Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichiátriai zavarok és COVID-19 fertőzés

2021. január 26. frissítette: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Pszichiátriai zavarok COVID-19-fertőzött betegeknél: keresztmetszeti tanulmány

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a pszichiátriai zavarok előfordulási gyakoriságát és típusait, amelyek a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeket érintik, korábbi pszichiátriai betegségekkel vagy anélkül. ezen túlmenően a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek pszichés zavarainak típusainak felmérése az életkor, a betegség súlyossága, a társbetegségek és az alkalmazott kezelések függvényében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az új koronavírus (2019-nCoV) nemzetközi kitörése világszerte felkeltette a szakemberek, köztük a pszichiáterek figyelmét. A sokktagadás, a harag, az alkudozás, a depresszió és az elfogadás öt szakaszát sok beteg tapasztalja meg. A koronafóbia egy új kifejezés, amely a koronavírus-fertőzéstől való túlzott félelemre utal. A jelenlegi világjárvány szükségessé teszi a pszichiátria különböző területein végzett kutatásokat, beleértve a pszichoszociális és farmakológiai beavatkozásokat a bizonyítékokon alapuló kezelési módok megtalálása érdekében.

Ez egy többközpontú, megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat, egymást követő mintákkal, amelybe a COVID-19 fertőzés miatt karanténba zárt betegek is beletartoznak. A felnőtt betegeket egymást követően veszik fel (kényelmes minta). A betegektől a következő formában gyűjtenek adatokat:

Demográfiai adatok pl. Életkor, Nem, Dohányzás előzménye, kitettség a forrás átvitelének Társbetegségek pl. háttérben álló krónikus máj-, tüdő-, szív- vagy vesebetegség, diabetes mellitus, magas vérnyomás A COVID-19 fertőzés súlyossága: enyhe, közepes vagy súlyos

A betegek pszichiátriai értékelése:

A betegeknek a következő kérdőíveket kell kitölteniük:

  1. Az általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12), arab verzió:

    Ez a leggyakoribb mentális zavarok legszélesebb körben használt szűrőeszköze, amellett, hogy a pszichiátriai jólét általánosabb mérőeszköze. Megkérdezi, hogy a válaszadó tapasztalt-e valamilyen tünetet vagy viselkedést a közelmúltban. Az egyes tételeket négyfokú skálán értékelik (a szokásosnál kevesebb, nem több a szokásosnál, inkább több, mint általában, vagy sokkal több, mint általában); 36-os összpontszámot ad a Likert pontozási stílusok alapján (0-1-2-3). Ez egy rövid, egyszerű, könnyen kitölthető, és kutatási környezetben való alkalmazása, mint szűrési eszköz jól dokumentált. A GHQ-12 konzisztens és megbízható eszköz, ha általános populációs mintákban használják.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale, arab változat:

    Az ember önmagára reflektálva válaszol, hogy meghatározza szorongásos szintjét. Arra használják, hogy elkülönítsék a normál résztvevőket azoktól, akikről úgy gondolják, hogy kóros szorongásos szinttel rendelkeznek. 50 igaz vagy hamis kérdésből áll. A teszt-újrateszt megbízhatóság segítségével megbízhatónak bizonyult. O'Connor, Lorr és Stafford öt általános tényezőt talált a skálán: krónikus szorongás vagy aggodalom, fokozott fiziológiai reaktivitás, belső megterheléssel összefüggő alvászavarok, személyes alkalmatlanság érzése és motoros feszültség.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), arab változat:

    Ez egy önbeszámoló skála a depresszió tüneteinek értékelésére, mint például a szomorúság, a bűntudat, az érdeklődés elvesztése, a társadalmi visszahúzódás, az étvágy vagy az alvás növekedése és csökkenése, az öngyilkossági gondolatok és a depresszió egyéb viselkedési megnyilvánulásai az elmúlt 2 hétben. Idővel a tünetek nyomon követésére és a terápiás beavatkozásokra adott válasz értékelésére is használható. A leltár 21 állításcsoportból áll egy négyfokú skálán, és a páciens kiválasztja azt, amelyik a legjobban illik jelenlegi állapotához.

  4. A Brief-COPE skála, arab változat:

Ez a COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) leltár egy rövidített változata. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a megküzdési válaszok széles körének felmérésére fejlesztettek ki. A megküzdési stratégiák egyik legjobban validált és leggyakrabban használt mérőszáma. A műszer 28 elemből áll, amelyek 14 faktort mérnek, egyenként 2 itemből, amelyek egy 0 és 3 közötti Likert-skálának felelnek meg.

A tanulmányban szereplő minden központból van egy személy, aki az összegyűjtött kérdőívek teljességének ellenőrzéséért felelős

A statisztikai elemzés eredményeit statisztikailag a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 20-as verziója (IBM, 2011) értékeli ki. Az adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük. Az adatok leírásához a gyakoriság (százalék) és az átlag ± SD kerül felhasználásra. A normál eloszlású adatok összehasonlításához a T-tesztet és a Pearson-korrelációs tesztet kell használni. A Mann-Whitney U-tesztet és a Spearman-korrelációs tesztet kell használni az összehasonlításhoz, illetve a nem normális eloszlású adatok korrelációjához. A 0,05-nél kisebb P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek, és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI) számítják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egyiptom
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egyiptom
        • Students hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valós idejű PCR-rel megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek karanténba kerültek az egyiptomi egészségügyi és lakossági minisztérium elkülönítő kórházaiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített COVID-19-es esetek, amelyeket az orr- és garattamponminták valós idejű reverz transzkriptáz polimeráz-láncreakciós (RT-PCR) vizsgálatának pozitív eredményeként határoztak meg

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják, hogy részt vegyenek a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai jóllét, szorongás szintje, depresszió tünetei és megküzdési stratégiák kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Általános egészségügyi kérdőív: A pszichiátriai jólét mérésére. Taylor Manifest Anxiety Skála: A szorongás szintjének meghatározására. Beck depresszió leltár: A depresszió tüneteinek felmérésére. A Brief-COPE skála: A megküzdési válaszok értékelésére. Ezeket a kérdőíveket egy kérdőívben egyesítik, amelyeket a betegek töltenek ki. 15-20 percet igényel.
3 hónap
A pszichiátriai zavarok gyakorisága és típusai COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
az egyes típusok prevalenciája és korrelációja az életkorral, a betegség súlyosságával, a társbetegségekkel és az alkalmazott kezelésekkel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel