Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske forstyrrelser og COVID-19-infektion

26. januar 2021 opdateret af: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psykiatriske forstyrrelser hos patienter inficeret med COVID-19: En tværsnitsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere forekomsten og typerne af psykiatriske forstyrrelser, der påvirker patienter med COVID-19-infektion med og uden tidligere psykiatriske sygdomme. i tillæg til, vurdering af typerne af psykiatriske forstyrrelser hos patienter med COVID-19-infektion i sammenhæng med alder, sygdoms sværhedsgrad, komorbide tilstande og anvendte behandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Internationalt udbrud af den nye coronavirus (2019-nCoV) vakte intens opmærksomhed hos specialister verden over, herunder psykiatere. De fem stadier af chok-benægtelse, vrede, forhandlinger, depression og accept opleves af mange patienter. Coronafobi er et nyt begreb, der henviser til overdreven frygt for at blive smittet af coronavirus. Den nuværende pandemi nødvendiggør forskning inden for forskellige områder af psykiatrien, herunder psykosociale og farmakologiske interventioner for at finde evidensbaserede behandlingsformer.

Dette er et multicenter observationelt tværsnitsstudie med konsekutiv prøve, der vil omfatte patienter i karantæne på grund af COVID-19-infektion. Voksne patienter vil blive rekrutteret fortløbende (praktisk prøve). Data vil blive indsamlet fra patienter i form af:

Demografiske data f.eks. Alder, køn, rygehistorie, udsættelse for kildeoverførsel Komorbiditeter f.eks. underliggende kroniske lever-, lunge-, hjerte- eller nyresygdomme, diabetes mellitus, hypertension Sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektion: mild, moderat eller svær

Psykiatrisk vurdering af patienter:

Patienterne vil blive udsat for følgende spørgeskemaer:

  1. The General Health Questionnaire (GHQ-12), arabisk version:

    Det er det mest udbredte screeningsinstrument for almindelige psykiske lidelser, udover at det er et mere generelt mål for psykiatrisk velbefindende. Den spørger, om respondenten har oplevet et bestemt symptom eller adfærd for nylig. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala (mindre end normalt, ikke mere end normalt, snarere mere end normalt eller meget mere end normalt); det giver en samlet score på 36 baseret på Likerts scoringsstile (0-1-2-3). Det er en kort, enkel, nem at udfylde, og dens anvendelse i forskningsindstillinger som et screeningsværktøj er veldokumenteret. GHQ-12 er et konsistent og pålideligt instrument, når det bruges i generelle befolkningsprøver.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale, arabisk version:

    En person svarer ved at reflektere over sig selv for at bestemme deres angstniveau. Det bruges til at adskille normale deltagere fra dem, der ville blive anset for at have patologiske angstniveauer. Den består af 50 sande eller falske spørgsmål. Det er bevist pålideligt ved hjælp af test-gentest pålidelighed. O'Connor, Lorr og Stafford fandt ud af, at der var fem generelle faktorer i skalaen: kronisk angst eller bekymring, øget fysiologisk reaktivitet, søvnforstyrrelser forbundet med indre belastninger, følelse af personlig utilstrækkelighed og motoriske spændinger.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), arabisk version:

    Det er en selvrapporteringsskala designet til at vurdere symptomer på depression såsom tristhed, skyldfølelse, tab af interesse, social tilbagetrækning, stigning og fald i appetit eller søvn, selvmordstanker og andre adfærdsmæssige manifestationer af depression i løbet af de foregående 2 uger. Det kan også bruges over tid til at overvåge symptomer og til at vurdere respons på terapeutiske indgreb. Opgørelsen er sammensat af 21 grupper af udsagn på en fire-punkts skala, hvor patienten vælger den, der bedst matcher hans eller hendes nuværende tilstand.

  4. Brief-COPE-skalaen, arabisk version:

Det er en forkortet version af COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) Inventory. Det er et selvrapporterende spørgeskema udviklet til at vurdere en bred vifte af mestringssvar. Det er et af de bedst validerede og hyppigst anvendte mål for mestringsstrategier. Instrumentet består af 28 elementer, der måler 14 faktorer af 2 elementer hver, hvilket svarer til en Likert-skala fra 0 - 3.

fra hvert center inkluderet i denne undersøgelse er der en person, der er ansvarlig for at kontrollere fuldstændigheden af ​​de indsamlede spørgeskemaer

Statistiske analyseresultater vil blive evalueret statistisk af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 (IBM, 2011). Normaliteten af ​​data vil blive testet af Kolmogorov-Smirnov test. For at beskrive dataene vil frekvens (procent) og middel ± SD blive brugt. T-test og Pearson korrelationstest vil blive brugt til henholdsvis sammenligninger og korrelationer for normalfordelte data. Mann-Whitney U-test og Spearman-korrelationstest vil blive brugt til henholdsvis sammenligninger og korrelationer for ikke-normalfordelte data. P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante, og 95 % konfidensinterval (CI) vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypten
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypten
        • Students hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet COVID-19-infektion ved realtids-PCR i karantæne på isolationshospitaler i det egyptiske sundheds- og befolkningsministerium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftede tilfælde med COVID-19 defineret som et positivt resultat af real-time revers-transcriptase polymerase-chain-reaction (RT-PCR) assay for nasale og pharyngeale podningsprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at blive inddraget i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk velvære, niveau af angst, symptomer på depression og mestringsstrategier spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Det generelle sundhedsspørgeskema: At måle psykiatrisk velvære. Taylor Manifest Anxiety Scale: For at bestemme niveauet af angst. Beck Depression Inventory: At vurdere symptomer på depression. Brief-COPE-skalaen: At vurdere mestringsreaktioner. Disse spørgeskemaer er samlet i ét spørgeskema udfyldt af patienterne. det tager fra 15-20 minutter.
3 måneder
Prævalens og typer af psykiatriske forstyrrelser hos patienter med COVID-19-infektion
Tidsramme: 3 måneder
prævalens af hver type og sammenhæng med alder, sygdoms sværhedsgrad, komorbide tilstande og anvendte behandlinger
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Abonner