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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459260
인터넷 기반 인지 행동 치료를 통한 완벽주의 치료
인터넷 기반 인지 행동 치료를 사용한 완벽주의 치료: 인지 행동 치료와 통합 프로토콜을 비교한 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- 스웨덴어로 적절한 읽기 및 쓰기 수준
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿
- 프로스트 다차원적 완벽주의 척도의 하위 척도 29점 이상으로 결정되는 높은 수준의 완벽주의
제외 기준:
- 신경성 식욕부진, 약물 남용, 양극성 장애, 정신병, 정신분열증 등 즉각적인 치료가 필요한 진단
- 환자 건강 설문지에서 >15점의 점수로 결정되는 심각한 우울증 - 9개 항목
- 환자 건강 설문지의 자살 생각 항목에서 >2점으로 결정되는 자살 성향 - 9개 항목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
교육 중인 치료사의 요청에 따라 지도와 함께 제공되는 8주간의 인터넷 기반 자기 안내 치료입니다.
치료는 인지 행동 치료를 기반으로 하며 인지 재구성 및 행동 실험과 같은 인지 개입과 행동 개입, 행동 활성화를 모두 포함합니다.
치료는 Egan et al. (2016) 인터넷과 대면을 통해 여러 임상 시험에서 테스트되었습니다.
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완벽주의를 대상으로 특별히 개발된 인지 행동 치료에 기반한 표준화된 증거 기반 치료 매뉴얼(Egan et al., 2016). 다음 구성 요소를 포함합니다. 1) 완벽주의에 대한 심리 교육 제공 및 개별화된 개념화 생성 2) 자기 평가 영역 확장 3) 신념 및 예측 테스트 4) 개인 표준 및 자기 비판 다루기. 1주차: 당신의 완벽주의 이해하기. 2주차: 자신의 모델, 가치 및 동기 부여. 3주차: 설문조사 및 실험. 4주차: 완벽주의적 행동 다루기. 5주: 새로운 사고 방식. 6주: 자기 비판과 자기 연민. 7주차: 자존감. 8주차: 긍정적인 변화를 유지하고 지속합니다. |
활성 비교기: 통합 프로토콜
교육 중인 치료사의 요청에 따라 지도와 함께 제공되는 8주간의 인터넷 기반 자기 안내 치료입니다.
이 치료는 통합 프로토콜이라는 인지 행동 치료에서 파생된 진단적 접근 방식을 기반으로 하며, 우울증과 불안 장애의 기저에 있는 공유된 감정적 측면에 초점을 맞춥니다.
치료는 Ellard et al. (2010) 여러 임상 시험에서 테스트되었지만 지금까지 인터넷을 통해서는 아닙니다.
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우울증과 불안 장애에서 공통된 정서적 요인을 목표로 개발된 인지 행동 치료에 기반한 표준화된 증거 기반 치료 매뉴얼(Ellard et al., 2010). 이 접근법의 기본은 어려운 상황에서 발생하는 감정, 인지 및 신체적 감각을 등록하고 더 잘 인식하고 이러한 경우에 대처하는 더 적응적인 방법을 시도하는 것입니다. 1주: 정서적 증상. 2주차: 감정 이해하기. 3주차: 정서적 인식. 4주: 생각. 5주차: 행동. 6주: 정서적 노출. 7주차: 지속적인 감정 노출. 8주차: 미리 계획하기. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 완벽주의 설문지(CPQ)
기간: 한달
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CPQ는 완벽주의의 정도를 판단하는 자기보고식 척도로 4점 리커트 척도 1-4("전혀 아니다"에서 "항상 그렇다")로 점수가 매겨지는 12개 항목과 2개 항목으로 구성되어 있다. 역순(항목 2 및 8)이며 임상적 유용성을 높이기 위해 1개월의 기간을 사용합니다.
CPQ는 이전 임상 시험에서 스웨덴어로 번역되었으며, 완벽주의 및 정신과적 증상에 대한 자가 보고 척도와 비교할 때 우수한 수렴 및 판별 타당성, 적절한 내적 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다(McMahan et al., 제출). .
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한달
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FMPS(프로스트 다차원 완벽주의 척도)
기간: 한달
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FMPS는 완벽주의 수준을 결정하는 자가 보고식 척도이며 6개의 개별 하위 척도를 포함하는 총 35개의 항목으로 5점 리커트 척도 1-5("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)로 점수가 매겨집니다. 실수에 대한 관심, 개인 표준, 행동에 대한 의심, 부모의 기대, 부모의 비판 및 조직.
그러나 다른 하위 척도는 완벽주의의 두 가지 상위 차원과 덜 관련이 있는 것으로 간주되기 때문에 첫 번째 두 가지만 일반적으로 임상 시험에서 관심이 있습니다(Limburg et al., 2017).
FMPS의 하위 척도는 완벽주의 및 정신과적 증상에 대한 자가 보고 척도와 비교할 때 우수한 내적 일관성을 가지고 있으며 수렴 및 판별 타당성을 나타냅니다(Purdon, Antony, & Swinson, 1999).
FMPS는 원래 Lundh, Broman, Hetta 및 Saboonchi(1994)에 의해 스웨덴어로 번역되었습니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9)
기간: 2주
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9개의 항목으로 구성된 PHQ-9는 우울증의 정도를 평가하고 4점 리커트 척도 0-3("전혀 아님"에서 "거의 매일")으로 점수가 매겨집니다.
PHQ-9는 우울 증상에 대한 스크리닝 도구로 자주 사용되며, 다른 자가 보고 측정 및 우울증 임상 면담에 대해 검증되었으며 우수한 내적 일관성을 가지고 있습니다(Kroenke et al., 2001).
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2주
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범불안 장애 - 7항목(GAD-7)
기간: 2주
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7개 항목의 범불안 장애(GAD-7)는 불안의 수준을 결정하고 4점 리커트 척도 0-3("전혀 없음"에서 "거의 매일")으로 점수가 매겨집니다.
GAD-7은 종종 불안과 걱정의 증상을 선별하는 데 사용되며 다른 유사한 자기 보고 척도와 잘 일치하며 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006).
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2주
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Brunnsviken 간략한 삶의 질(BBQ)
기간: 한달
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12개 항목으로 구성된 Brunnsviken Brief 삶의 질(BBQ)은 여가 및 학습과 같은 6개 영역에서 삶의 질과 "내 여가 시간은 나에게 중요합니다"와 같은 중요도 수준을 탐색한 다음 각각을 곱합니다. 다른.
BBQ는 0-96점 범위의 4점 척도 1-4("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)로 점수가 매겨집니다.
BBQ는 좋은 수렴 및 판별 타당성, 좋은 분류 능력을 보여주고 적절한 내부 일관성을 가지고 있습니다(Lindner et al., 2016).
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한달
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자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 한달
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12개 항목의 자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)은 자기 연민의 정도를 테스트하고 5점 척도 1-5("거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상")로 점수가 매겨집니다.
SCS-SF는 정신과적 증상의 자가 보고 척도와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 우수한 내적 일관성을 가지고 있습니다(Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
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한달
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순수 미루는 척도(PPS)
기간: 한달
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12개 항목의 순수 미루는 척도(PPS)는 미루는 정도를 결정하고 5점 리커트 척도 1-5("거의 또는 동의하지 않음"에서 "매우 자주 또는 전적으로 동의함)로 점수를 매깁니다.
PPS는 우수한 수렴 및 판별 타당성과 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다(Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
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한달
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 한달
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14개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)는 다양한 상황에서 일반적인 스트레스의 주관적 경험을 평가하고 5점 리커트 척도 0-4("전혀 없음"에서 "매우 자주")로 점수가 매겨지며 7개 항목이 점수화됩니다. 반대로(항목 4-7, 9-10 및 13).
PSS는 우수한 수렴 및 판별 타당성뿐만 아니라 적절한 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다(Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
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한달
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 한달
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부정적 영향 설문지(NEQ)는 치료 중 발생할 수 있는 원치 않는 부작용을 조사하는 데 사용되며, 5점 리커트 척도 0-4("전혀 없음"에서 "극단적임")으로 점수를 매기고 다음을 분류합니다. 치료 또는 기타 상황으로 인해 발생한 사건.
NEQ는 우수한 내부 일관성을 입증했으며 주로 가능한 부정적인 영향의 발생과 특성을 설명적으로 결정하는 데 사용됩니다(Rozental, Kotorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016).
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한달
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신뢰성/기대 설문지
기간: 2주
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치료의 인지된 완전성은 10점 리커트 척도 0-10(예: "전혀 논리적이지 않음"에서 " 매우 논리적입니다.").
그것은 좋은 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보여주었고 요인 기대는 치료 결과와 상관관계가 있었습니다(Devilly & Borkovec, 2000).
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2주
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도메인
기간: 한달
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치료의 효과는 다른 영역에 대한 영향의 주관적인 평가를 사용하여 탐색됩니다.
이것은 각 참가자가 완벽주의가 자신에게 부정적인 영향을 미치는 방식과 관련하여 10점 리커트 척도로 0-10점으로 평가하는 삶의 8가지 측면을 수반합니다("전혀 아님"에서 "매우 많이"): 관심사/여가, 일/ 학업, 우정/사회 생활, 지역 사회 참여/영성, 가족 생활/육아, 휴식/수면, 사랑/친밀한 관계, 신체 활동/식이 요법.
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한달
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목표 달성
기간: 한달
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치료의 효과는 참가자 자신의 진술과 치료 목표에 대한 정의를 사용하여 탐색되며, 10점 리커트 척도 0-10으로 평가됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se
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