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Troubles psychiatriques et infection au COVID-19

26 janvier 2021 mis à jour par: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Troubles psychiatriques chez les patients infectés par le COVID-19 : une étude transversale

Cette étude observationnelle vise à évaluer la prévalence et les types de troubles psychiatriques qui affectent les patients infectés par le COVID-19 avec et sans antécédents de maladies psychiatriques. en plus de, Évaluation des types de troubles psychiatriques chez les patients infectés par le COVID-19 en corrélation avec l'âge, la gravité de la maladie, les comorbidités et les traitements appliqués

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'épidémie internationale du nouveau coronavirus (2019-nCoV) a attiré l'attention des spécialistes du monde entier, y compris des psychiatres. Les cinq étapes de déni de choc, de colère, de négociation, de dépression et d'acceptation sont vécues par de nombreux patients. La coronaphobie est un nouveau terme faisant référence à la peur excessive d'être infecté par le coronavirus. La pandémie actuelle nécessite des recherches dans différents domaines de la psychiatrie, y compris des interventions psychosociales et pharmacologiques pour trouver des moyens de traitement fondés sur des preuves.

Il s'agit d'une étude transversale observationnelle multicentrique avec un échantillon consécutif qui inclura des patients mis en quarantaine en raison d'une infection au COVID-19. Les patients adultes seront recrutés consécutivement (échantillon pratique). Les données seront collectées auprès des patients sous la forme de :

Données démographiques, par ex. Âge, sexe, antécédents de tabagisme, exposition à la source de transmission Co-morbidités, par ex. maladies hépatiques, pulmonaires, cardiaques ou rénales chroniques sous-jacentes, diabète sucré, hypertension Gravité de l'infection au COVID-19 : légère, modérée ou grave

Évaluation psychiatrique des patients :

Les patients seront soumis aux questionnaires suivants :

  1. Le questionnaire général sur la santé (GHQ-12), version arabe :

    C'est l'instrument de dépistage le plus largement utilisé pour les troubles mentaux courants, en plus d'être une mesure plus générale du bien-être psychiatrique. Il demande si le répondant a récemment éprouvé un symptôme ou un comportement particulier. Chaque item est évalué sur une échelle de quatre points (moins que d'habitude, pas plus que d'habitude, plutôt plus que d'habitude ou beaucoup plus que d'habitude) ; il donne un score total de 36 basé sur les styles de score de Likert (0-1-2-3). Il s'agit d'un document bref, simple et facile à remplir, et son application en milieu de recherche comme outil de dépistage est bien documentée. Le GHQ-12 est un instrument cohérent et fiable lorsqu'il est utilisé dans des échantillons de population générale.

  2. Échelle d'anxiété manifeste de Taylor, version arabe :

    Une personne répond en réfléchissant sur elle-même, afin de déterminer son niveau d'anxiété. Il est utilisé pour séparer les participants normaux de ceux qui seraient considérés comme ayant des niveaux d'anxiété pathologiques. Il se compose de 50 questions vraies ou fausses. Il a été prouvé fiable en utilisant la fiabilité test-retest. O'Connor, Lorr et Stafford ont découvert qu'il y avait cinq facteurs généraux dans l'échelle : anxiété ou inquiétude chronique, réactivité physiologique accrue, troubles du sommeil associés à une tension intérieure, sentiment d'insuffisance personnelle et tension motrice.

  3. Inventaire de la dépression de Beck (BDI), version arabe :

    Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer les symptômes de la dépression tels que la tristesse, la culpabilité, la perte d'intérêt, le retrait social, l'augmentation et la diminution de l'appétit ou du sommeil, les idées suicidaires et d'autres manifestations comportementales de la dépression au cours des 2 semaines précédentes. Il peut également être utilisé au fil du temps pour surveiller les symptômes et évaluer la réponse aux interventions thérapeutiques. L'inventaire est composé de 21 groupes d'énoncés sur une échelle de quatre points, le patient sélectionnant celui qui correspond le mieux à son état actuel.

  4. L'échelle Brief-COPE, version arabe :

Il s'agit d'une version abrégée de l'inventaire COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation développé pour évaluer un large éventail de réponses d'adaptation. C'est l'une des mesures les mieux validées et les plus fréquemment utilisées des stratégies d'adaptation. L'instrument se compose de 28 items qui mesurent 14 facteurs de 2 items chacun, qui correspondent à une échelle de Likert allant de 0 à 3.

dans chaque centre inclus dans cette étude, il y a une personne chargée de vérifier l'exhaustivité des questionnaires collectés

Analyse statistique Les résultats seront évalués statistiquement par le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20 (IBM, 2011). La normalité des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Pour décrire les données, la fréquence (pourcentage) et la moyenne ± SD seront utilisées. Le test T et le test de corrélation de Pearson seront utilisés respectivement pour les comparaisons et les corrélations pour les données distribuées normalement. Le test U de Mann-Whitney et le test de corrélation de Spearman seront utilisés respectivement pour les comparaisons et les corrélations pour les données non distribuées normalement. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives et un intervalle de confiance (IC) à 95 % sera calculé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypte
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypte
        • Students hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec une infection COVID-19 confirmée par PCR en temps réel mis en quarantaine dans les hôpitaux d'isolement du ministère égyptien de la Santé et de la Population

La description

Critère d'intégration:

  • Cas confirmés de COVID-19 définis comme un résultat positif au test de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel pour les échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent d'être inclus dans la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le bien-être psychiatrique, le niveau d'anxiété, les symptômes de la dépression et les stratégies d'adaptation
Délai: 3 mois
Le questionnaire général sur la santé : pour mesurer le bien-être psychiatrique. Échelle d'anxiété manifeste de Taylor : pour déterminer le niveau d'anxiété. Inventaire de la dépression de Beck : pour évaluer les symptômes de la dépression. L'échelle Brief-COPE : pour évaluer les réponses d'adaptation. Ces questionnaires sont réunis en un seul questionnaire rempli par les patients. il faut de 15 à 20 minutes.
3 mois
Prévalence et types de troubles psychiatriques chez les patients infectés par le COVID-19
Délai: 3 mois
prévalence de chaque type et corrélation avec l'âge, la gravité de la maladie, les comorbidités et les traitements appliqués
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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