- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459403
정신 장애 및 COVID-19 감염
COVID-19에 감염된 환자의 정신 장애: 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 국제적 발병은 정신과 의사를 포함한 전 세계 전문가들의 큰 관심을 불러일으켰습니다. 충격-부정, 분노, 협상, 우울, 수용의 5단계는 많은 환자들이 경험합니다. 코로나포비아(Coronaphobia)는 코로나바이러스에 감염될까 봐 지나치게 두려워하는 것을 가리키는 신조어다. 현재의 전염병은 증거 기반 치료 방법을 찾기 위해 심리 사회적 및 약리학 적 개입을 포함하여 정신 의학의 다양한 영역에 대한 연구가 필요합니다.
이것은 COVID-19 감염으로 인해 격리된 환자를 포함하는 연속 샘플을 사용한 다기관 관찰 횡단면 연구입니다. 성인 환자는 연속적으로 모집됩니다(편리한 샘플). 데이터는 다음과 같은 형태로 환자로부터 수집됩니다.
인구 통계 데이터 예: 연령, 성별, 흡연력, 감염원 전파에 대한 노출 근본적인 만성 간, 폐, 심장 또는 신장 질환, 진성 당뇨병, 고혈압 COVID-19 감염의 중증도: 경증, 중등도 또는 중증
환자의 정신과 평가:
환자는 다음 설문지를 받게 됩니다.
일반 건강 설문지(GHQ-12), 아랍어 버전:
일반적인 정신 장애에 대해 가장 광범위하게 사용되는 스크리닝 도구이며 정신과적 웰빙의 보다 일반적인 척도입니다. 응답자가 최근 특정 증상이나 행동을 경험했는지 묻습니다. 각 항목은 4점 척도(보통보다 낮음, 보통보다 높지 않음, 보통보다 높음 또는 훨씬 높음)로 평가됩니다. 리커트 점수 스타일(0-1-2-3)을 기준으로 총점 36점을 제공합니다. 간단하고 간단하며 완료하기 쉬우며 연구 환경에서 스크리닝 도구로 적용하는 방법이 잘 설명되어 있습니다. GHQ-12는 일반 모집단 샘플에 사용할 때 일관되고 신뢰할 수 있는 기기입니다.
Taylor Manifest 불안 척도, 아랍어 버전:
사람은 자신의 불안 수준을 결정하기 위해 자신을 반성하여 대답합니다. 정상적인 참가자를 병리학적 불안 수준이 있는 것으로 간주되는 참가자와 구분하는 데 사용됩니다. 50개의 참 또는 거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 사용하여 신뢰할 수 있음이 입증되었습니다. O'Connor, Lorr 및 Stafford는 척도에 5가지 일반적인 요인이 있음을 발견했습니다. 만성 불안 또는 걱정, 증가된 생리적 반응성, 내면의 긴장과 관련된 수면 장애, 개인적 부적절감 및 운동 긴장입니다.
Beck Depression Inventory(BDI), 아랍어 버전:
지난 2주 동안 슬픔, 죄책감, 흥미 상실, 사회적 위축, 식욕 또는 수면의 증가 및 감소, 자살 관념 및 기타 우울증의 행동 징후와 같은 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 자기 보고식 척도입니다. 또한 시간이 지남에 따라 증상을 모니터링하고 치료 개입에 대한 반응을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 목록은 4점 척도로 21개의 진술 그룹으로 구성되며 환자는 자신의 현재 상태와 가장 일치하는 것을 선택합니다.
- 간략한 COPE 척도, 아랍어 버전:
이것은 COPE(경험한 문제에 대한 대처 방향) 목록의 축약 버전입니다. 광범위한 대처 반응을 평가하기 위해 개발된 자기보고형 설문지입니다. 그것은 가장 잘 검증되고 가장 자주 사용되는 대처 전략 측정 중 하나입니다. 이 도구는 0~3 범위의 리커트 척도에 해당하는 각각 2개 항목의 14개 요소를 측정하는 28개 항목으로 구성됩니다.
