Perfectionisme behandelen met behulp van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
14 maart 2024 bijgewerkt door: Alexander Rozental, Karolinska Institutet
Perfectionisme behandelen met behulp van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin cognitieve gedragstherapie wordt vergeleken met een uniform protocol
Perfectionisme wordt gekenmerkt door het stellen van hoge eisen en het streven naar prestatie, soms ten koste van sociale relaties en welzijn.
Ondanks dat ze soms door anderen als een positief kenmerk worden gezien, hebben mensen met perfectionisme de neiging zich overdreven bezorgd te maken over hun prestaties en hoe ze worden waargenomen door mensen om hen heen.
Dit heeft de neiging om rigide normen, cognitieve vooroordelen en prestatiegerelateerd gedrag te creëren die de overtuiging behouden dat eigenwaarde gekoppeld is aan prestaties.
Het is aangetoond dat cognitieve gedragstherapie een levensvatbare behandeling is voor perfectionisme, zowel wat betreft het verminderen van de niveaus van perfectionisme als het verbeteren van psychiatrische symptomen.
Bovendien geven een aantal recente onderzoeken aan dat het met succes via internet kan worden geleverd, zowel met regelmatige ondersteuning als met begeleiding op verzoek van een therapeut.
In het huidige studieprotocol wordt een klinische proef voor perfectionisme beschreven en geschetst.
In totaal zullen 128 deelnemers worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar ofwel een behandeling waarvan al is aangetoond dat deze veel voordelen heeft, op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor perfectionisme (iCBT-P), of een actieve vergelijkingsconditie, op internet gebaseerd Unified Protocol ( iUP), gericht op de emoties die ten grondslag liggen aan depressie en angststoornissen.
De resultaten zullen worden onderzocht met betrekking tot zelfgerapporteerde uitkomsten van perfectionisme, psychiatrische symptomen, zelfcompassie en kwaliteit van leven, na de behandeling en bij de follow-up van zes en twaalf maanden.
Zowel iCBT-P als iUP zullen naar verwachting positieve effecten hebben, maar het verschil tussen aandoeningen en therapietrouw is momenteel onbekend en zal worden onderzocht.
Aangenomen wordt dat de klinische proef zal leiden tot een beter begrip van hoe perfectionisme kan worden behandeld, met als doel doeltreffende behandelingen in een toegankelijk formaat via internet aan te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar
- Voldoende lees- en schrijfniveau in het Zweeds
- Een computer, smartphone of tablet met internettoegang
- Verhoogde niveaus van perfectionisme, zoals bepaald door een score van >29 op de subschaal Zorgen over fouten op de Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Uitsluitingscriteria:
- Diagnoses die onmiddellijke zorg rechtvaardigen, bijv. anorexia nervosa, middelenmisbruik, bipolaire stoornis, psychose en schizofrenie
- Ernstige depressie, zoals bepaald door een score van >15 punten op de Patient Health Questionnaire - 9 Items
- Suïcidaliteit, zoals bepaald door> 2 punten op het item over suïcidale gedachten op de Patient Health Questionnaire - 9 items
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Een zelfgeleide behandeling van acht weken via internet, geleverd met begeleiding op verzoek van therapeuten in opleiding.
De behandeling is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en omvat zowel cognitieve interventies, bijvoorbeeld cognitieve herstructurering en gedragsexperimenten, als gedragsinterventies, gedragsactivering.
De behandeling werd handmatig uitgevoerd door Egan et al. (2016) en is getest in verschillende klinische onderzoeken, zowel via internet als face-to-face.
|
Een gestandaardiseerd evidence-based behandelhandboek gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, speciaal ontwikkeld om perfectionisme aan te pakken (Egan et al., 2016). Omvat de volgende onderdelen: 1) het geven van psycho-educatie over perfectionisme en het creëren van een geïndividualiseerde conceptualisering 2) het verbreden van de domeinen voor zelfevaluatie 3) het testen van overtuigingen en voorspellingen, en 4) het aanpakken van persoonlijke normen en zelfkritiek. Week 1: Je perfectionisme begrijpen. Week 2: Je eigen model, waarden en motivatie. Week 3: Enquêtes en experimenten. Week 4: Omgaan met perfectionistisch gedrag. Week 5: Nieuwe manieren van denken. Week 6: Zelfkritiek en zelfcompassie. Week 7: Eigenwaarde. Week 8: Behoud en zet positieve verandering voort. |
|
Actieve vergelijker: Uniform protocol
Een zelfgeleide behandeling van acht weken via internet, geleverd met begeleiding op verzoek van therapeuten in opleiding.
