 5 : Comportements. Semaine 6 : Exposition émotionnelle. Semaine 7 : Exposition émotionnelle continue. Semaine 8 : Planifier à l'avance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le perfectionnisme clinique (CPQ)
Délai: Un mois
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Le CPQ est une mesure d'auto-évaluation déterminant le niveau de perfectionnisme et se compose de 12 éléments qui sont notés sur une échelle de Likert à quatre points de 1 à 4 ("Pas du tout" à "Tout le temps"), avec deux éléments qui sont en sens inverse (items 2 et 8), et employant un délai d'un mois pour augmenter son utilité clinique.
Le CPQ a été traduit en suédois dans un essai clinique précédent, démontrant une bonne validité convergente et discriminante par rapport aux mesures d'auto-évaluation du perfectionnisme et des symptômes psychiatriques, ainsi qu'une cohérence interne adéquate et une fiabilité test-retest (McMahan et al., soumis) .
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Un mois
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS)
Délai: Un mois
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Le FMPS est une mesure d'auto-évaluation déterminant le niveau de perfectionnisme et est noté sur une échelle de Likert en cinq points de 1 à 5 ("Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord"), avec un total de 35 éléments qui couvrent les six sous-échelles distinctes. Préoccupation face aux erreurs, aux normes personnelles, aux doutes sur l'action, aux attentes des parents, aux critiques des parents et à l'organisation.
Cependant, seules les deux premières présentent généralement un intérêt dans les essais cliniques, car les autres sous-échelles sont considérées comme moins liées aux deux dimensions supérieures du perfectionnisme (Limburg et al., 2017).
Les sous-échelles du FMPS ont des cohérences internes allant d'adéquates à excellentes et présentent une validité convergente et discriminante par rapport aux mesures d'auto-évaluation du perfectionnisme et des symptômes psychiatriques (Purdon, Antony et Swinson, 1999).
Le FMPS a été initialement traduit en suédois par Lundh, Broman, Hetta et Saboonchi (1994).
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Deux semaines
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Le PHQ-9 en neuf points évalue le degré de dépression et est noté sur une échelle de Likert en quatre points de 0 à 3 ("Pas du tout" à "Presque tous les jours").
Le PHQ-9 est souvent utilisé comme outil de dépistage des symptômes dépressifs, a été validé par rapport à d'autres mesures d'auto-évaluation et entretiens cliniques de la dépression, et a une excellente cohérence interne (Kroenke et al., 2001).
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Deux semaines
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD-7)
Délai: Deux semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée en sept points (GAD-7) détermine le niveau d'anxiété et est noté sur une échelle de Likert en quatre points de 0 à 3 ("Pas du tout" à "Presque tous les jours").
Le GAD-7 est souvent utilisé pour le dépistage des symptômes d'anxiété et d'inquiétude, correspond bien à d'autres mesures d'auto-évaluation similaires et a montré une excellente cohérence interne (Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe, 2006).
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Deux semaines
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Brunnsviken Brief Qualité de vie (BBQ)
Délai: Un mois
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Le Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) en 12 points explore la qualité de vie dans six domaines, par exemple, les loisirs et l'apprentissage, et le niveau d'importance, par exemple, "mon temps libre est important pour moi", qui sont ensuite multipliés par chaque autre.
Le BBQ est noté sur une échelle à quatre points de 1 à 4 ("Fortement en désaccord" à "Fortement en accord"), avec une fourchette de scores de 0 à 96.
Le BBQ démontre une bonne validité convergente et discriminante, une bonne capacité de classification et une cohérence interne adéquate (Lindner et al., 2016).
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Un mois
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Un mois
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L'échelle d'auto-compassion en 12 items - Forme abrégée (SCS-SF) teste le degré d'auto-compassion et est notée sur une échelle à cinq points de 1 à 5 ("Presque jamais" à "Presque tout le temps").
Il a été démontré que le SCS-SF est en corrélation avec les mesures d'auto-évaluation des symptômes psychiatriques et a une bonne cohérence interne (Raes, Pommier, Neff et Van Gucht, 2011).
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Un mois
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Échelle de procrastination pure (PPS)
Délai: Un mois
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L'échelle de procrastination pure (PPS) en 12 items détermine le niveau de procrastination et est notée sur une échelle de Likert en cinq points de 1 à 5 ("Rarement, ou pas d'accord" à "Très souvent, ou totalement d'accord).
Il a été démontré que le PPS a une bonne validité convergente et discriminante, ainsi qu'une cohérence interne (Rozental, Forsell et al., 2014 ; Steel, 2010).
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Un mois
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Un mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) à 14 items évalue l'expérience subjective du stress général dans diverses situations et est notée sur une échelle de Likert en cinq points de 0 à 4 ("Jamais" à "Très souvent"), sept éléments étant notés à l'envers (éléments 4-7, 9-10 et 13).
Il a été démontré que le PSS a une cohérence interne adéquate ainsi qu'une bonne validité convergente et discriminante (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983).
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Un mois
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Un mois
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Le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ) sera utilisé pour sonder les événements indésirables et indésirables qui pourraient survenir pendant le traitement, qui est noté sur une échelle de Likert à cinq points de 0 à 4 ("Pas du tout" à "Extrême"), et classe les incidents causés par le traitement ou d'autres circonstances.
Le NEQ a démontré une excellente cohérence interne et est principalement utilisé pour déterminer de manière descriptive l'occurrence et la nature d'éventuels effets négatifs (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016).
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Un mois
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Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: Deux semaines
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L'intégrité perçue du traitement sera explorée à l'aide du questionnaire de crédibilité/attente en cinq points (Borkovec et Nau, 1972), qui est noté sur une échelle de Likert en 10 points de 0 à 10 (par exemple, "Pas du tout logique" à " Très logique").
Il a montré une bonne cohérence interne et une fiabilité test-retest, le facteur espérance étant corrélé avec les résultats du traitement (Devilly & Borkovec, 2000).
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Deux semaines
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Domaines
Délai: Un mois
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Les effets du traitement seront explorés à l'aide d'évaluations subjectives de son impact sur différents domaines.
Cela impliquera huit aspects de la vie que chaque participant évalue sur une échelle de Likert en 10 points de 0 à 10 en ce qui concerne la façon dont le perfectionnisme les affecte négativement ("Pas du tout" à "Beaucoup") : intérêts/loisirs, travail/ études, amitiés/vie sociale, engagement communautaire/spiritualité, vie de famille/parentalité, repos/sommeil, amour/relations intimes et activité physique/alimentation.
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Un mois
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Atteinte du but
Délai: Un mois
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Les effets du traitement seront explorés à l'aide des propres déclarations et définitions des participants sur leurs objectifs de traitement, et dans quelle mesure ils les ont respectés, évalués sur une échelle de Likert en 10 points de 0 à 10.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UU2020-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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