Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatriset häiriöt ja COVID-19-infektio

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psykiatriset häiriöt COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla: poikkileikkaustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä ja tyyppejä, jotka vaikuttavat potilaisiin, joilla on COVID-19-infektio, joilla on tai ei ole aiempia psykiatrisia sairauksia. lisäksi Arvio COVID-19-infektiopotilaiden psyykkisten häiriöiden tyypeistä suhteessa ikään, sairauden vaikeusasteeseen, rinnakkaissairauksiin ja sovellettuihin hoitoihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen uuden koronaviruksen (2019-nCoV) puhkeaminen herätti asiantuntijoiden, myös psykiatreiden, intensiivistä huomiota maailmanlaajuisesti. Monet potilaat kokevat viisi vaihetta: shokin kieltäminen, viha, neuvottelu, masennus ja hyväksyminen. Koronafobia on uusi termi, joka viittaa liialliseen koronavirustartunnan pelkoon. Nykyinen pandemia vaatii tutkimusta psykiatrian eri aloilla, mukaan lukien psykososiaaliset ja farmakologiset interventiot todisteisiin perustuvien hoitomuotojen löytämiseksi.

Tämä on monikeskuksen havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jossa on peräkkäinen näyte, joka sisältää potilaita, jotka on asetettu karanteeniin COVID-19-infektion vuoksi. Aikuiset potilaat rekrytoidaan peräkkäin (kätevä näyte). Tietoja kerätään potilailta muodossa:

Väestötiedot mm. Ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, altistuminen tartuntalähteille Samanaikaiset sairaudet esim. taustalla olevat krooniset maksa-, keuhkosairaudet, sydän- tai munuaissairaudet, diabetes mellitus, verenpainetauti COVID-19-infektion vaikeusaste: lievä, kohtalainen tai vaikea

Potilaiden psykiatrinen arviointi:

Potilaille tehdään seuraavat kyselyt:

  1. Yleinen terveyskysely (GHQ-12), arabiankielinen versio:

    Se on yleisimmin käytetty yleisten mielenterveyshäiriöiden seulontainstrumentti, sen lisäksi, että se on yleisempi psykiatrisen hyvinvoinnin mittari. Se kysyy, onko vastaaja kokenut äskettäin tiettyä oiretta tai käyttäytymistä. Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla (vähemmän kuin tavallisesti, ei enempää kuin tavallisesti, enemmän kuin tavallisesti tai paljon enemmän kuin tavallisesti); se antaa kokonaispistemäärän 36 Likert-pisteytystyylien perusteella (0-1-2-3). Se on lyhyt, yksinkertainen, helppo täyttää, ja sen käyttö tutkimusympäristöissä seulontatyökaluna on hyvin dokumentoitu. GHQ-12 on johdonmukainen ja luotettava instrumentti, kun sitä käytetään yleisissä populaationäytteissä.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale, arabiankielinen versio:

    Henkilö vastaa pohtimalla itseään määrittääkseen ahdistuneisuustasonsa. Sitä käytetään erottamaan normaalit osallistujat niistä, joilla katsotaan olevan patologinen ahdistustaso. Se koostuu 50 oikeasta tai väärästä kysymyksestä. Se on todistettu luotettavaksi testi-uudelleentestauksen luotettavuuden avulla. O'Connor, Lorr ja Stafford havaitsivat, että asteikolla oli viisi yleistä tekijää: krooninen ahdistus tai huoli, lisääntynyt fysiologinen reaktiivisuus, sisäiseen rasitukseen liittyvät unihäiriöt, henkilökohtaisen riittämättömyyden tunne ja motorinen jännitys.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), arabiankielinen versio:

    Se on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita, kuten surua, syyllisyyttä, kiinnostuksen menetystä, sosiaalista vetäytymistä, ruokahalun tai unen lisääntymistä ja vähenemistä, itsemurha-ajatuksia ja muita masennuksen käyttäytymisilmiöitä viimeisen kahden viikon aikana. Sitä voidaan käyttää myös ajan mittaan oireiden seuraamiseen ja terapeuttisten toimenpiteiden vasteen arvioimiseen. Inventaari koostuu 21 väiteryhmästä neljän pisteen asteikolla, ja potilas valitsee sen, joka parhaiten vastaa hänen nykyistä tilaansa.

  4. Lyhyt-COPE-asteikko, arabiankielinen versio:

Se on lyhennetty versio COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) -luettelosta. Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan monenlaisia ​​selviytymisvastauksia. Se on yksi parhaiten validoiduista ja useimmin käytetyistä selviytymisstrategioiden mittareista. Laite koostuu 28 yksiköstä, jotka mittaavat 14 tekijää, joista kussakin on 2 kohdetta, jotka vastaavat Likert-asteikkoa 0-3.

jokaisesta tähän tutkimukseen osallistuvasta keskuksesta on vastuussa kerättyjen kyselylomakkeiden täydellisyyden tarkistamisesta

Tilastollisen analyysin tulokset arvioidaan tilastollisesti yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 20 (IBM, 2011). Aineiston normaaleja testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tietojen kuvaamiseen käytetään taajuutta (prosenttia) ja keskiarvoa ± SD. T-testiä ja Pearson-korrelaatiotestiä käytetään vertailuihin ja vastaavasti korrelaatioihin normaalijakautuneiden tietojen osalta. Mann-Whitney U -testiä ja Spearman-korrelaatiotestiä käytetään vertailuihin ja vastaavasti korrelaatioihin epänormaalisti jakautuneiden tietojen osalta. P-arvot, jotka ovat alle 0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseviksi ja 95 %:n luottamusväli (CI) lasketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypti
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypti
        • Students hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella PCR:llä, on asetettu karanteeniin Egyptin terveys- ja väestöministeriön eristyssairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetut COVID-19-tapaukset, jotka on määritelty positiiviseksi tulokseksi reaaliaikaisessa käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR) nenä- ja nielupuikkonäytteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrinen hyvinvointi, ahdistuneisuusaste, masennuksen oireet ja selviytymisstrategiat -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleinen terveyskysely: Psykiatrinen hyvinvoinnin mittaamiseen. Taylor Manifest Anxiety Scale: Ahdistuksen tason määrittäminen. Beck Depression Inventory: arvioida masennuksen oireita. Lyhyt-COPE-asteikko: Selviytymisreaktioiden arvioiminen. Nämä kyselylomakkeet yhdistetään yhdeksi potilaiden täyttämäksi kyselylomakkeeksi. se vaatii 15-20 minuuttia.
3 kuukautta
Psykiatristen häiriöiden esiintyvyys ja tyypit potilailla, joilla on COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kunkin tyypin esiintyvyys ja korrelaatio iän, sairauden vaikeusasteen, samanaikaisten sairauksien ja käytettyjen hoitojen kanssa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Tilaa