Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психические расстройства и инфекция COVID-19

26 января 2021 г. обновлено: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Психические расстройства у пациентов, инфицированных COVID-19: перекрестное исследование

Это обсервационное исследование направлено на оценку распространенности и типов психических расстройств, которые затрагивают пациентов с инфекцией COVID-19 с предшествующими психическими заболеваниями и без них. в дополнение к, Оценка типов психических расстройств у пациентов с инфекцией COVID-19 в зависимости от возраста, тяжести заболевания, сопутствующих заболеваний и применяемых методов лечения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Международная вспышка нового коронавируса (2019-nCoV) привлекла пристальное внимание специалистов всего мира, в том числе психиатров. Многие пациенты переживают пять стадий шока: отрицание, гнев, торг, депрессия и принятие. Коронафобия — это новый термин, обозначающий чрезмерный страх заражения коронавирусом. Нынешняя пандемия требует проведения исследований в различных областях психиатрии, включая психосоциальные и фармакологические вмешательства, для поиска научно обоснованных способов лечения.

Это многоцентровое обсервационное поперечное исследование с последовательной выборкой, которая будет включать пациентов, помещенных на карантин из-за инфекции COVID-19. Взрослые пациенты будут набираться последовательно (удобная выборка). Данные будут собираться у пациентов в виде:

Демографические данные Возраст, пол, курение в анамнезе, контакт с источником передачи сопутствующие хронические заболевания печени, легких, сердца или почек, сахарный диабет, артериальная гипертензия Тяжесть инфекции COVID-19: легкая, умеренная или тяжелая

Психиатрическая оценка пациентов:

Пациентам будут предложены следующие анкеты:

  1. Общий вопросник здоровья (GHQ-12), арабская версия:

    Это наиболее широко используемый инструмент скрининга распространенных психических расстройств, помимо того, что он является более общей мерой психического благополучия. Он спрашивает, испытывал ли респондент в последнее время определенный симптом или поведение. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (меньше, чем обычно, не больше, чем обычно, скорее больше, чем обычно, или намного больше, чем обычно); он дает общий балл 36 на основе стилей оценки Лайкерта (0-1-2-3). Он краток, прост, его легко заполнить, и его применение в исследовательских целях в качестве инструмента скрининга хорошо задокументировано. GHQ-12 является последовательным и надежным инструментом при использовании в выборках общей популяции.

  2. Шкала тревоги Тейлора, арабская версия:

    Человек отвечает, размышляя о себе, чтобы определить уровень своей тревожности. Он используется для отделения нормальных участников от тех, у кого может быть патологический уровень тревожности. Он состоит из 50 верных или ложных вопросов. Надежность была доказана с использованием надежности повторных испытаний. О'Коннор, Лорр и Стаффорд обнаружили в шкале пять основных факторов: хроническая тревога или тревога, повышенная физиологическая реактивность, нарушения сна, связанные с внутренним напряжением, чувство личной неадекватности и двигательное напряжение.

  3. Инвентаризация депрессии Бека (BDI), арабская версия:

    Это шкала самоотчета, предназначенная для оценки симптомов депрессии, таких как грусть, чувство вины, потеря интереса, социальная изоляция, увеличение и уменьшение аппетита или сна, суицидальные мысли и другие поведенческие проявления депрессии за предыдущие 2 недели. Его также можно использовать с течением времени для мониторинга симптомов и оценки реакции на терапевтические вмешательства. Инвентарь состоит из 21 группы утверждений по четырехбалльной шкале, при этом пациент выбирает ту, которая лучше всего соответствует его или ее текущему состоянию.

  4. Шкала Brief-COPE, арабская версия:

Это сокращенная версия перечня COPE (ориентация на преодоление пережитых проблем). Это анкета для самоотчетов, разработанная для оценки широкого спектра ответов на совладание. Это одна из наиболее проверенных и наиболее часто используемых мер стратегии выживания. Инструмент состоит из 28 пунктов, измеряющих 14 факторов по 2 пункта в каждом, что соответствует шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3.

от каждого центра, включенного в это исследование, есть лицо, ответственное за проверку полноты собранных анкет.

Статистический анализ. Результаты будут оцениваться статистически с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 20 (IBM, 2011). Нормальность данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Для описания данных будут использоваться частота (в процентах) и среднее ± стандартное отклонение. Т-критерий и критерий корреляции Пирсона будут использоваться для сравнения и корреляции соответственно для нормально распределенных данных. U-критерий Манна-Уитни и критерий корреляции Спирмена будут использоваться для сравнения и корреляции соответственно для данных с ненормальным распределением. Значения P менее 0,05 будут считаться статистически значимыми, и будет рассчитан 95 % доверительный интервал (ДИ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Египет
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Египет
        • Students hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 с помощью ПЦР в реальном времени помещены на карантин в изоляторах Министерства здравоохранения и народонаселения Египта.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденные случаи COVID-19, определяемые как положительный результат анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) в режиме реального времени для образцов мазков из носа и глотки

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник психического благополучия, уровня тревожности, симптомов депрессии и копинг-стратегий
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета общего состояния здоровья: для измерения психического благополучия. Шкала манифестной тревожности Тейлора: для определения уровня тревожности. Опросник депрессии Бека: для оценки симптомов депрессии. Шкала Brief-COPE: для оценки реакции на преодоление трудностей. Эти анкеты объединены в одну анкету, заполняемую пациентами. нужно от 15-20 минут.
3 месяца
Распространенность и виды психических расстройств у пациентов с инфекцией COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
распространенность каждого типа и корреляция с возрастом, тяжестью заболевания, сопутствующими заболеваниями и применяемым лечением
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус инфекция

Подписаться