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精神障碍和 COVID-19 感染

2021年1月26日 更新者:Hend Ibrahim Shousha、Cairo University

感染 COVID-19 的患者的精神障碍:一项横断面研究

这项观察性研究旨在评估影响 COVID-19 感染伴或不伴先前精神疾病患者的精神障碍的患病率和类型。 此外,评估 COVID-19 感染患者的精神障碍类型与年龄、疾病严重程度、合并症和所应用治疗的相关性

研究概览

地位

完全的

详细说明

新型冠状病毒 (2019-nCoV) 的国际爆发引起了包括精神科医生在内的全球专家的强烈关注。 许多患者都经历过震惊-否认、愤怒、讨价还价、抑郁和接受这五个阶段。 冠状病毒恐惧症是一个新术语,指的是过度害怕被冠状病毒感染。 当前的大流行需要在精神病学的不同领域进行研究,包括社会心理和药理学干预,以找到循证治疗方法。

这是一项多中心观察性横断面研究,采用连续样本,其中包括因 COVID-19 感染而被隔离的患者。 将连续招募成年患者(方便样本)。 将以以下形式从患者收集数据:

人口统计数据 年龄、性别、吸烟史、接触源传播 潜在的慢性肝、肺、心脏或肾脏疾病、糖尿病、高血压 COVID-19 感染的严重程度:轻度、中度或重度

患者的精神评估:

患者将接受以下问卷调查:

  1. 一般健康问卷 (GHQ-12),阿拉伯文版:

    它是最广泛使用的常见精神障碍筛查工具,也是衡量精神健康状况的更一般指标。 它询问受访者最近是否经历过特定症状或行为。 每个项目都按四分制评分(低于平常、不高于平常、高于平常或高于平常);根据李克特评分方式 (0-1-2-3),它给出了 36 分的总分。 它简短、简单、易于完成,并且在研究环境中作为筛选工具的应用已得到充分证明。 当用于一般人群样本时,GHQ-12 是一种一致且可靠的仪器。

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale,阿拉伯语版:

    一个人通过反思自己来回答,以确定他们的焦虑程度。 它用于将正常参与者与被认为具有病理性焦虑水平的参与者区分开来。 它由 50 个对或错的问题组成。 使用重测可靠性已证明它是可靠的。 O'Connor、Lorr 和 Stafford 发现量表中有五个一般因素:慢性焦虑或忧虑、生理反应性增加、与内在紧张相关的睡眠障碍、个人能力不足感和运动紧张。

  3. 贝克抑郁量表 (BDI),阿拉伯语版本:

    它是一种自我报告量表,旨在评估抑郁症的症状,例如悲伤、内疚、兴趣丧失、社交退缩、食欲或睡眠增加和减少、自杀意念以及过去 2 周内抑郁症的其他行为表现。 它也可以随着时间的推移用于监测症状和评估对治疗干预的反应。 该清单由 21 组陈述组成,采用四分制,患者选择最符合其当前状态的陈述。

  4. Brief-COPE 量表,阿拉伯语版本:

它是 COPE(应对遇到的问题的定向)量表的缩略版。 这是一份自我报告问卷,旨在评估广泛的应对反应。 它是最有效和最常用的应对策略措施之一。 该工具包含 28 个项目,测量 14 个因素,每个因素 2 个项目,对应于范围为 0 - 3 的李克特量表。

本研究中包括的每个中心都有一个人负责检查所收集问卷的完整性

统计分析结果将由社会科学统计软件包 (SPSS) 第 20 版(IBM,2011)进行统计评估。 数据的正态性将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行检验。 为了描述数据,将使用频率(百分比)和平均值±标准差。 T检验和Pearson相关性检验将分别用于正态分布数据的比较和相关性。 Mann-Whitney U 检验和 Spearman 相关性检验将分别用于非正态分布数据的比较和相关性。 小于 0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义,并将计算 95% 置信区间 (CI)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo、埃及
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza、埃及
        • Students hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在埃及卫生和人口部隔离医院隔离的实时 PCR 确诊感染 COVID-19 的患者

描述

纳入标准:

  • COVID-19 确诊病例定义为鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性

排除标准:

  • 拒绝参与研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康、焦虑程度、抑郁症状和应对策略问卷
大体时间:3个月
一般健康问卷:衡量精神健康状况。 Taylor Manifest Anxiety Scale:确定焦虑程度。 贝克抑郁量表:评估抑郁症状。 Brief-COPE 量表:评估应对反应。 这些问卷合并为一份由患者填写的问卷。 它需要 15-20 分钟。
3个月
COVID-19 感染患者精神障碍的患病率和类型
大体时间:3个月
每种类型的患病率以及与年龄、疾病严重程度、合并症和所应用治疗的相关性
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hend I Shousha, M.D、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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