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精神障害と新型コロナウイルス感染症

2021年1月26日更新者：Hend Ibrahim Shousha、Cairo University

新型コロナウイルス感染症患者の精神障害：横断的研究

この観察研究は、精神疾患の既往の有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症患者に影響を与える精神障害の有病率と種類を評価することを目的としています。加えて、年齢、疾患の重症度、併存疾患および適用された治療法との相関関係における、新型コロナウイルス感染症患者の精神障害の種類の評価

調査の概要

状態

完了

条件

コロナウイルス感染

詳細な説明

新型コロナウイルス（2019-nCoV）の国際的な流行は、精神科医を含む世界中の専門家の強い注目を集めました。ショック、否認、怒り、駆け引き、抑うつ、受容の５段階は、多くの患者が経験する。コロナ恐怖症とは、コロナウイルスに感染することに対する過度の恐怖を指す新しい用語です。現在のパンデミックにより、証拠に基づいた治療法を見つけるための心理社会的介入や薬理学的介入など、精神医学のさまざまな分野での研究が必要となっています。

これは、新型コロナウイルス感染症により隔離された患者を含む連続サンプルを用いた多施設観察横断研究である。成人患者は連続して募集されます（都合の良いサンプル）。データは次の形式で患者から収集されます。

人口統計データ例: 年齢、性別、喫煙歴、感染源への曝露併存疾患、例: 基礎疾患である慢性肝臓疾患、肺疾患、心臓疾患、腎臓疾患、糖尿病、高血圧新型コロナウイルス感染症の重症度：軽度、中等度、または重度

患者の精神医学的評価:

患者には次の質問が行われます。

一般健康質問書 (GHQ-12)、アラビア語版:
これは、精神医学的健康のより一般的な尺度であることに加えて、一般的な精神障害のスクリーニング手段として最も広く使用されています。回答者が最近特定の症状や行動を経験したかどうかを尋ねます。各項目は 4 段階評価で評価されます (通常より少ない、通常より少ない、通常よりむしろ多い、または通常よりかなり多い)。リッカートのスコアリングスタイル (0-1-2-3) に基づいて、合計スコアは 36 になります。これは簡潔でシンプルで簡単に完了でき、研究現場でのスクリーニングツールとしての応用例が十分に文書化されています。 GHQ-12 は、一般集団のサンプルに使用する場合、一貫性があり信頼できる機器です。
テイラーマニフェスト不安尺度、アラビア語版:
人は不安のレベルを判断するために、自分自身を振り返ることによって答えます。これは、正常な参加者を、病的な不安レベルを持つと考えられる参加者から区別するために使用されます。 50 問の正誤質問で構成されています。テストと再テストの信頼性により、信頼性が証明されています。オコナー、ロール、スタッフォードは、この尺度には 5 つの一般的な要因があることを発見しました。それは、慢性的な不安や心配、生理学的反応の亢進、内面の緊張に関連した睡眠障害、個人の不十分さの感覚、および運動の緊張です。
ベックうつ病インベントリ (BDI) 、アラビア語版:
これは、悲しみ、罪悪感、興味の喪失、社会的引きこもり、食欲や睡眠の増減、自殺念慮、過去 2 週間のその他のうつ病の行動症状などのうつ病の症状を評価するために設計された自己報告尺度です。また、症状を監視し、治療介入に対する反応を評価するために、長期的に使用することもできます。この目録は 4 段階評価の 21 グループのステートメントで構成されており、患者は自分の現在の状態に最もよく一致するものを選択します。
Brief-COPE スケール、アラビア語版:

これは、COPE (経験した問題への対処方向) インベントリの短縮版です。これは、幅広い対処反応を評価するために開発された自己申告式のアンケートです。これは、最も有効性が検証され、最も頻繁に使用される対処戦略の 1 つです。この機器は、それぞれ 2 項目の 14 因子を測定する 28 項目で構成されており、0 ～ 3 の範囲のリッカートスケールに対応します。

この研究に含まれる各センターには、収集したアンケートの完全性を確認する責任者がいます。

統計分析結果は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 20 (IBM、2011) によって統計的に評価されます。データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によって検定されます。データを記述するには、頻度 (パーセント) と平均± SD が使用されます。 T 検定とピアソン相関検定は、それぞれ正規分布データの比較と相関に使用されます。マン・ホイットニー U 検定とスピアマン相関検定は、非正規分布データの比較と相関にそれぞれ使用されます。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされ、95 % 信頼区間 (CI) が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Cairo、エジプト
    - National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
  - Cairo、エジプト
    - 15 Mayo Smart Hospital
  - Giza、エジプト
    - Students hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リアルタイムPCRで新型コロナウイルス感染が確認された患者がエジプト保健人口省の隔離病院で隔離

説明

包含基準:

鼻腔および咽頭ぬぐい液検体に対するリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイの陽性結果として定義された新型コロナウイルス感染症の確認症例

除外基準:

研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
精神的健康状態、不安のレベル、うつ病の症状、および対処方法に関するアンケート時間枠：3ヶ月	一般健康アンケート: 精神医学的な健康状態を測定します。 Taylor Manifest Anxiety Scale: 不安のレベルを判断します。ベックうつ病インベントリ: うつ病の症状を評価します。 Brief-COPE スケール: 対処反応を評価します。これらのアンケートは、患者が記入する 1 つのアンケートにまとめられます。 15〜20分かかります。	3ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者における精神障害の有病率と種類時間枠：3ヶ月	各タイプの有病率と、年齢、病気の重症度、併存疾患および適用される治療法との相関	3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

協力者

Ministry of Health and Population, Egypt

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

捜査官

主任研究者：Hend I Shousha, M.D、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

15-2020/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。