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Trattare il perfezionismo usando la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet

14 marzo 2024 aggiornato da: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Trattare il perfezionismo usando la terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet: uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia cognitivo-comportamentale con il protocollo unificato

Il perfezionismo è caratterizzato dalla definizione di standard elevati e dalla ricerca di risultati, a volte a scapito delle relazioni sociali e del benessere. Nonostante a volte siano viste come una caratteristica positiva dagli altri, le persone con perfezionismo tendono ad essere eccessivamente preoccupate per le loro prestazioni e per come vengono percepite dalle persone intorno a loro. Ciò tende a creare standard inflessibili, pregiudizi cognitivi e comportamenti legati alle prestazioni che mantengono la convinzione che l'autostima sia legata ai risultati. La terapia cognitivo comportamentale ha dimostrato di essere un trattamento praticabile per il perfezionismo, sia in termini di riduzione dei livelli di perfezionismo che di miglioramento dei sintomi psichiatrici. Inoltre, numerosi studi recenti indicano che può essere fornito con successo tramite Internet, sia con il supporto regolare che con la guida su richiesta di un terapista. Nel presente protocollo di studio, viene descritta e delineata una sperimentazione clinica per il perfezionismo. In totale, 128 partecipanti saranno reclutati e randomizzati a un trattamento che ha già dimostrato di avere molti benefici, Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il perfezionismo (iCBT-P), o una condizione di confronto attiva, Protocollo unificato basato su Internet ( iUP), prendendo di mira le emozioni alla base della depressione e dei disturbi d'ansia. I risultati saranno studiati per quanto riguarda gli esiti auto-riportati di perfezionismo, sintomi psichiatrici, auto-compassione e qualità della vita, dopo il trattamento e al follow-up di sei e 12 mesi. Si prevede che sia iCBT-P che iUP abbiano effetti positivi, ma la differenza tra condizioni e aderenza al rispettivo trattamento è attualmente sconosciuta e sarà esplorata. Si ritiene che la sperimentazione clinica porti a una migliore comprensione di come trattare il perfezionismo, con l'obiettivo di fornire trattamenti efficaci in un formato accessibile via Internet.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Adeguati livelli di lettura e scrittura in svedese
  • Un computer, uno smartphone o un tablet con accesso a Internet
  • Livelli elevati di perfezionismo, come determinato da un punteggio >29 nella sottoscala Preoccupazioni per gli errori nella Scala del perfezionismo multidimensionale Frost

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi che richiedono cure immediate, ad esempio anoressia nervosa, abuso di sostanze, disturbo bipolare, psicosi e schizofrenia
  • Depressione grave, come determinato da un punteggio di> 15 punti sul questionario sulla salute del paziente - 9 elementi
  • Suicidalità, come determinato da >2 punti sull'item sull'ideazione suicidaria nel Questionario sulla Salute del Paziente - 9 Item

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Un trattamento autoguidato basato su Internet di otto settimane, fornito con la guida su richiesta di terapisti in formazione. Il trattamento si basa sulla terapia cognitivo comportamentale e comprende sia interventi cognitivi, ad esempio ristrutturazione cognitiva ed esperimenti comportamentali, sia interventi comportamentali, attivazione comportamentale. Il trattamento è stato manualizzato da Egan et al. (2016) ed è stato testato in numerosi studi clinici, sia via Internet che faccia a faccia.

Un manuale di trattamento standardizzato basato sull'evidenza basato sulla terapia cognitivo-comportamentale, sviluppato specificamente per prendere di mira il perfezionismo (Egan et al., 2016). Include le seguenti componenti: 1) fornire psicoeducazione sul perfezionismo e creare una concettualizzazione individualizzata 2) ampliare i domini per l'autovalutazione 3) testare convinzioni e previsioni e 4) affrontare gli standard personali e l'autocritica.

Settimana 1: Capire il tuo perfezionismo.

Settimana 2: il tuo modello, i tuoi valori e la tua motivazione.

Settimana 3: Sondaggi ed esperimenti.

Settimana 4: Affrontare comportamenti perfezionistici.

Settimana 5: Nuovi modi di pensare.

Settimana 6: Autocritica e autocompassione.

Settimana 7: Autostima.

Settimana 8: mantenere e continuare il cambiamento positivo.

Comparatore attivo: Protocollo unificato
Un trattamento autoguidato basato su Internet di otto settimane, fornito con la guida su richiesta di terapisti in formazione. Il trattamento si basa su un approccio transdiagnostico derivato dalla terapia cognitivo comportamentale denominata Protocollo Unificato, incentrato sugli aspetti emotivi condivisi alla base della depressione e dei disturbi d'ansia. Il trattamento è stato manualizzato da Ellard et al. (2010) ed è stato testato in diversi studi clinici, ma finora non su Internet.

Un manuale di trattamento standardizzato basato sull'evidenza basato sulla terapia cognitivo-comportamentale, sviluppato per indirizzare i fattori emotivi condivisi nella depressione e nei disturbi d'ansia (Ellard et al., 2010). Fondamentale per questo approccio è registrare e diventare più consapevoli delle emozioni, cognizioni e sensazioni fisiche che si verificano in situazioni difficili e provare modi più adattivi di affrontare questi casi.

Settimana 1: sintomi emotivi.

Settimana 2: Capire le tue emozioni.

Settimana 3: Consapevolezza emotiva.

Settimana 4: Pensieri.

Settimana 5: Comportamenti.

Settimana 6: esposizione emotiva.

Settimana 7: Esposizione emotiva continua.

Settimana 8: pianificare in anticipo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul perfezionismo clinico (CPQ)
Lasso di tempo: Un mese
Il CPQ è una misura self-report che determina il livello di perfezionismo e consiste in 12 item che vengono valutati su una scala Likert a quattro punti da 1-4 ("Per niente" a "Sempre"), con due item che sono al contrario (articoli 2 e 8) e impiegando un periodo di tempo di un mese per aumentarne l'utilità clinica. Il CPQ è stato tradotto in svedese in un precedente studio clinico, dimostrando una buona validità convergente e discriminante rispetto alle misure di autovalutazione del perfezionismo e dei sintomi psichiatrici, nonché un'adeguata coerenza interna e affidabilità test-retest (McMahan et al., presentato) .
Un mese
Scala del perfezionismo multidimensionale Frost (FMPS)
Lasso di tempo: Un mese
L'FMPS è una misura self-report che determina il livello di perfezionismo e viene valutato su una scala Likert a cinque punti da 1-5 ("Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo"), con un totale di 35 item che coprono le sei sottoscale separate Preoccupazione per errori, standard personali, dubbi sull'azione, aspettative dei genitori, critiche dei genitori e organizzazione. Tuttavia, solo le prime due sono solitamente di interesse negli studi clinici poiché le altre sottoscale sono considerate meno correlate alle due dimensioni di ordine superiore del perfezionismo (Limburg et al., 2017). Le sottoscale dell'FMPS hanno una coerenza interna da adeguata a eccellente e mostrano una validità convergente e discriminante rispetto alle misure di autovalutazione del perfezionismo e dei sintomi psichiatrici (Purdon, Antony e Swinson, 1999). L'FMPS è stato originariamente tradotto in svedese da Lundh, Broman, Hetta e Saboonchi (1994).
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Due settimane
Il PHQ-9 a nove voci valuta il grado di depressione e viene valutato su una scala Likert a quattro punti da 0-3 ("Per niente" a "Quasi tutti i giorni"). Il PHQ-9 è spesso utilizzato come strumento di screening per i sintomi depressivi, è stato convalidato rispetto ad altre misure di autovalutazione e interviste cliniche sulla depressione e ha un'eccellente coerenza interna (Kroenke et al., 2001).
Due settimane
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Due settimane
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) a sette voci determina il livello di ansia e viene valutato su una scala Likert a quattro punti da 0-3 ("Per niente" a "Quasi tutti i giorni"). Il GAD-7 è spesso utilizzato per lo screening dei sintomi di ansia e preoccupazione, corrisponde bene con altre misure di autovalutazione simili e ha mostrato un'eccellente coerenza interna (Spitzer, Kroenke, Williams e Lowe, 2006).
Due settimane
Brunnsviken breve qualità della vita (barbecue)
Lasso di tempo: Un mese
Il Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) di 12 voci esplora la qualità della vita in sei aree, ad esempio, tempo libero e apprendimento, e il livello di importanza, ad esempio "il mio tempo libero è importante per me", che vengono poi moltiplicati per ciascuna Altro. Il BBQ è valutato su una scala a quattro punti da 1 a 4 ("Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo"), con un intervallo di punteggi da 0 a 96. Il BBQ dimostra una buona validità convergente e discriminante, una buona capacità di classificazione e un'adeguata coerenza interna (Lindner et al., 2016).
Un mese
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Un mese
La scala di auto-compassione a 12 voci - Forma breve (SCS-SF) verifica il grado di auto-compassione e viene valutata su una scala a cinque punti da 1 a 5 (da "Quasi mai" a "Quasi tutto il tempo"). È stato dimostrato che il SCS-SF è correlato con le misure di self-report dei sintomi psichiatrici e ha una buona coerenza interna (Raes, Pommier, Neff e Van Gucht, 2011).
Un mese
Scala di pura procrastinazione (PPS)
Lasso di tempo: Un mese
La Pure Procrastination Scale (PPS) a 12 voci determina il livello di procrastinazione e viene valutata su una scala Likert a cinque punti da 1-5 ("Raramente o non sono d'accordo" a "Molto spesso o totalmente d'accordo). Il PPS ha dimostrato di avere una buona validità convergente e discriminante e coerenza interna (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
Un mese
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Un mese
La Scala dello stress percepito (PSS) a 14 voci valuta l'esperienza soggettiva dello stress generale in varie situazioni e viene valutata su una scala Likert a cinque punti 0-4 ("Mai" a "Molto spesso"), con sette voci valutate al contrario (articoli 4-7, 9-10 e 13). È stato dimostrato che il PSS ha un'adeguata coerenza interna e una buona validità convergente e discriminante (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983).
Un mese
Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Un mese
Il questionario sugli effetti negativi (NEQ) verrà utilizzato per sondare gli eventi indesiderati e avversi che potrebbero insorgere durante il trattamento, che viene valutato su una scala Likert a cinque punti da 0-4 ("Per niente" a "Estremo") e classifica gli incidenti causati dal trattamento o da altre circostanze. Il NEQ ha dimostrato un'eccellente coerenza interna ed è utilizzato principalmente per determinare in modo descrittivo l'occorrenza e la natura di possibili effetti negativi (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson e Carlbring, 2016).
Un mese
Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: Due settimane
L'integrità percepita del trattamento verrà esplorata utilizzando il questionario di credibilità/aspettativa di cinque punti (Borkovec & Nau, 1972), che viene valutato su una scala Likert a 10 punti da 0 a 10 (ad esempio, "Per niente logico" a " Molto logico"). Ha mostrato una buona coerenza interna e affidabilità test-retest, con l'aspettativa del fattore correlata con i risultati del trattamento (Devilly & Borkovec, 2000).
Due settimane
Domini
Lasso di tempo: Un mese
Gli effetti del trattamento saranno esplorati utilizzando valutazioni soggettive del suo impatto su diversi domini. Ciò comporterà otto aspetti della vita che ogni partecipante valuta su una scala Likert a 10 punti da 0 a 10 per quanto riguarda il modo in cui il perfezionismo li sta influenzando negativamente ("Per niente" a "Molto"): interessi/tempo libero, lavoro/ studi, amicizie/vita sociale, impegno comunitario/spiritualità, vita familiare/genitorialità, riposo/sonno, amore/relazioni intime e attività fisica/dieta.
Un mese
Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: Un mese
Gli effetti del trattamento saranno esplorati utilizzando le dichiarazioni e le definizioni dei partecipanti dei loro obiettivi di trattamento e fino a che punto li hanno raggiunti, valutati su una scala Likert a 10 punti 0-10.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UU2020-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati mascherati e resi anonimi potranno essere recuperati su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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