De behandeling is gebaseerd op een transdiagnostische benadering die is afgeleid van de cognitieve gedragstherapie genaamd Unified Protocol, gericht op de gedeelde emotionele aspecten die ten grondslag liggen aan depressie en angststoornissen.
De behandeling werd handmatig uitgevoerd door Ellard et al. (2010) en is getest in verschillende klinische onderzoeken, maar tot nu toe niet via internet.
|
Een gestandaardiseerde evidence-based behandelhandleiding gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, ontwikkeld om de gedeelde emotionele factoren bij depressie en angststoornissen aan te pakken (Ellard et al., 2010). Fundamenteel voor deze benadering is het registreren en meer bewust worden van de emoties, cognities en fysieke gewaarwordingen die zich voordoen in moeilijke situaties, en het uitproberen van meer adaptieve manieren om in deze gevallen om te gaan. Week 1: emotionele symptomen. Week 2: Je emoties begrijpen. Week 3: Emotioneel bewustzijn. Week 4: Gedachten. Week 5: Gedrag. Week 6: Emotionele blootstelling. Week 7: Voortdurende emotionele blootstelling. Week 8: Vooruit plannen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Klinisch Perfectionisme (CPQ)
Tijdsspanne: Een maand
|
De CPQ is een zelfrapportagemaat die de mate van perfectionisme bepaalt en bestaat uit 12 items die worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal van 1-4 ("Helemaal niet" tot "De hele tijd"), met twee items die omgekeerd zijn (items 2 en 8), en een tijdsbestek van een maand gebruiken om de klinische bruikbaarheid te vergroten.
De CPQ werd in een eerder klinisch onderzoek naar het Zweeds vertaald, wat een goede convergente en discriminante validiteit aantoonde in vergelijking met zelfgerapporteerde metingen van perfectionisme en psychiatrische symptomen, evenals voldoende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid (McMahan et al., ingediend) .
|
Een maand
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS)
Tijdsspanne: Een maand
|
De FMPS is een zelfrapportagemaatstaf die de mate van perfectionisme bepaalt en wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van 1-5 ("Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens"), met in totaal 35 items die de zes afzonderlijke subschalen dekken. Bezorgdheid over fouten, persoonlijke normen, twijfels over actie, ouderlijke verwachtingen, ouderlijke kritiek en organisatie.
Meestal zijn echter alleen de eerste twee van belang in klinische onderzoeken, aangezien de andere subschalen minder gerelateerd worden geacht aan de twee hogere orde dimensies van perfectionisme (Limburg et al., 2017).
De subschalen van de FMPS hebben voldoende tot uitstekende interne consistenties en vertonen convergente en discriminerende validiteit in vergelijking met zelfgerapporteerde metingen van perfectionisme en psychiatrische symptomen (Purdon, Antony, & Swinson, 1999).
De FMPS is oorspronkelijk in het Zweeds vertaald door Lundh, Broman, Hetta en Saboonchi (1994).
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De PHQ-9 met negen items beoordeelt de mate van depressie en wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal van 0-3 ("Helemaal niet" tot "Bijna elke dag").
De PHQ-9 wordt vaak gebruikt als screeningsinstrument voor depressieve symptomen, is gevalideerd tegen andere zelfrapportagemetingen en klinische interviews van depressie, en heeft een uitstekende interne consistentie (Kroenke et al., 2001).
|
Twee weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) met zeven items bepaalt het niveau van angst en wordt gescoord op een vierpunts Likert-schaal van 0-3 ("Helemaal niet" tot "Bijna elke dag").