본 연구에 포함된 각 센터에는 수집된 설문지의 완전성을 확인할 책임이 있는 사람이 있습니다.
통계 분석 결과는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 20(IBM, 2011)에 의해 통계적으로 평가됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다. 데이터를 설명하기 위해 빈도(퍼센트) 및 평균±SD가 사용됩니다. 정규 분포 데이터에 대한 비교 및 상관 관계 분석에는 T-테스트 및 Pearson 상관 테스트가 각각 사용됩니다. Mann-Whitney U 테스트 및 Spearman 상관 테스트는 비정규 분포 데이터에 대한 비교 및 상관 관계에 각각 사용됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되고 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
-
Cairo, 이집트
- 15 Mayo Smart Hospital
-
Giza, 이집트
- Students hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비강 및 인두 면봉 검체에 대한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 분석에서 양성 결과로 정의된 COVID-19 확진 사례
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강, 불안 수준, 우울증 증상 및 대처 전략 설문지
기간: 3 개월
|
일반 건강 설문지: 정신 건강을 측정합니다.
Taylor Manifest Anxiety Scale: 불안의 정도를 결정하기 위함.
Beck Depression Inventory: 우울증의 증상을 평가합니다.
Brief-COPE 척도: 대처 반응을 평가합니다.
이 설문지는 환자가 작성한 하나의 설문지로 결합됩니다.
그것은 15-20분에서 필요합니다.
|
3 개월
|
|
COVID-19 감염 환자의 정신 장애 유병률 및 유형
기간: 3 개월
|
각 유형의 유병률 및 연령, 질병 중증도, 동반이환 상태 및 적용된 치료법과의 상관관계
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hend I Shousha, M.D, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. A novel coronavirus outbreak of global health concern. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):470-473. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30185-9. Epub 2020 Jan 24. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 29;:
- Asmundson GJG, Taylor S. Coronaphobia: Fear and the 2019-nCoV outbreak. J Anxiety Disord. 2020 Mar;70:102196. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102196. Epub 2020 Feb 10. No abstract available.
- Huang Y, Zhao N. Generalized anxiety disorder, depressive symptoms and sleep quality during COVID-19 outbreak in China: a web-based cross-sectional survey. Psychiatry Res. 2020 Jun;288:112954. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112954. Epub 2020 Apr 12. Erratum In: Psychiatry Res. 2021 May;299:113803.
- Daradkeh TK, Ghubash R, el-Rufaie OE. Reliability, validity, and factor structure of the Arabic version of the 12-item General Health Questionnaire. Psychol Rep. 2001 Aug;89(1):85-94. doi: 10.2466/pr0.2001.89.1.85.
- Pevalin DJ. Multiple applications of the GHQ-12 in a general population sample: an investigation of long-term retest effects. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Nov;35(11):508-12. doi: 10.1007/s001270050272.
- TAYLOR JA. A personality scale of manifest anxiety. J Abnorm Psychol. 1953 Apr;48(2):285-90. doi: 10.1037/h0056264. No abstract available.
- Fahmi M, Ghali M. Arabic version of Taylor Manifest Anxiety Scale. Egypt Psychiatr 1997; 11:119-126
- Nawel H, Elisabeth S. Adaptation and validation of the Tunisian version of the Brief COPE Scale. Eur Health Psychol. 2015; 17: 783
- Yoo JH. The Fight against the 2019-nCoV Outbreak: an Arduous March Has Just Begun. J Korean Med Sci. 2020 Feb 3;35(4):e56. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e56. No abstract available.
- Xu J, Zheng Y, Wang M, Zhao J, Zhan Q, Fu M, Wang Q, Xiao J, Cheng Y. Predictors of symptoms of posttraumatic stress in Chinese university students during the 2009 H1N1 influenza pandemic. Med Sci Monit. 2011 Jul;17(7):PH60-4. doi: 10.12659/msm.881836.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-2020/1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .