Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrické poruchy a infekce COVID-19

26. ledna 2021 aktualizováno: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psychiatrické poruchy u pacientů infikovaných COVID-19: Průřezová studie

Tato observační studie se zaměřuje na posouzení prevalence a typů psychických poruch, které postihují pacienty s infekcí COVID-19 s předchozími psychiatrickými onemocněními i bez nich. kromě toho, Posouzení typů psychických poruch u pacientů s infekcí COVID-19 v souvislosti s věkem, závažností onemocnění, komorbidními stavy a aplikovanou léčbou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mezinárodní propuknutí nového koronaviru (2019- nCoV) vyvolalo intenzivní pozornost odborníků po celém světě, včetně psychiatrů. Mnoho pacientů zažívá pět fází šoku-popírání, hněvu, smlouvání, deprese a přijetí. Koronafobie je nový termín označující nadměrný strach z nákazy koronavirem. Současná pandemie vyžaduje výzkum v různých oblastech psychiatrie, včetně psychosociálních a farmakologických intervencí s cílem nalézt způsoby léčby založené na důkazech.

Toto je multicentrická observační průřezová studie s po sobě jdoucím vzorkem, který bude zahrnovat pacienty v karanténě kvůli infekci COVID-19. Dospělí pacienti budou přijímáni postupně (vhodný vzorek). Údaje budou shromažďovány od pacientů ve formě:

Demografické údaje např. Věk, Pohlaví, Historie kouření, expozice zdroji přenosu Souběžná onemocnění např. základní chronická onemocnění jater, plic, srdce nebo ledvin, diabetes mellitus, hypertenze Závažnost infekce COVID-19: mírná, střední nebo závažná

Psychiatrické vyšetření pacientů:

Pacienti budou podrobeni následujícím dotazníkům:

  1. The General Health Questionnaire (GHQ-12), arabská verze:

    Je to nejrozšířenější screeningový nástroj pro běžné duševní poruchy, kromě toho, že je obecnějším měřítkem psychiatrické pohody. Ptá se, zda respondent v poslední době zažil konkrétní symptom nebo chování. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (méně než obvykle, ne více než obvykle, spíše více než obvykle nebo mnohem více než obvykle); dává celkové skóre 36 na základě Likertových stylů bodování (0-1-2-3). Je stručný, jednoduchý, snadno se vyplní a jeho použití ve výzkumných podmínkách jako screeningového nástroje je dobře zdokumentováno. GHQ-12 je konzistentní a spolehlivý nástroj při použití ve vzorcích běžné populace.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale , arabská verze:

    Člověk odpovídá tím, že se zamyslí nad sebou samým, aby určil úroveň své úzkosti. Používá se k oddělení normálních účastníků od těch, kteří by se považovali za patologické úrovně úzkosti. Skládá se z 50 pravdivých nebo nepravdivých otázek. Bylo prokázáno, že je spolehlivý pomocí testu-retest spolehlivosti. O'Connor, Lorr a Stafford zjistili, že na škále existuje pět obecných faktorů: chronická úzkost nebo obavy, zvýšená fyziologická reaktivita, poruchy spánku spojené s vnitřním napětím, pocit osobní nedostatečnosti a motorické napětí.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), arabská verze:

    Je to self-reportová škála navržená k posouzení příznaků deprese, jako je smutek, vina, ztráta zájmu, sociální stažení, zvýšení a snížení chuti k jídlu nebo spánku, sebevražedné myšlenky a další behaviorální projevy deprese během předchozích 2 týdnů. Může být také použit v průběhu času ke sledování symptomů a k posouzení odpovědi na terapeutické intervence. Inventář se skládá z 21 skupin výroků na čtyřbodové škále, z nichž si pacient vybere tu, která nejlépe odpovídá jeho aktuálnímu stavu.

  4. Stupnice Brief-COPE, arabská verze:

Jde o zkrácenou verzi inventáře COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Jedná se o self-reportový dotazník vyvinutý pro posouzení široké škály reakcí na zvládání. Je to jedno z nejlépe ověřených a nejčastěji používaných měřítek copingových strategií. Nástroj se skládá z 28 položek, které měří 14 faktorů po 2 položkách, které odpovídají Likertově škále v rozmezí 0 - 3.

z každého centra zahrnutého do této studie je osoba odpovědná za kontrolu úplnosti shromážděných dotazníků

Statistická analýza Výsledky budou statisticky vyhodnoceny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 20 (IBM, 2011). Normálnost dat bude testována Kolmogorov-Smirnovovým testem. K popisu dat bude použita frekvence (procenta) a průměr ± SD. T-test a Pearsonův korelační test budou použity pro srovnání a korelace pro normálně rozložená data. Mann-Whitney U test a Spearmanův korelační test budou použity pro srovnání a korelace pro nenormálně rozložená data. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné a bude vypočítán 95% interval spolehlivosti (CI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypt
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypt
        • Students hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19 pomocí PCR v reálném čase byli v karanténě v izolačních nemocnicích egyptského ministerstva zdravotnictví a populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené případy s COVID-19 definované jako pozitivní výsledek testu reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase pro vzorky nosních a faryngeálních výtěrů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají zařazení do výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrická pohoda, míra úzkosti, symptomy deprese a dotazník copingových strategií
Časové okno: 3 měsíce
Všeobecný zdravotní dotazník: Měření duševní pohody. Taylor Manifest Anxiety Scale: K určení úrovně úzkosti. Beck Depression Inventory: K posouzení příznaků deprese. Škála Brief-COPE: K posouzení reakcí na zvládání. Tyto dotazníky jsou spojeny do jednoho dotazníku vyplněného pacienty. potřebuje 15-20 minut.
3 měsíce
Prevalence a typy psychických poruch u pacientů s infekcí COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
prevalence každého typu a korelace s věkem, závažností onemocnění, komorbidními stavy a aplikovanou léčbou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Předplatit