De GAD-7 wordt vaak gebruikt voor het screenen op symptomen van angst en zorgen, komt goed overeen met andere vergelijkbare zelfrapportagemetingen en vertoont een uitstekende interne consistentie (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006).
|
Twee weken
|
|
Brunnsviken korte levenskwaliteit (BBQ)
Tijdsspanne: Een maand
|
De 12-item Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ) onderzoekt de kwaliteit van het leven op zes gebieden, bijvoorbeeld vrije tijd en leren, en het niveau van belangrijkheid, bijvoorbeeld "mijn vrije tijd is belangrijk voor mij", die vervolgens worden vermenigvuldigd met elk ander.
De BBQ wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 1-4 ("Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens"), met een bereik in scores van 0-96.
De BBQ vertoont een goede convergente en discriminante validiteit, een goed classificatievermogen en heeft een adequate interne consistentie (Lindner et al., 2016).
|
Een maand
|
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Een maand
|
De 12-item Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) test de mate van zelfcompassie en wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 1-5 ("Bijna nooit" tot "Bijna altijd").
Er is aangetoond dat de SCS-SF correleert met zelfgerapporteerde metingen van psychiatrische symptomen en een goede interne consistentie heeft (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
|
Een maand
|
|
Pure Uitstel Schaal (PPS)
Tijdsspanne: Een maand
|
De 12-item Pure Procrastination Scale (PPS) bepaalt het niveau van uitstelgedrag en wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van 1-5 ("Zelden of niet mee eens" tot "Zeer vaak of helemaal mee eens).
Er is aangetoond dat de PPS een goede convergente en discriminante validiteit en interne consistentie heeft (Rozental, Forsell, et al., 2014; Steel, 2010).
|
Een maand
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Een maand
|
De 14-item Perceptioned Stress Scale (PSS) evalueert de subjectieve ervaring van algemene stress in verschillende situaties en wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van 0-4 ("Nooit" tot "Heel vaak"), waarbij zeven items worden gescoord omgekeerd (items 4-7, 9-10 en 13).
Het is aangetoond dat de PSS voldoende interne consistentie heeft, evenals een goede convergente en discriminante validiteit (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
|
Een maand
|
|
Vragenlijst Negatieve Effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Een maand
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ) zal worden gebruikt om te peilen naar ongewenste en nadelige gebeurtenissen die zich kunnen voordoen tijdens de behandeling, die wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van 0-4 ("Helemaal niet" tot "Extreem"), en classificeert de incidenten als gevolg van de behandeling of andere omstandigheden.
De NEQ heeft blijk gegeven van uitstekende interne consistentie en wordt voornamelijk gebruikt om het optreden en de aard van mogelijke negatieve effecten beschrijvend te bepalen (Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016).
|
Een maand
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: Twee weken
|
De waargenomen integriteit van de behandeling zal worden onderzocht met behulp van de vijf-item Credibility/Expectancy Questionnaire (Borkovec & Nau, 1972), die wordt gescoord op een 10-punts Likert-schaal van 0-10 (bijv. Heel logisch").
Het vertoont een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid, waarbij de factor verwachting gecorreleerd is met behandeluitkomsten (Devilly & Borkovec, 2000).
|
Twee weken
|
|
Domeinen
Tijdsspanne: Een maand
|
De effecten van de behandeling zullen worden onderzocht aan de hand van subjectieve beoordelingen van de impact ervan op verschillende domeinen.
Dit omvat acht aspecten van het leven die elke deelnemer beoordeelt op een 10-punts Likert-schaal van 0-10 met betrekking tot hoe perfectionisme hen negatief beïnvloedt ("Helemaal niet" tot "Heel erg"): interesses/vrije tijd, werk/ studies, vriendschappen/sociaal leven, gemeenschapsbetrokkenheid/spiritualiteit, gezinsleven/ouderschap, rust/slaap, liefde/intieme relaties en lichamelijke activiteit/dieet.
|
Een maand
|
|
Verwezelijking van het doel
Tijdsspanne: Een maand
|
De effecten van de behandeling zullen worden onderzocht aan de hand van de eigen verklaringen en definities van de deelnemers van hun behandelingsdoelen, en in hoeverre ze deze hebben waargemaakt, beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal van 0-10.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica Buhrman, PhD, Monica.Buhrman@psyk.uu.se
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UU2020-0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gemaskeerde en geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden opgehaald.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .