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Trastornos psiquiátricos e infección por COVID-19

26 de enero de 2021 actualizado por: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Alteraciones psiquiátricas en pacientes infectados con COVID-19: un estudio transversal

Este estudio observacional tiene como objetivo la Evaluación de la prevalencia y los tipos de trastornos psiquiátricos que afectan a los pacientes con infección por COVID-19 con y sin enfermedades psiquiátricas previas. además de, Evaluación de los tipos de trastornos psiquiátricos en pacientes con infección por COVID-19 en correlación con la edad, la gravedad de la enfermedad, las condiciones comórbidas y los tratamientos aplicados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El brote internacional del nuevo coronavirus (2019-nCoV) despertó una intensa atención de especialistas en todo el mundo, incluidos los psiquiatras. Muchos pacientes experimentan las cinco etapas de la negación del shock, la ira, la negociación, la depresión y la aceptación. La coronafobia es un término novedoso que se refiere al miedo excesivo a ser infectado por coronavirus. La pandemia actual requiere investigación en diferentes áreas de la psiquiatría, incluidas las intervenciones psicosociales y farmacológicas para encontrar formas de tratamiento basadas en la evidencia.

Se trata de un estudio transversal observacional multicéntrico con muestra consecutiva que incluirá pacientes en cuarentena por infección por COVID-19. Los Pacientes Adultos serán reclutados consecutivamente (muestra por conveniencia). Los datos se recogerán de los pacientes en forma de:

Datos demográficos, p. Edad, sexo, antecedentes de tabaquismo, exposición a la fuente de transmisión Comorbilidades, p. enfermedades hepáticas, pulmonares, cardíacas o renales crónicas subyacentes, diabetes mellitus, hipertensión Gravedad de la infección por COVID-19: leve, moderada o grave

Evaluación psiquiátrica de los pacientes:

Los pacientes serán sometidos a los siguientes cuestionarios:

  1. El Cuestionario de Salud General (GHQ-12), versión en árabe:

    Es el instrumento de detección más utilizado para los trastornos mentales comunes, además de ser una medida más general del bienestar psiquiátrico. Pregunta si el encuestado ha experimentado un síntoma o comportamiento en particular recientemente. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos (menos de lo habitual, no más de lo habitual, bastante más de lo habitual o mucho más de lo habitual); da una puntuación total de 36 según los estilos de puntuación de Likert (0-1-2-3). Es breve, simple, fácil de completar, y su aplicación en entornos de investigación como herramienta de detección está bien documentada. GHQ-12 es un instrumento consistente y confiable cuando se usa en muestras de población general.

  2. Escala de ansiedad manifiesta de Taylor, versión árabe:

    Una persona responde reflexionando sobre sí misma, con el fin de determinar su nivel de ansiedad. Se utiliza para separar a los participantes normales de aquellos que se consideraría que tienen niveles de ansiedad patológicos. Consta de 50 preguntas de verdadero o falso. Se ha demostrado su fiabilidad mediante la fiabilidad test-retest. O'Connor, Lorr y Stafford encontraron que había cinco factores generales en la escala: ansiedad o preocupación crónica, aumento de la reactividad fisiológica, trastornos del sueño asociados con tensión interna, sensación de inadecuación personal y tensión motora.

  3. Inventario de depresión de Beck (BDI), versión árabe:

    Es una escala de autoinforme diseñada para evaluar síntomas de depresión como tristeza, culpa, pérdida de interés, retraimiento social, aumento y disminución del apetito o el sueño, ideación suicida y otras manifestaciones conductuales de depresión durante las 2 semanas previas. También se puede usar con el tiempo para controlar los síntomas y evaluar la respuesta a las intervenciones terapéuticas. El inventario está compuesto por 21 grupos de declaraciones en una escala de cuatro puntos, el paciente selecciona la que mejor se adapta a su estado actual.

  4. La escala Brief-COPE, versión árabe:

Es una versión abreviada del Inventario COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Es un cuestionario de autoinforme desarrollado para evaluar una amplia gama de respuestas de afrontamiento. Es una de las medidas de estrategias de afrontamiento mejor validadas y más utilizadas. El instrumento consta de 28 ítems que miden 14 factores de 2 ítems cada uno, los cuales corresponden a una escala tipo Likert en un rango de 0 - 3.

de cada centro incluido en este estudio existe una persona responsable de comprobar la integridad de los cuestionarios recogidos

Los Resultados del Análisis Estadístico serán evaluados estadísticamente por el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 20 (IBM, 2011). La normalidad de los datos se comprobará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para describir los datos se utilizará la frecuencia (porcentaje) y la media ± DE. La prueba T y la prueba de correlación de Pearson se utilizarán para comparaciones y correlaciones, respectivamente, para datos distribuidos normalmente. La prueba U de Mann-Whitney y la prueba de correlación de Spearman se utilizarán para comparaciones y correlaciones, respectivamente, para datos que no se distribuyen normalmente. Los valores de P inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos y se calculará el intervalo de confianza (IC) del 95 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egipto
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egipto
        • Students hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con infección confirmada por COVID-19 por PCR en tiempo real en cuarentena en hospitales de aislamiento del Ministerio de Salud y Población de Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos confirmados con COVID-19 definidos como un resultado positivo en el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real para muestras de hisopos nasales y faríngeos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a ser incluidos en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de bienestar psiquiátrico, nivel de ansiedad, síntomas de depresión y estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de Salud General: Para medir el bienestar psiquiátrico. Escala de Ansiedad Manifiesta de Taylor: Para determinar el nivel de ansiedad. Inventario de Depresión de Beck: Para evaluar los síntomas de la depresión. La escala Brief-COPE: Para evaluar las respuestas de afrontamiento. Estos cuestionarios se combinan en un cuestionario llenado por los pacientes. necesita de 15 a 20 minutos.
3 meses
Prevalencia y tipos de alteraciones psiquiátricas en pacientes con infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
prevalencia de cada tipo y correlación con la edad, la gravedad de la enfermedad, las condiciones comórbidas y los tratamientos aplicados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contagio de coronavirus

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