- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459403
Troubles psychiatriques et infection au COVID-19
Troubles psychiatriques chez les patients infectés par le COVID-19 : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épidémie internationale du nouveau coronavirus (2019-nCoV) a attiré l'attention des spécialistes du monde entier, y compris des psychiatres. Les cinq étapes de déni de choc, de colère, de négociation, de dépression et d'acceptation sont vécues par de nombreux patients. La coronaphobie est un nouveau terme faisant référence à la peur excessive d'être infecté par le coronavirus. La pandémie actuelle nécessite des recherches dans différents domaines de la psychiatrie, y compris des interventions psychosociales et pharmacologiques pour trouver des moyens de traitement fondés sur des preuves.
Il s'agit d'une étude transversale observationnelle multicentrique avec un échantillon consécutif qui inclura des patients mis en quarantaine en raison d'une infection au COVID-19. Les patients adultes seront recrutés consécutivement (échantillon pratique). Les données seront collectées auprès des patients sous la forme de :
Données démographiques, par ex. Âge, sexe, antécédents de tabagisme, exposition à la source de transmission Co-morbidités, par ex. maladies hépatiques, pulmonaires, cardiaques ou rénales chroniques sous-jacentes, diabète sucré, hypertension Gravité de l'infection au COVID-19 : légère, modérée ou grave
Évaluation psychiatrique des patients :
Les patients seront soumis aux questionnaires suivants :
Le questionnaire général sur la santé (GHQ-12), version arabe :
C'est l'instrument de dépistage le plus largement utilisé pour les troubles mentaux courants, en plus d'être une mesure plus générale du bien-être psychiatrique. Il demande si le répondant a récemment éprouvé un symptôme ou un comportement particulier. Chaque item est évalué sur une échelle de quatre points (moins que d'habitude, pas plus que d'habitude, plutôt plus que d'habitude ou beaucoup plus que d'habitude) ; il donne un score total de 36 basé sur les styles de score de Likert (0-1-2-3). Il s'agit d'un document bref, simple et facile à remplir, et son application en milieu de recherche comme outil de dépistage est bien documentée. Le GHQ-12 est un instrument cohérent et fiable lorsqu'il est utilisé dans des échantillons de population générale.
Échelle d'anxiété manifeste de Taylor, version arabe :
Une personne répond en réfléchissant sur elle-même, afin de déterminer son niveau d'anxiété. Il est utilisé pour séparer les participants normaux de ceux qui seraient considérés comme ayant des niveaux d'anxiété pathologiques. Il se compose de 50 questions vraies ou fausses. Il a été prouvé fiable en utilisant la fiabilité test-retest. O'Connor, Lorr et Stafford ont découvert qu'il y avait cinq facteurs généraux dans l'échelle : anxiété ou inquiétude chronique, réactivité physiologique accrue, troubles du sommeil associés à une tension intérieure, sentiment d'insuffisance personnelle et tension motrice.
Inventaire de la dépression de Beck (BDI), version arabe :
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer les symptômes de la dépression tels que la tristesse, la culpabilité, la perte d'intérêt, le retrait social, l'augmentation et la diminution de l'appétit ou du sommeil, les idées suicidaires et d'autres manifestations comportementales de la dépression au cours des 2 semaines précédentes. Il peut également être utilisé au fil du temps pour surveiller les symptômes et évaluer la réponse aux interventions thérapeutiques. L'inventaire est composé de 21 groupes d'énoncés sur une échelle de quatre points, le patient sélectionnant celui qui correspond le mieux à son état actuel.
- L'échelle Brief-COPE, version arabe :
Il s'agit d'une version abrégée de l'inventaire COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation développé pour évaluer un large éventail de réponses d'adaptation. C'est l'une des mesures les mieux validées et les plus fréquemment utilisées des stratégies d'adaptation. L'instrument se compose de 28 items qui mesurent 14 facteurs de 2 items chacun, qui correspondent à une échelle de Likert allant de 0 à 3.
dans chaque centre inclus dans cette étude, il y a une personne chargée de vérifier l'exhaustivité des questionnaires collectés
Analyse statistique Les résultats seront évalués statistiquement par le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20 (IBM, 2011). La normalité des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Pour décrire les données, la fréquence (pourcentage) et la moyenne ± SD seront utilisées. Le test T et le test de corrélation de Pearson seront utilisés respectivement pour les comparaisons et les corrélations pour les données distribuées normalement. Le test U de Mann-Whitney et le test de corrélation de Spearman seront utilisés respectivement pour les comparaisons et les corrélations pour les données non distribuées normalement. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives et un intervalle de confiance (IC) à 95 % sera calculé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Cairo, Egypte
- 15 Mayo Smart Hospital
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Giza, Egypte
- Students hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas confirmés de COVID-19 définis comme un résultat positif au test de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel pour les échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent d'être inclus dans la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le bien-être psychiatrique, le niveau d'anxiété, les symptômes de la dépression et les stratégies d'adaptation
Délai: 3 mois
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Le questionnaire général sur la santé : pour mesurer le bien-être psychiatrique.
Échelle d'anxiété manifeste de Taylor : pour déterminer le niveau d'anxiété.
Inventaire de la dépression de Beck : pour évaluer les symptômes de la dépression.
L'échelle Brief-COPE : pour évaluer les réponses d'adaptation.
Ces questionnaires sont réunis en un seul questionnaire rempli par les patients.
il faut de 15 à 20 minutes.
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3 mois
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Prévalence et types de troubles psychiatriques chez les patients infectés par le COVID-19
Délai: 3 mois
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prévalence de chaque type et corrélation avec l'âge, la gravité de la maladie, les comorbidités et les traitements appliqués
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hend I Shousha, M.D, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. A novel coronavirus outbreak of global health concern. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):470-473. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30185-9. Epub 2020 Jan 24. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 29;:
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- Xu J, Zheng Y, Wang M, Zhao J, Zhan Q, Fu M, Wang Q, Xiao J, Cheng Y. Predictors of symptoms of posttraumatic stress in Chinese university students during the 2009 H1N1 influenza pandemic. Med Sci Monit. 2011 Jul;17(7):PH60-4. doi: 10.12659/msm.881836.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Comportement problématique
- Infections
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-2020/1
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