Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische stoornissen en COVID-19-infectie

26 januari 2021 bijgewerkt door: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psychiatrische stoornissen bij patiënten die besmet zijn met COVID-19: een transversaal onderzoek

Deze observationele studie heeft tot doel de prevalentie en typen psychiatrische stoornissen te beoordelen die patiënten met COVID-19-infectie met en zonder eerdere psychiatrische aandoeningen treffen. naast, Beoordeling van de soorten psychiatrische stoornissen bij patiënten met COVID-19-infectie in verband met leeftijd, ernst van de ziekte, comorbide aandoeningen en toegepaste behandelingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De internationale uitbraak van het nieuwe coronavirus (2019-nCoV) trok wereldwijd de aandacht van specialisten, waaronder psychiaters. De vijf stadia van shock-ontkenning, woede, onderhandelen, depressie en acceptatie worden door veel patiënten ervaren. Coronafobie is een nieuwe term die verwijst naar overmatige angst om besmet te worden met het coronavirus. De huidige pandemie vereist onderzoek op verschillende gebieden van de psychiatrie, met inbegrip van psychosociale en farmacologische interventies om evidence-based behandelingsmethoden te vinden.

Dit is een observatie-dwarsdoorsnede-onderzoek in meerdere centra met opeenvolgende steekproeven, waaronder patiënten die in quarantaine zijn geplaatst vanwege een COVID-19-infectie. Volwassen patiënten worden achtereenvolgens gerekruteerd (handige steekproef). Er worden gegevens van patiënten verzameld in de vorm van:

Demografische gegevens b.v. Leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis, blootstelling aan bronoverdracht onderliggende chronische lever-, long-, hart- of nieraandoeningen, diabetes mellitus, hypertensie Ernst van COVID-19-infectie: licht, matig of ernstig

Psychiatrische beoordeling van patiënten:

Patiënten zullen worden onderworpen aan de volgende vragenlijsten:

  1. De Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12), Arabische versie:

    Het is het meest gebruikte screeningsinstrument voor veel voorkomende psychische stoornissen, naast een meer algemene maatstaf voor psychiatrisch welzijn. Er wordt gevraagd of de respondent onlangs een bepaald symptoom of gedrag heeft ervaren. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (minder dan normaal, niet meer dan normaal, eerder meer dan normaal of veel meer dan normaal); het geeft een totaalscore van 36 op basis van de Likert-scorestijlen (0-1-2-3). Het is kort, eenvoudig, gemakkelijk in te vullen en de toepassing ervan in onderzoeksomgevingen als screeningsinstrument is goed gedocumenteerd. GHQ-12 is een consistent en betrouwbaar instrument bij gebruik in steekproeven van de algemene bevolking.

  2. Taylor Manifest Angstschaal, Arabische versie:

    Een persoon antwoordt door over zichzelf na te denken, om zijn angstniveau te bepalen. Het wordt gebruikt om normale deelnemers te scheiden van degenen die geacht worden pathologische angstniveaus te hebben. Het bestaat uit 50 waar of niet waar vragen. Het is bewezen betrouwbaar met behulp van test-hertestbetrouwbaarheid. O'Connor, Lorr en Stafford ontdekten dat er vijf algemene factoren in de schaal zaten: chronische angst of zorgen, verhoogde fysiologische reactiviteit, slaapstoornissen geassocieerd met innerlijke spanning, gevoel van persoonlijke ontoereikendheid en motorische spanning.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), Arabische versie:

    Het is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om symptomen van depressie te beoordelen, zoals verdriet, schuldgevoelens, verlies van interesse, sociale terugtrekking, toename en afname van eetlust of slaap, zelfmoordgedachten en andere gedragsuitingen van depressie in de afgelopen 2 weken. Het kan ook in de loop van de tijd worden gebruikt om symptomen te volgen en de respons op therapeutische interventies te beoordelen. De inventaris bestaat uit 21 groepen uitspraken op een vierpuntsschaal, waarbij de patiënt degene kiest die het beste overeenkomt met zijn of haar huidige toestand.

  4. De Brief-COPE-schaal, Arabische versie:

Het is een verkorte versie van de COPE-inventaris (Coping Orientation to Problems Experienced). Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om een ​​breed scala aan coping-reacties te beoordelen. Het is een van de best gevalideerde en meest gebruikte maatstaven voor copingstrategieën. Het instrument bestaat uit 28 items die 14 factoren van elk 2 items meten, die overeenkomen met een Likert-schaal van 0 - 3.

vanuit elk in dit onderzoek opgenomen centrum is er een persoon die verantwoordelijk is voor het controleren van de volledigheid van de verzamelde vragenlijsten

Statistische analyse Resultaten zullen statistisch worden geëvalueerd door het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 20 (IBM, 2011). Normaliteit van gegevens zal worden getest door de Kolmogorov-Smirnov-test. Om de gegevens te beschrijven, zullen frequentie (procent) en gemiddelde ± SD worden gebruikt. T-test en Pearson-correlatietest zullen worden gebruikt voor respectievelijk vergelijkingen en correlaties voor normaal verdeelde gegevens. Mann-Whitney U-test en Spearman-correlatietest zullen worden gebruikt voor respectievelijk vergelijkingen en correlaties voor niet-normaal verdeelde gegevens. P-waarden kleiner dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd en er wordt een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypte
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypte
        • Students hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde COVID-19-infectie door middel van real-time PCR in quarantaine geplaatst in isolatieziekenhuizen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde gevallen met COVID-19 gedefinieerd als een positief resultaat van real-time reverse-transcriptase polymerase-kettingreactie (RT-PCR) assay voor nasale en faryngeale uitstrijkjes

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren mee te doen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrisch welbevinden, mate van angst, symptomen van depressie en vragenlijst over copingstrategieën
Tijdsspanne: 3 maanden
De algemene gezondheidsvragenlijst: om psychiatrisch welzijn te meten. Taylor Manifest Angstschaal: om het niveau van angst te bepalen. Beck Depression Inventory: om symptomen van depressie te beoordelen. De Brief-COPE-schaal: om coping-reacties te beoordelen. Deze vragenlijsten worden gecombineerd in één vragenlijst die door de patiënten wordt ingevuld. het heeft 15-20 minuten nodig.
3 maanden
Prevalentie en soorten psychiatrische stoornissen bij patiënten met een COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
prevalentie van elk type en correlatie met leeftijd, ernst van de ziekte, comorbide aandoeningen en toegepaste behandelingen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren