Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatriske forstyrrelser og COVID-19-infeksjon

26. januar 2021 oppdatert av: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psykiatriske forstyrrelser hos pasienter infisert med COVID-19: En tverrsnittsstudie

Denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere prevalens og typer psykiatriske forstyrrelser som påvirker pasienter med COVID-19-infeksjon med og uten tidligere psykiatriske sykdommer. i tillegg til, vurdering av typene psykiatriske forstyrrelser hos pasienter med COVID-19-infeksjon i sammenheng med alder, sykdomsgrad, komorbide tilstander og anvendte behandlinger

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Internasjonalt utbrudd av det nye koronaviruset (2019-nCoV) vakte intens oppmerksomhet fra spesialister over hele verden, inkludert psykiatere. De fem stadiene av sjokkfornektelse, sinne, forhandlinger, depresjon og aksept oppleves av mange pasienter. Koronafobi er et nytt begrep som refererer til overdreven frykt for å bli smittet av koronaviruset. Den nåværende pandemien nødvendiggjør forskning på ulike områder av psykiatrien, inkludert psykososiale og farmakologiske intervensjoner for å finne evidensbaserte behandlingsmåter.

Dette er en multisenter observasjons-tverrsnittsstudie med påfølgende prøve som vil inkludere pasienter i karantene på grunn av COVID-19-infeksjon. Voksne pasienter vil bli rekruttert fortløpende (praktisk prøve). Data vil bli samlet inn fra pasienter i form av:

Demografiske data f.eks. Alder, Kjønn, Røykehistorie, eksponering for kildeoverføring Ko-sykeligheter f.eks. underliggende kroniske lever-, lunge-, hjerte- eller nyresykdommer, diabetes mellitus, hypertensjon Alvorlighetsgrad av COVID-19-infeksjon: mild, moderat eller alvorlig

Psykiatrisk vurdering av pasienter:

Pasientene vil bli utsatt for følgende spørreskjemaer:

  1. The General Health Questionnaire (GHQ-12), arabisk versjon:

    Det er det mest brukte screeningsinstrumentet for vanlige psykiske lidelser, i tillegg til å være et mer generelt mål på psykiatrisk velvære. Den spør om respondenten har opplevd et spesielt symptom eller atferd nylig. Hvert element er vurdert på en firepunktsskala (mindre enn vanlig, ikke mer enn vanlig, heller mer enn vanlig, eller mye mer enn vanlig); det gir en total poengsum på 36 basert på Likert-scoringsstilene (0-1-2-3). Det er en kort, enkel, lett å fullføre, og dens anvendelse i forskningsinnstillinger som et screeningsverktøy er godt dokumentert. GHQ-12 er et konsistent og pålitelig instrument når det brukes i generelle populasjonsprøver.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale , arabisk versjon:

    En person svarer ved å reflektere over seg selv, for å bestemme deres angstnivå. Det brukes til å skille normale deltakere fra de som vil anses å ha patologiske angstnivåer. Den består av 50 sanne eller usanne spørsmål. Det har vist seg pålitelig ved å bruke test-retest pålitelighet. O'Connor, Lorr og Stafford fant at det var fem generelle faktorer i skalaen: kronisk angst eller bekymring, økt fysiologisk reaktivitet, søvnforstyrrelser assosiert med indre belastninger, følelse av personlig utilstrekkelighet og motorisk spenning.

  3. Beck Depression Inventory (BDI) , arabisk versjon:

    Det er en selvrapporteringsskala designet for å vurdere symptomer på depresjon som tristhet, skyldfølelse, tap av interesse, sosial tilbaketrekning, økning og reduksjon i appetitt eller søvn, selvmordstanker og andre atferdsmessige manifestasjoner av depresjon de siste 2 ukene. Den kan også brukes over tid til å overvåke symptomer og vurdere respons på terapeutiske intervensjoner. Inventaret er sammensatt av 21 grupper av utsagn på en firepunkts skala, der pasienten velger den som passer best til hans eller hennes nåværende tilstand.

  4. Brief-COPE-skalaen, arabisk versjon:

Det er en forkortet versjon av COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) Inventory. Det er et selvrapporteringsskjema utviklet for å vurdere et bredt spekter av mestringssvar. Det er et av de best validerte og mest brukte målene på mestringsstrategier. Instrumentet består av 28 elementer som måler 14 faktorer med 2 elementer hver, som tilsvarer en Likert-skala fra 0 - 3.

fra hvert senter som inngår i denne studien er det en person som er ansvarlig for å kontrollere at de innsamlede spørreskjemaene er fullstendige

Statistiske analyseresultater vil bli evaluert statistisk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 20 (IBM, 2011). Normaliteten til dataene vil bli testet av Kolmogorov-Smirnov-testen. For å beskrive dataene vil frekvens (prosent) og gjennomsnitt ± SD bli brukt. T-test og Pearson korrelasjonstest vil bli brukt for henholdsvis sammenligninger og korrelasjoner for normalfordelte data. Mann-Whitney U-test og Spearman-korrelasjonstest vil bli brukt for henholdsvis sammenligninger og korrelasjoner for ikke-normalfordelte data. P-verdier mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante og 95 % konfidensintervall (KI) vil bli beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypt
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypt
        • Students hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet COVID-19-infeksjon ved sanntids PCR satt i karantene ved isolasjonssykehus i det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede tilfeller med COVID-19 definert som et positivt resultat av sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-analyse for nese- og svelgprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å bli inkludert i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk velvære, nivå av angst, symptomer på depresjon og mestringsstrategier spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Det generelle helsespørreskjemaet: For å måle psykiatrisk velvære. Taylor Manifest Anxiety Scale: For å bestemme nivået av angst. Beck Depression Inventory: For å vurdere symptomer på depresjon. Brief-COPE-skalaen: For å vurdere mestringsresponser. Disse spørreskjemaene er kombinert i ett spørreskjema fylt ut av pasientene. den trenger fra 15-20 minutter.
3 måneder
Prevalens og typer psykiatriske forstyrrelser hos pasienter med COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
prevalens av hver type og korrelasjon med alder, sykdomsgrad, komorbide tilstander og anvendte behandlinger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Abonnere